Фармацевтикалық операциялардағы сенімділік тек жұмыс істеп тұруды қамтамасыз ету ғана емес, бұл сенімді сақтау, сәйкестікті сақтау және өмірді сақтайтын дәрілерді жеткізу. Тоқтаулар кезінде тәуекелдер жоғары: өндіріс тоқтатылады, маңызды деректер сыбайлас жемқорлық қаупін тудырады және қатаң ережелерді сақтау қауіп төндіреді. Бұл жерде Azure апатты қалпына келтіру кіреді,...
Ары қарай оқу
Қараша айының соңында Арменияның билік органдары Медицинаны таңбалау бойынша пилоттық жобаны іске асыру туралы #1715 Үкімет қаулысын шығарды. Пилоттық жобаға шолу Пилоттық жобаның ауқымы фармацевтикалық өнімдер мен вакциналарды қамтиды. Жобаның басталу күні – 31...
Ары қарай оқу
Қараша айы SoftGroup үшін маңызды жетістіктерге, мазмұнды мазмұнға және салалық белсенділікке толы қызықты және нәтижелі ай болды. Жаңа ақпарды шығарудан бастап маңызды нормативтік өзгерістерді зерттеуге дейін біз фармацевтикалық сериялау мен сәйкестікте алдыңғы қатарда болдық. Мұнда нені егжей-тегжейлі қарау ...
Ары қарай оқу
Фармацевтика өнеркәсібі өз қызметінің әр қадамында сенімді деректерге сүйенеді. Неліктен? Барлық мүдделі тараптар емделуші қауіпсіздігінің «сақшылары» деп аталады, өйткені олар қатаң нормативтік стандарттарға сәйкес келеді. Бұл жерде деректер тұтастығының рөлі келеді. Деректердің тұтастығы фармацевтикалық индустрияның негізгі іргетасы болып табылады...
Ары қарай оқу
SoftGroup Pharmaceuticals негізін қалаушы және бас директоры Венелин Димитровтың мақаласы соңғы жылдары жаңа технологиялардың өсуі олардың болашағын қалыптастыруда маңызды рөл атқаратын елеулі өзгерістердің куәсі болды. Бұл трансформация өнеркәсіпті технология дамыған жаңа дәуірдің есігіне қояды...
Ары қарай оқу
Соңғы жаңартулар, 2024 жылдың қарашасы 2025 жылдың 1 қаңтарынан бастап UKNI Medicines Verification System (UKNI MVS) біржола жабылады. Бұл жабылу Солтүстік Ирландияның фармацевтикалық ландшафтындағы елеулі өзгерістерді білдіреді. Виндзор құрылымына енгізілген және 2023/1182 ережесімен (ЕО) жүзеге асырылатын шешім барлық...
Ары қарай оқу
Тамыз айында FDA сауда серіктестеріне алдағы талаптарды орындауға қолдау көрсету үшін DSCSA-ны ресми ұзарту үшін құжаттарды шығарды. Сонымен қатар, қазан айында FDA белгілі бір жарамды сауда серіктестері үшін дәрі-дәрмек тарату қауіпсіздігінің күшейтілген талаптарынан босатуды шығарды. Ерекшеліктермен танысыңыз және...
Ары қарай оқу
Қарқынды дамып келе жатқан фармацевтикалық индустрияда қатаң ережелерді сақтау пациенттер деректерін қорғау, зияткерлік меншікті қорғау және үздіксіз бизнес үздіксіздігін қамтамасыз ету үшін өте маңызды. SoftGroup, бақылау және қадағалау сәйкестігіне қол жеткізуде фармацевтика саласына бейімделген бағдарламалық шешімдердің көшбасшысы ретінде Microsoft Azure...
Ары қарай оқу
Вьетнамның фармацевтикалық нарығы денсаулық сақтау қызметтеріне сұраныстың артуы мен өсіп келе жатқан орта таптың арқасында қарқынды өсуді бастан кешіруде. 2024 жылы Вьетнамның фармацевтика нарығындағы болжамды кіріс 2,401,00 миллион АҚШ долларына жетеді деп болжануда, өйткені ең үлкен сегмент онкологияның рецепті болып табылады...
