Oezbekistan is een van de landen in de GOS-regio die vrij proactief werken aan het verbeteren van de kwaliteit van de gezondheidszorg in verschillende stands en het ontwikkelen van een traceerbaarheidssysteem.

 

 

 

 

 

Het overheidsorgaan van het ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Oezbekistan neemt deel aan de uitvoering van programma's met betrekking tot het verlenen van vergunningen voor farmaceutische activiteiten, staatsregistratie en kwaliteitscontrole van medische hulpmiddelen.

 

In november 2020 publiceerde de regering van Oezbekistan decreet #737, "Vaststelling van verplichte digitale etikettering", waarin de serialisatie voor tabak, alcohol, farmaceutische producten, frisdranken en apparaten werd vereist. In mei van dit jaar heeft het kabinet van ministers een resolutie aangenomen "Over maatregelen om proefprojecten uit te voeren om de lijst van goederen die onderworpen zijn aan verplichte digitale markering uit te breiden". Volgens de nieuw goedgekeurde resolutie, van 1^st van juni 2022 is het digitaal merken van medicijnen en medische producten verplicht.

 

 

Oezbekistan traceerbaarheidssysteem

 

Het traceerbaarheidssysteem is ontwikkeld door “CRPT Turon” en heet “Asl belgisi” (Oezbeekse vertaling van het in Rusland gebruikte “Chestny znak”-systeem). Als u een vergunninghouder/fabrikant, importeur, groothandel, detailhandelonderneming of medische organisatie/vereniging bent, moet u zich aanmelden via de officiële website van "CRPT TURON" LLC. Als de aanvraag aan de eisen voldoet, krijgt de deelnemer een persoonlijk account en toegang tot het Oezbeekse systeem.

 

 

Regelgevende vereisten

 

Met betrekking tot de serialisatie-eisen, wordt de markering van medicijnen en medische hulpmiddelen uitgevoerd in de vorm van een tweedimensionale barcode volgens GS1 Data Matrix Standards:

 

• GTIN – 14-cijferig teken, met een applicatie-ID (01)
• Individueel serienummer – 13-cijferig teken of alfanumerieke reeks met een applicatie-ID (21)
• Cryptosleutel – 4 tekens met een applicatie-ID (91)
• Crypto-handtekening - 44 tekens met een applicatie-ID (92)

 

Verder zijn er aanvullende vereisten met betrekking tot serialisatie, waaronder het gebruik van ASCII-codering, foutdetectie en correctiefunctie DataMatrix ECC 200, ISO/IEC 16022:2006 “Informatietechnologie” en digitale identificatie.

 

Wat aggregatie betreft, moet de vereiste identificatiecode van het transportpakket, SSCC-nummer (Serial Shipping Container Code), worden verstrekt in de vorm van een eendimensionale streepjescode volgens de ISO 15394:2009 “Verpakking – Barcode en tweedimensionale symbolen voor verzend-, transport- en ontvangstlabels” met een applicatie-ID (00).

 

 

Tijdlijn

 

20 november 2020 – Besluit #737 “Vaststelling verplichte digitale etikettering” is gepubliceerd

30 mei 2021 – Resolutie nr. 322 is uitgevaardigd door de regering van Oezbekistan

1 juni 2021 – Startdatum van het pilotproject

1 februari 2022 – Begindatum geleidelijke invoering verplichte digitale markering (verplichte serialisatie)

 

---

bronnen:

https://www.who.int/health-laws/countries/uzb-en.pdf

https://www.uzpharm-control.uz/en/