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Recursos

[Blog] El papel de la integridad de los datos en la industria farmacéutica: por qué es fundamental para el cumplimiento normativo

16.01.2025

El papel de la integridad de los datos en la industria farmacéutica: por qué es fundamental para el cumplimiento normativo La integridad de los datos es una piedra angular del cumplimiento normativo en la industria farmacéutica, donde la seguridad del paciente y la calidad del producto son primordiales. Con los estrictos requisitos normativos y la creciente complejidad de las cadenas de suministro globales, mantener una información precisa y confiable es fundamental.

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[Webinar]: Escalando el Cumplimiento y las Operaciones con la PLATAFORMA SATT

07.01.2025

Escalando el Cumplimiento y las Operaciones con la PLATAFORMA SATT Un seminario web gratuito para profesionales farmacéuticos para dominar el cumplimiento y la excelencia operativa. Descubra cómo la PLATAFORMA SATT permite a las compañías farmacéuticas escalar a nivel mundial al tiempo que garantiza el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa El cumplimiento y la eficiencia operativa se encuentran entre los desafíos más críticos...

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Ilustración de la PLATAFORMA SATT impulsada por Azure que protege las cargas de trabajo farmacéuticas de misión crítica

[Blog] Tendencias de las cargas de trabajo críticas para la misión en 2025: lo que los líderes farmacéuticos deben saber

30.12.2024

Tendencias para cargas de trabajo críticas en 2025: operaciones farmacéuticas preparadas para el futuro En la industria farmacéutica, las cargas de trabajo críticas son el alma de las operaciones, ya que garantizan el cumplimiento, la seguridad y la eficiencia. A medida que avanzamos hacia 2025, tecnologías como SATT PLATFORM están a la vanguardia para permitir cargas de trabajo fluidas y confiables para...

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Guía de incorporación a EMVO para empresas farmacéuticas griegas e italianas

19.12.2024

Agilice su proceso de incorporación a EMVO con nuestra guía paso a paso Diseñada para empresas farmacéuticas en Grecia e Italia, nuestra guía simplifica el cumplimiento de la Directiva Europea sobre Medicamentos Falsificados (FMD) y garantiza una integración perfecta con los requisitos de EMVO y NMVO. Por qué es importante la incorporación a EMVO La incorporación a la Organización Europea de Verificación de Medicamentos (EMVO)...

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Reglamento de trazabilidad de productos farmacéuticos de la NAFDAC de 2024

[Blog] Nigeria da un paso audaz en materia de seguridad de los medicamentos con nuevas normas de trazabilidad

16.12.2024

Nigeria da un paso audaz en materia de seguridad de los medicamentos con nuevas normas de trazabilidad El 16 de octubre de 2024, Nigeria dio un paso importante para proteger a su población de los medicamentos falsificados e inseguros. La Agencia Nacional para la Administración y el Control de Alimentos y Medicamentos (NAFDAC) promulgó la Ley de Trazabilidad de Productos Farmacéuticos...

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Cubierta del documento técnico sobre cómo mantener cargas de trabajo críticas para la misión en la industria farmacéutica

[Libro blanco] Mantenimiento de cargas de trabajo críticas para la misión en la industria farmacéutica

11.12.2024

Mantenimiento de cargas de trabajo críticas en la industria farmacéutica: documento técnico gratuito En la industria farmacéutica, las cargas de trabajo críticas (como los sistemas de serialización, los registros de lotes y los procesos de cumplimiento) son la columna vertebral de sus operaciones. Una sola interrupción puede provocar retrasos en la producción, riesgos regulatorios y pérdida de datos. Por qué son importantes las cargas de trabajo críticas en la industria farmacéutica Documento técnico gratuito de SoftGroup, “Mantenimiento de cargas de trabajo críticas en la industria farmacéutica”

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Recuperación ante desastres en la industria farmacéutica

[Blog] Beneficios de la recuperación ante desastres en la industria farmacéutica

05.12.2024

  La industria farmacéutica es dinámica e implacable. Cualquier período de inactividad (ya sea por una falla del sistema, un ciberataque o un corte de energía) puede interrumpir las operaciones, retrasar los envíos y poner en riesgo el cumplimiento normativo. La recuperación ante desastres no es solo una medida de seguridad. Es una herramienta esencial para proteger sus operaciones, su reputación y...

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[Blog] La clave para operaciones farmacéuticas confiables con Azure Disaster Recovery

03.12.2024

  La confiabilidad en las operaciones farmacéuticas no se trata solo de mantener las cosas en funcionamiento, sino también de proteger la confianza, el cumplimiento y la entrega de medicamentos que salvan vidas. Cuando se produce un tiempo de inactividad, los riesgos son altos: se detiene la producción, se corren riesgos de corrupción de datos críticos y se pone en peligro el cumplimiento de las estrictas regulaciones. Aquí es donde entra en juego Azure Disaster Recovery...

