Software de Cumplimiento Normativo

Puerta de enlace del centro de la UE SaTT SoftGroup®

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway ofrece una carga/actualización de PMD (Product Master Data) y PPD (Product Pack Data) para el centro de la UE (EMVO). A través de esta solución en la nube, el MAH / distribuidor paralelo podría seleccionar qué lote serializado se debe informar a EMVO. El sistema permite verificar el estado de cualquier número de serie informado y admite todos los estados posibles de acuerdo con el documento URS diseñado por EMVO: activo, caducado, robado, dado de baja, suministrado, exportado, retirado, retirado, destruido, muestra gratis, muestra para NCA, bloqueado . Después de la transmisión de datos (de EMVO al sistema National Blueprint), se enviará un mensaje de confirmación al sistema de origen. SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway también admitirá todos los mensajes entrantes (alertas) de EMVS.

Puerta de enlace SoftGroup® SaTT Uzbek Hub

grupo suave^® SaTT Uzbek Hub Gateway proporciona una conexión e intercambio de datos entre Uzbek National Track & Trace System – asl belga y todos los participantes de la cadena de suministro (TAC, fabricantes, importadores, empresas de comercio mayorista, etc.). La solución permite solicitar y recibir la protección criptográfica (clave criptográfica y firma criptográfica para cada número de serie cargar los datos del lote final) y publicar los informes de serialización y agregación relacionados con el Decreto Gubernativo No737 "Establecimiento de etiquetado digital obligatorio". El sistema admite todos los estados posibles y la funcionalidad requerida por “CRPT TURÓN” LLC.

Puerta de enlace SoftGroup® SaTT Kazakh Hub

SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway proporciona una conexión e intercambio de datos entre el Sistema Nacional de Seguimiento y Localización de Kazajstán: ES MPT y todos los participantes de la cadena de suministro (TAC, fabricantes, importadores, empresas de comercio mayorista, etc.). La solución permite solicitar y recibir la protección criptográfica (clave criptográfica y firma criptográfica para cada número de serie cargar los datos del lote final) y publicar los informes de serialización y agregación, en relación con el artículo 7-2/12.04.2004 “De la regulación de la actividad comercial” y que determina el procedimiento para el marcado y la trazabilidad de los medicamentos en el territorio de la República de Kazajstán, Orden No. KR DSM -11/27.01.22 "Para la aprobación de las reglas para el etiquetado de medicamentos y dispositivos médicos" del Ministro de Salud y Social desarrollo de la República de Kazajstán.

El sistema admite todos los estados y funcionalidades posibles, requeridos por IS MPT.

Puerta de enlace SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub

SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway proporciona una conexión e intercambio de datos entre el Sistema Nacional de Seguimiento y Localización de Kirguistán para productos farmacéuticos y dispositivos médicos - ИС ЭБД (IS EBD) y todos los participantes de la cadena de suministro (TAC, fabricantes, importadores, empresas de comercio mayorista, etc.) .). La solución permite la carga de datos de lotes finales y la publicación de los informes de serialización y agregación, en relación con la Resolución No.53/9.02.2023 “Implementación de un sistema de trazabilidad de medicamentos en la República Kirguisa”, así como la Orden No. 1110/20.09.2022 “Serialización y proceso de trazabilidad de medicamentos en Kirguistán” y KR-DSM -11/27.01.22 “Reglas de aprobación para el marcado de productos medicinales y dispositivos médicos” del Ministro de Salud de la República de Kirguistán.

El sistema admite todos los estados y funciones posibles, requeridos por ИС ЭБД (IS EBD).

Puerta de enlace SoftGroup® SaTT UAE Hub

SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway proporciona una conexión e intercambio de datos entre el Sistema Nacional de Seguimiento y Localización de los EAU: Tatmeen plataforma digital y todos los actores de la cadena de suministro (titulares de autorización de comercialización, fabricantes, agentes autorizados, propietarios de marcas, mayoristas, distribuidores, etc.). La solución permitirá el acceso a los datos maestros del producto (PMD) de medicamentos importados o producidos y la carga y publicación de los datos del paquete del producto (PPD), incluidos los informes de serie y agregación de todos los niveles de empaque. SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway admitirá todos los mensajes entrantes (alertas) de la Plataforma Tatmeen, en relación con la última Resolución del Ministerio de Salud y Prevención para el seguimiento de los productos farmacéuticos y las pautas de serialización.

El sistema admitirá todos los estados y funcionalidades posibles, requeridos por el Ministerio de Salud y Prevención de los EAU ("MOHAP").

Puerta de enlace del concentrador SoftGroup® SaTT RU

SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway proporciona una conexión entre el nivel del sitio y IS MDLP (sistema digital de seguimiento y localización de Chestny ZNAK) que permite un intercambio de información sobre cada producto. La aplicación permite a los TAC, fabricantes e importadores paralelos cargar la información del producto, solicitar y recibir la protección criptográfica (clave criptográfica y firma criptográfica para cada número de serie) e informar los números de serialización y agregación (SN y SSCC) a IS MDLP, en relación con el Decreto № 1556 y № 1118. El sistema soporta todos los posibles estados y funcionalidades, requeridos por MDLP. Este intercambio de datos se realiza mediante el uso de servicios web.

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