SoftGroup es una empresa de software global que ayuda a las industrias farmacéutica y de tecnología médica a transformar su negocio y satisfacer la demanda de la economía actual. En los últimos 20 años de experiencia, somos reconocidos como un socio confiable de serialización, agregación y trazabilidad desde hace mucho tiempo, desde grandes líderes farmacéuticos con muchas líneas de producción hasta pequeños titulares de autorizaciones de comercialización (MAH) sin producción real.
La empresa se enorgullece de ser el socio de confianza para las soluciones Track & Trace de las principales empresas farmacéuticas incluidas en Ranking de Invención e Innovación Farmacéutica 2020 de Fortune.
Desafíenos con su proyecto específico de trazabilidad. Hablemos.
Hablemos's
GENTE REAL. RESULTADOS REALES.
Cuando confía en SoftGroup, se une a muchos fabricantes farmacéuticos pequeños y medianos, fabricantes por contrato, importadores paralelos y distribuidores de todo el mundo; ya sabe, compañías farmacéuticas como la suya.
Con la plataforma de SoftGroup, garantizamos la total transparencia e integridad de nuestros productos en toda nuestra cadena de suministro. La plataforma proporciona una gestión completa de la serialización, informes regulatorios, intercambio seguro de datos y cumplimiento total de la Directiva FMD de la UE.
SoftGroup proporcionó una plataforma intuitiva y tecnológica, basada en la colaboración y la confianza. Como empresa pequeña, contar con un socio que comprenda nuestras necesidades y nos proporcione las herramientas adecuadas es invaluable. La experiencia de SoftGroup los convierte en un socio de serialización verdaderamente confiable.
SoftGroup es más que un proveedor: es un socio. En la industria farmacéutica, las empresas necesitan soluciones escalables y fiables. SoftGroup siempre está ahí para apoyar nuestro crecimiento y adaptarse a nuestras necesidades cambiantes.
"Lo que nos impresionó con SoftGroup fueron las soluciones de software y hardware altamente flexibles que tienen. Además, al asociarnos con SoftGroup, no solo logramos el cumplimiento de la FMD de la UE, sino que nos beneficiamos al usar el software de cumplimiento y serialización más sólido. Dado que tenemos detalles en el envío proceso, el equipo de SoftGroup modificó su software para adaptarse a nuestros requisitos para informar a EU Hub".
TODO LO NECESARIO PARA SERIALIZACIÓN, TRAZABILIDAD Y CUMPLIMIENTO.
TODO EN UNA PLATAFORMA DE SOFTGROUP.
[Blog] ¿Qué significa proveedor de soluciones de serialización L1-L5?
NIVEL 5
Software de Cumplimiento Normativo
Pasarela SoftGroup® SaTT es el software SaaS más fácil de usar y totalmente automatizado para cumplir con los requisitos de trazabilidad y serialización. Es totalmente compatible con los requisitos de seguimiento y rastreo en todo el mundo e implementa las regulaciones de cumplimiento emergentes para cada miembro de la cadena de suministro: fabricantes, CMO, mayoristas, reenvasadores o 3PL.
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NIVEL 4
Software de seguimiento y localización
Con Nube de comunicación SoftGroup® SaTT puede comunicarse de forma segura a través de su red empresarial. Comunicación totalmente automatizada o con intercambio de archivos XML a través del servicio sFTP, podemos ayudarlo a mejorar la visibilidad de su cadena de suministro manteniendo sus costos al mínimo y reduciendo los errores humanos.
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NIVEL 3
Sistema de software de serialización centralizado
Controlador de sitio SoftGroup® SaTT es un sistema de software de serialización centralizado para la gestión de los procesos de serialización y agregación. El software de gestión de sitios de SoftGroup proporciona una solución completa para gestionar toda la producción de la fábrica. Disponible en dos opciones: On-premise o Cloud-based.
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NIVEL 2
Software de serialización y agregación
Controlador de línea SoftGroup® SaTT es un software de serialización instalado en una máquina de serialización, que controla el proceso de impresión y verificación de las plantillas impresas con y sin serialización para cada lote.
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NIVEL 1
Hardware de serialización y agregación
SoftGroup ofrece una amplia gama de máquinas de serialización, evidencia de manipulación y agregación diseñadas de acuerdo con sus estándares especificados, así como con las regulaciones globales y locales. El equipo de SoftGroup puede administrar la integración avanzada de hardware de serialización y agregación en el equipo de producción existente.
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Por qué el cumplimiento de la serialización es crucial para las nuevas CMO. Iniciar su trayectoria como Organización de Fabricación por Contrato (CMO) en la industria farmacéutica requiere más que capacidades de producción. Ya sea que opere en la Unión Europea...
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PLATAFORMA SATT: Software de Cumplimiento y Serialización para la Industria Farmacéutica. En la industria farmacéutica actual, el cumplimiento es innegociable, pero eso no significa que deba frenar el ritmo. Gestionar la producción serializada, responder a la evolución de las regulaciones...
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Serialización farmacéutica en Pakistán: lo que necesita saber antes de la fecha límite de 2025 A medida que la industria farmacéutica en Pakistán se prepara para la implementación total de las regulaciones de serialización, agosto de 2025 marca un hito significativo...
