SOBRE NOSOTROS
Soluciones de serialización y agregación para el cumplimiento global
SoftGroup empodera empresas farmacéuticas y de tecnología médica de extremo a extremo soluciones de seguimiento y rastreo que garantizan el cumplimiento e impulsan la eficiencia operativa.
Con Más de 21 años de experienciaSomos una empresa de confianza serialización y trazabilidad socio de Grandes líderes farmacéuticos con producción compleja, así como Titulares de Autorización de Comercialización (TAC) sin fabricación propia.
¿Tienes un problema de trazabilidad? Hablemos.
SOLUCIONES
Serialización y cumplimiento del nivel 1 al nivel 5: hardware, software, intercambio de datos y conectividad regulatoria
Software de cumplimiento normativo global | Nivel 5
PLATAFORMA SAT Proporciona una comunicación automática y segura con los sistemas regulatorios nacionales, garantizando informes confiables para la serialización y trazabilidad farmacéutica.
La solución facilita el intercambio de datos en tiempo real con diversas autoridades, como EMVO, Tatmeen, ASL Bélgica, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS y NHRA-MVC. Todas las conexiones cumplen con los últimos requisitos de cumplimiento normativo y se mantienen actualizadas para adaptarse a las nuevas regulaciones.
Diseñado para:
Fabricantes, titulares de autorizaciones de comercialización, organismos de marketing (CMO), mayoristas, reenvasadores y 3PL que operan en mercados regulados.
Comunicación de red externa | Nivel 4
Diseñado para:
Empresas farmacéuticas que gestionan operaciones multiplataforma y colaboración en la cadena de suministro.
Gestión Empresarial | Nivel 3
Diseñado para:
Fabricantes farmacéuticos y titulares de autorizaciones de comercialización que gestionan múltiples líneas, CMO o socios en distintas regiones que buscan escalar sus operaciones sin perder el control.
Gestión de línea | Nivel 2
Hardware de serialización y agregación | Nivel 1
Diseñado para:
Fabricantes de productos farmacéuticos y plantas de envasado que requieren hardware de serialización validado y listo para usar, alineado con las demandas regulatorias y operativas.
Con la confianza de los líderes farmacéuticos de todo el mundo
Al elegir SoftGroup, se une a los principales fabricantes farmacéuticos, fabricantes por contrato, importadores paralelos, distribuidores y mayoristas que confían en nuestras soluciones de serialización y trazabilidad para el cumplimiento y la eficiencia operativa.
La flexibilidad de la solución de SoftGroup y su capacidad para conectarse a múltiples sistemas es una gran ventaja para un pequeño MAH como el nuestro. Lo que distingue a SoftGroup es su soporte personalizado y práctico. Nos sentimos prioritarios desde el principio.
SoftGroup facilitó la incorporación a nuestro EU Hub de forma clara, sencilla y totalmente compatible. Confiamos en su equipo desde el primer día. Conocían a la perfección los requisitos de EMVS. Su apoyo continuo nos brinda tranquilidad en nuestras actividades diarias de serialización.
Con la plataforma de SoftGroup, garantizamos la total transparencia e integridad de nuestros productos en toda nuestra cadena de suministro. La plataforma proporciona una gestión completa de la serialización, informes regulatorios, intercambio seguro de datos y cumplimiento total de la Directiva FMD de la UE.
SoftGroup proporcionó una plataforma intuitiva y tecnológica, basada en la colaboración y la confianza. Como empresa pequeña, contar con un socio que comprenda nuestras necesidades y nos proporcione las herramientas adecuadas es invaluable. La experiencia de SoftGroup los convierte en un socio de serialización verdaderamente confiable.
SoftGroup es más que un proveedor: es un socio. En la industria farmacéutica, las empresas necesitan soluciones escalables y fiables. SoftGroup siempre está ahí para apoyar nuestro crecimiento y adaptarse a nuestras necesidades cambiantes.
SoftGroup se caracteriza por un alto nivel de servicio, fiabilidad e integridad empresarial. Recomendamos a SoftGroup como socio competente, responsable y profesional para la serialización y agregación.
¿POR QUÉ SOFTGROUP?
Software farmacéutico que se adapta a usted
Ya sea que externalice la producción o gestione varias líneas, nuestro software se adapta a su configuración. Es rápido de implementar, fácil de escalar y está diseñado para simplificar el cumplimiento normativo desde el primer día.
Tecnología interna. Desarrollada para la industria farmacéutica.
Desde software hasta hardware, todo lo que ofrecemos es desarrollado por SoftGroup. Esto significa un soporte más rápido, una integración más sencilla y un control regulatorio completo.
Funciona con tus sistemas. Respaldado por expertos.
Simplificamos la integración: sin interrupciones ni costos ocultos. Ya sea que esté comenzando desde cero o actualizando su sistema, nuestro equipo garantiza una implementación fluida y soporte durante todo el ciclo de vida.
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