Dispositivos médicos

La trazabilidad tiene un papel clave en el seguimiento, la supervisión y la mejora de la calidad general de los dispositivos médicos y los dispositivos in vitro.

Rastree su dispositivo médico hasta su cliente final

La trazabilidad tiene un papel clave en el seguimiento, la supervisión y la mejora de la calidad general de los dispositivos médicos y los dispositivos in vitro

 

La serialización, mediante la asignación de un número de serie único a un dispositivo médico a pesar de su origen de fabricación en todo el mundo, es el primer paso para una solución de trazabilidad.

udi en dispositivos médicos

Obtenga una imagen global de la trazabilidad de los dispositivos médicos en todo el mundo

DESCARGAR DOCUMENTO TÉCNICO

Trazabilidad mejorada desde los fabricantes hasta los pacientes

La solución Track and Trace permite beneficios a gran escala desde el nivel de la planta hasta el cliente final: el paciente.

 

El número de serie único proporciona un seguimiento de cualquier dispositivo médico y facilita el seguimiento del proceso de seguimiento. La implementación de soluciones de trazabilidad también mejorará la gestión de dispositivos médicos retornables.

 

Otro beneficio de rastrear los datos de manejo y transporte (temperatura, humedad) de dispositivos médicos sensibles, la responsabilidad del mal manejo se puede determinar fácilmente.

 

La serialización y la agregación como parte de la trazabilidad de extremo a extremo reducirán los riesgos de retiros. limitando al número exacto de números de serie en lugar de lotes completos.

Cumplimiento de los nuevos MDR e IVDR de la UE

Prueba de cumplimiento final

    ¿Cuál es su papel como operador económico?

    ¿Cuál es la clase de su dispositivo médico o dispositivo de diagnóstico in vitro?

    ¿Cuál es el volumen anual aproximado de dispositivos fabricados?

    ¿Son implantables los dispositivos activos?

    ¿Es su dispositivo médico reutilizable?

    Mercado objetivo

    ¿Cuál es su unidad de envío?