Ары қарай оқу
EMVO ақпаратына сілтеме жасай отырып, UKNI Ұлттық жүйесі 2025 жылдың 1 қаңтарынан бастап ажыратылатыны жарияланды. Сондықтан OBPs осы күннен кейін ГБ бір нарықтық пакеттерді жүктеп сала алмайды. 2024 жылдың 31 желтоқсанынан кейін ЕО хабы қате жібереді...
Ары қарай оқу
Парақша кез келген дәрінің ажырамас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, ЕО заңнамасына сәйкес, барлық қажетті ақпарат қаптамада тікелей көрсетілмесе, барлық дәрілік заттармен қаптамалық парақшаны қамтуы керек. Дегенмен, фармацевтикалық жеткізу тізбегі және оның...
Ары қарай оқу
Айдың басында Әзірбайжан Республикасы Министрлер Кабинетінің «Дәрілік заттарды қадағалау және қадағалау жүйесі туралы ережені» бекіту туралы ресми қаулысы шықты. Міне, DVTIS – Әзірбайжан трек және...
Ары қарай оқу
Иорданияның Азық-түлік және дәрі-дәрмек агенттігі (JFDA) реттелетін фармацевтикалық өнімдерге арналған деректер матрицасын және қайталама қаптамада сериялауды енгізу талаптарының соңғы мерзімін 2024 жылдың 30 қыркүйегіне дейін ұзарту туралы хабарлама шығарды. Ағымдағы мерзім...
Ары қарай оқу
Индонезия бақылау және қадағалау 2018 жылғы бақылау жобасынан бастап 2025-2027 жылдарға арналған батыл мақсаттарға дейін динамикалық түрде дамып келеді. Өткенге көз жүгіртсек, Индонезияның дәрі-дәрмек пен азық-түлікті бақылау ұлттық агенттігі (BPOM) қауіпсіз және тұрақты фармацевтикалық жеткізу тізбегін жақсарту бойынша белсенді жұмыс істеп жатыр. 2022 жылы ұйым...
Ары қарай оқу
TRVST-тің негізгі мақсаты - контрафактілік және жалған медициналық өнімдерге қарсы, әсіресе табысы төмен және орташа елдерде (LMIC) жақсырақ жаһандық үйлестіру және әрекет ету. Осындай ашықтықты қамтамасыз ету үшін TRVST елдерге медициналық өнімдердің түпнұсқалығын тексеруге мүмкіндік беру мақсатын қойды.
Ары қарай оқу
Әзірбайжан Республикасы күн сайын Track & Trace жүйесін сәтті енгізуге жақындап келеді Әзірбайжан 2024 жылдың 1 қаңтарынан бастап дәрі-дәрмектерді міндетті түрде сериялауды енгізді. Содан бері ел Track & Trace жүйесін жетілдіру бойынша белсенді түрде жұмыс істеп жатыр. .
Ары қарай оқу
TRVST – бұл дәрі-дәрмектің бұрмалануын және диверсиясын жоюға бағытталған тұрақты күресінде төмен және орташа табысы бар елдерге (LMICs) қолдау көрсетуге арналған әлемдегі алғашқы жаһандық дәрілік заттарды тексеру жүйесі. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының бағалауынша, нарықтағы жалған және сапасыз дәрі-дәрмектің үлесі әр түрлі...
Ары қарай оқу
ЕО цифрлық өнім төлқұжаты өнімнің құн тізбегінің мөлдірлігін арттыра отырып және айналымды ашатын жеткізу тізбегін түрлендіруге бағытталған. Жақында DPP термині әңгіме тақырыбына айналды. Бұл өте күтілуде, өйткені DPP негізінде шеңберлік ұғымдар қалады...
Ары қарай оқу
Бір жылдан аз уақытта Италия мен Грецияда аусыл ауруын (жалған дәрілер туралы директиваны) енгізудің 6 жылдық ұзарту мерзімі аяқталады. Осы күннен кейін FMD 2011/62, жалған дәрі-дәрмектерге қатысты еуропалық директивалар екі елде де күшіне енеді. Мұнда шолу ...
Ары қарай оқу
Сәуір айының басында SoftGroup екінші жыл қатарынан Pharma Kazakhstan & Central Asia 2024 халықаралық конгрессі мен көрмесіне демеушілік жасады. Біз фармацевтикалық жеткізу тізбегімен алғашқы тәжірибе мен желіні бағалаймыз. Биыл екінші рет бізде...
Ары қарай оқу