L'Uzbekistan è uno dei paesi nella regione della CSI che lavora in modo abbastanza proattivo per migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria in diversi stand e sviluppare un sistema di tracciabilità.

 

 

 

 

 

L'organo governativo del Ministero della Salute della Repubblica dell'Uzbekistan partecipa all'attuazione dei programmi riguardanti la licenza delle attività farmaceutiche, la registrazione statale e il controllo di qualità dei dispositivi medici.

 

Nel novembre 2020 il governo dell'Uzbekistan ha pubblicato il decreto #737, "Istituzione dell'etichettatura digitale obbligatoria", che richiedeva la serializzazione per tabacco, alcol, prodotti farmaceutici, bevande analcoliche ed elettrodomestici. Nel maggio di quest'anno, il Consiglio dei Ministri ha adottato una risoluzione "Sulle misure per l'attuazione di progetti pilota per ampliare l'elenco delle merci soggette a marcatura digitale obbligatoria". Secondo la delibera appena approvata, dal 1^st del giugno 2022 è obbligatoria la marcatura digitale dei medicinali e dei presidi sanitari.

 

 

Sistema di tracciabilità dell'Uzbekistan

 

Il sistema di tracciabilità è sviluppato da “CRPT Turon” e si chiama “Asl belgisi” (traduzione uzbeka del sistema “Chestny znak” utilizzato in Russia). Se sei titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio/produttore, importatore, grossista, impresa di commercio al dettaglio o organizzazione/associazione medica, devi fare domanda al sito Web ufficiale di "CRPT TURON" LLC. Se la domanda soddisfa i requisiti, il partecipante riceverà un account personale e l'accesso al sistema dell'Uzbekistan.

 

 

Requisiti normativi

 

Per quanto riguarda i requisiti di serializzazione, la marcatura di farmaci e dispositivi medici viene eseguita sotto forma di codice a barre bidimensionale secondo gli standard GS1 Data Matrix:

 

• GTIN: carattere di 14 cifre, con un identificatore dell'applicazione (01)
• Numero di serie individuale: carattere di 13 cifre o sequenza alfanumerica con identificatore dell'applicazione (21)
• Chiave crittografica: 4 caratteri con un identificatore dell'applicazione (91)
• Firma crittografica: 44 caratteri con un identificatore dell'applicazione (92)

 

Inoltre, ci sono ulteriori requisiti relativi alla serializzazione, che includono l'uso della codifica ASCII, il rilevamento degli errori e la funzione di correzione DataMatrix ECC 200, ISO/IEC 16022:2006 "Tecnologia dell'informazione" e l'identificazione digitale.

 

Per quanto riguarda l'aggregazione, il richiesto codice identificativo del collo di trasporto, numero SSCC (Serial Shipping Container Code), deve essere fornito sotto forma di codice a barre unidimensionale seguendo la norma ISO 15394:2009 “Packaging – Barcode and two-dimensional symbols for etichette di spedizione, trasporto e ricezione” con un identificatore dell'applicazione (00).

 

 

Sequenza temporale

 

20 novembre 2020 – Pubblicato il Decreto #737 “Istituzione Etichettatura Digitale Obbligatoria”.

30 maggio 2021 – La risoluzione n. 322 è stata emessa dal governo dell'Uzbekistan

1 giugno 2021 – Data di inizio del progetto pilota

1 febbraio 2022 – Data di inizio della graduale introduzione della marcatura digitale obbligatoria (serializzazione obbligatoria)

 

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Fonti:

https://www.who.int/health-laws/countries/uzb-en.pdf

https://www.uzpharm-control.uz/en/