SOBRE NOSOTROS

Soluciones de serialización y agregación para el cumplimiento global

SoftGroup empodera empresas farmacéuticas y de tecnología médica de extremo a extremo soluciones de seguimiento y rastreo que garantizan el cumplimiento e impulsan la eficiencia operativa.

 

Con Más de 21 años de experienciaSomos una empresa de confianza serialización y trazabilidad socio de Grandes líderes farmacéuticos con producción compleja, así como Titulares de Autorización de Comercialización (TAC) sin fabricación propia.

 

¿Tienes un problema de trazabilidad? Hablemos.

Hablemos's

SOLUCIONES TRACK & TRACE POR NIVELES

 

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SOLUCIONES

Serialización y cumplimiento del nivel 1 al nivel 5: hardware, software, intercambio de datos y conectividad regulatoria

Software de cumplimiento normativo global | Nivel 5

Conexión segura y conforme a los sistemas nacionales

 

PLATAFORMA SAT Proporciona una comunicación automática y segura con los sistemas regulatorios nacionales, garantizando informes confiables para la serialización y trazabilidad farmacéutica.

La solución facilita el intercambio de datos en tiempo real con diversas autoridades, como EMVO, Tatmeen, ASL Bélgica, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS y NHRA-MVC. Todas las conexiones cumplen con los últimos requisitos de cumplimiento normativo y se mantienen actualizadas para adaptarse a las nuevas regulaciones.

 

Diseñado para:

Fabricantes, titulares de autorizaciones de comercialización, organismos de marketing (CMO), mayoristas, reenvasadores y 3PL que operan en mercados regulados.

 

 

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Comunicación de red externa | Nivel 4

Integración perfecta con ERP, WMS y sistemas de socios

 

PLATAFORMA SAT Permite el intercambio de datos seguro y eficiente entre el sistema de serialización y las plataformas comerciales clave (ERP, WMS, MES), así como con socios externos (CMO) en toda la cadena de suministro.

Garantizamos el cumplimiento de los estándares GS1 EPCIS, lo que permite una comunicación estructurada e interoperable de datos de productos serializados en todas las organizaciones y mercados.

 

Diseñado para:

Empresas farmacéuticas que gestionan operaciones multiplataforma y colaboración en la cadena de suministro.

 

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Gestión Empresarial | Nivel 3

Control centralizado de actividades de serialización y agregación

 

PLATAFORMA SAT Proporciona visibilidad y control totales de los procesos de serialización y agregación en todo el entorno de producción. Desde un único punto, puede supervisar el rendimiento, gestionar los datos de productos y garantizar la coherencia y flexibilidad de los procesos en todas las líneas, plantas y socios.

Este nivel le permite optimizar las operaciones, minimizar la intervención manual y preparar datos limpios y validados para la comunicación externa (niveles 4 y 5).

 

Diseñado para:

Fabricantes farmacéuticos y titulares de autorizaciones de comercialización que gestionan múltiples líneas, CMO o socios en distintas regiones que buscan escalar sus operaciones sin perder el control.

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Gestión de línea | Nivel 2

Control inteligente a nivel de línea para producción serializada

 

SoftGroup SaTT Line Controller es un software de serialización y agregación a nivel de línea que se instala directamente en sus máquinas. Gestiona la impresión y verificación de datos serializados y no serializados, garantizando que cada lote cumpla con los estándares regulatorios y de calidad.

El controlador garantiza la ejecución precisa de tareas de serialización, incluida la generación de etiquetas, la impresión, la inspección de la cámara y la recopilación de datos dentro del entorno de la línea de envasado.

 

Diseñado para:

Fabricantes farmacéuticos y CMO que necesitan serialización y agregación confiables a nivel de máquina, totalmente compatibles y preparados para cualquier regulación.

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Hardware de serialización y agregación | Nivel 1

Hardware diseñado para precisión regulatoria

 

SoftGroup ofrece una gama completa de hardware de serialización, agregación y seguridad, diseñado para cumplir con los requisitos de cumplimiento normativo tanto globales como locales. Nuestras máquinas están diseñadas para una integración perfecta con el software de línea y configuradas para satisfacer sus necesidades de producción específicas.

Desde unidades independientes hasta módulos totalmente integrados, nuestros equipos admiten un funcionamiento de alta velocidad y sin errores en todos los niveles de embalaje.

 

Diseñado para:

Fabricantes de productos farmacéuticos y plantas de envasado que requieren hardware de serialización validado y listo para usar, alineado con las demandas regulatorias y operativas.

 

 

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Con la confianza de los líderes farmacéuticos de todo el mundo

Al elegir SoftGroup, se une a los principales fabricantes farmacéuticos, fabricantes por contrato, importadores paralelos, distribuidores y mayoristas que confían en nuestras soluciones de serialización y trazabilidad para el cumplimiento y la eficiencia operativa.

¿POR QUÉ SOFTGROUP?

flexibilidad e integración del proveedor

Software farmacéutico que se adapta a usted

Ya sea que externalice la producción o gestione varias líneas, nuestro software se adapta a su configuración. Es rápido de implementar, fácil de escalar y está diseñado para simplificar el cumplimiento normativo desde el primer día.

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flexibilidad e integración del proveedor

Tecnología interna. Desarrollada para la industria farmacéutica.

Desde software hasta hardware, todo lo que ofrecemos es desarrollado por SoftGroup. Esto significa un soporte más rápido, una integración más sencilla y un control regulatorio completo.

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Funciona con tus sistemas. Respaldado por expertos.

Simplificamos la integración: sin interrupciones ni costos ocultos. Ya sea que esté comenzando desde cero o actualizando su sistema, nuestro equipo garantiza una implementación fluida y soporte durante todo el ciclo de vida.

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