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[Blog] Lo más destacado de noviembre en SoftGroup

27.11.2024

Noviembre ha sido un mes emocionante y productivo para SoftGroup, lleno de logros significativos, contenido revelador y compromiso con la industria. Desde el lanzamiento de un nuevo informe técnico hasta la exploración de cambios regulatorios fundamentales, nos hemos mantenido a la vanguardia de la serialización y el cumplimiento de las normas farmacéuticas. A continuación, se ofrece una descripción detallada de lo que sucedió...

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Un mapa de Grecia

[Libro blanco] Cumplimiento de la serialización en Grecia: una guía para la verificación de medicamentos y HMVO

22.11.2024

Cumplimiento de la serialización en Grecia: una guía para la verificación de medicamentos y HMVO Manténgase a la vanguardia en la lucha contra los medicamentos falsificados con nuestro informe técnico integral, Cumplimiento de la serialización en Grecia: una guía para la verificación de medicamentos y HMVO. Este recurso está diseñado para ayudar a las empresas farmacéuticas a comprender y abordar...

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Garantizar la integridad de los datos en la industria farmacéutica

[Blog] Cómo garantizar la integridad de los datos en el sector farmacéutico con Azure y SATT PLATFORM®

18.11.2024

  La industria farmacéutica depende de datos fiables en cada paso de sus operaciones. ¿Por qué? Todos los interesados son considerados "guardianes" de la seguridad del paciente, ya que cumplen con los estrictos estándares regulatorios. Aquí es donde entra en juego el papel de la integridad de los datos. La integridad de los datos es una piedra angular de la seguridad de la industria farmacéutica...

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Nixit

[Blog] La salida de Irlanda del Norte del Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVS)

08.11.2024

Últimas actualizaciones, noviembre de 2024 A partir del 1 de enero de 2025, el Sistema de verificación de medicamentos de UKNI (UKNI MVS) cerrará de forma permanente. Este cierre marcará un cambio significativo en el panorama farmacéutico de Irlanda del Norte. La decisión, adoptada en el marco de Windsor e implementada por el Reglamento (UE) 2023/1182, pondrá fin a todas las...

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La FDA anuncia una guía de política de cumplimiento para la seguridad de la distribución de medicamentos

La FDA extendió la fecha límite de la DCSCA hasta 2025

29.10.2024

  En agosto, la FDA emitió documentos para la extensión oficial de la DSCSA con el fin de ayudar a los socios comerciales a cumplir con los requisitos futuros. Además, en octubre, la FDA emitió una exención de los requisitos mejorados de seguridad en la distribución de medicamentos para ciertos socios comerciales elegibles. Descubra las exenciones y...

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Principales características de seguridad de Azure para el cumplimiento de la normativa farmacéutica

[Blog] Principales características de seguridad de Azure para el cumplimiento de la normativa farmacéutica, impulsadas por la experiencia de SoftGroup

29.10.2024

  En una industria farmacéutica en rápida evolución, el cumplimiento de estrictas regulaciones es crucial para proteger los datos de los pacientes, salvaguardar la propiedad intelectual y garantizar una continuidad empresarial sin problemas. SoftGroup, como líder en soluciones de software adaptadas a la industria farmacéutica para lograr el cumplimiento de las normas de seguimiento y rastreo, aprovecha la...

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Seguimiento y localización de productos farmacéuticos de Vietnam

[Blog] Vietnam Pharma Track & Trace: desarrollo estratégico para la transformación digital en el sector farmacéutico

30.09.2024

  El mercado farmacéutico de Vietnam está experimentando un rápido crecimiento debido a la creciente demanda de servicios de atención médica y a una creciente clase media. En 2024, se estima que los ingresos proyectados en el mercado farmacéutico de Vietnam alcanzarán los USD 2.401,00 millones, ya que el segmento más grande es el de oncología con receta...

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[Glosario] Marco Windsor: los términos que debes conocer

24.09.2024

  Los términos relacionados con Windsor Framework que necesita conocer están aquí: EMVS Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos PL Un producto autorizado por la MHRA que cubre todo el Reino Unido, con vigencia a partir del 1 de enero de 2025 Autorización de comercialización (MA) en todo el Reino Unido Un producto autorizado por la MHRA, en todo el...

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Seguimiento y localización en el Reino Unido

[Blog] Desconexión del sistema nacional UKNI del Hub de la UE

24.09.2024

  En referencia a la información de EMVO, se anunció que el sistema nacional UKNI se desconectará a partir del 1 de enero de 2025. Por lo tanto, los OBP no podrán cargar paquetes de mercado único de GB después de esta fecha. Después del 31 de diciembre de 2024, el centro de la UE enviará un mensaje de error...

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