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requisitos de rastreabilidade farmacêutica da Etiópia 2025

[Blog] Novas regras de rastreabilidade na Etiópia: o que os exportadores farmacêuticos devem fazer até 2026

27.06.2025

Novas Regras de Rastreabilidade na Etiópia: O que os Exportadores Farmacêuticos Devem Fazer até 2026 A Autoridade Etíope de Alimentos e Medicamentos (EFDA) está dando um grande passo à frente na segurança de sua cadeia de suprimentos farmacêutica. Com o lançamento do Centro de Rastreabilidade EFDA-MVC, a Etiópia agora está aplicando requisitos de rastreabilidade para...

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Por dentro do roteiro da febre aftosa da Itália

[Blog] Por dentro do Roteiro da Febre Aftosa da Itália: O que os titulares de AHs precisam fazer antes de outubro de 2025

27.06.2025

Cronograma da FMD na Itália em resumo A transição da Itália para a integração total do Hub da UE é bem estruturada e repleta de prazos. Aqui está o cronograma que todos os titulares de AIM devem acompanhar: Até fevereiro de 2027: Período de estabilização; uso do "bollino" ainda permitido. Outubro de 2025: Itália se conecta ao Hub da UE...

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Progresso Real da Serialização na Grécia:

[Blog] O Progresso Real da Serialização na Grécia: 10.881 Usuários Integrados. Mas o Que Vem por Aí para os MAHs?

27.06.2025

Visão geral: Progresso de integração na Grécia. A Grécia fez progressos notáveis na implementação do Sistema Helênico de Verificação de Medicamentos (HMVS). No segundo trimestre de 2025, o Sistema Helênico de Verificação de Medicamentos (HMVS) contava com: 10.507 farmácias privadas, 135 hospitais públicos, 148 atacadistas e 91 hospitais privados totalmente integrados e com produtos digitalizados. Isso representa 10.881 usuários finais verificados e integrados ao sistema nacional...

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[Blog] TeamFiltration: A campanha de aquisição de contas que a indústria farmacêutica não pode ignorar

18.06.2025

TeamFiltration: A Campanha de Apropriação de Contas que a Indústria Farmacêutica Não Pode Ignorar Publicado em: junho de 2025 | Autor: Equipe Editorial do SoftGroup Uma nova campanha de segurança cibernética tem como alvo ambientes de negócios baseados em nuvem, especificamente usuários do Microsoft 365. Chama-se TeamFiltration e seus métodos são simples, mas eficazes: ataques de força bruta, preenchimento de credenciais e...

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[Blog] Argélia avança na rastreabilidade farmacêutica

17.06.2025

Argélia avança em direção à rastreabilidade farmacêutica com nova orientação GS1 Publicado: junho de 2025 | Autor: Equipe editorial do SoftGroup A Argélia está entrando em uma nova fase na regulamentação farmacêutica com o lançamento de uma minuta de circular e diretriz de implementação GS1 no final de 2024. Esses documentos descrevem os aspectos técnicos...

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[Blog] Novas regras de rotulagem farmacêutica agora em vigor no Sri Lanka: detalhes importantes para detentores de autorização de introdução no mercado e importadores

13.06.2025

Novas regras de rotulagem de produtos farmacêuticos em vigor no Sri Lanka: Detalhes importantes para detentores de autorização de introdução no mercado e importadores Publicado em: junho de 2025 | Autor: Equipe Editorial do SoftGroup A Autoridade Reguladora Nacional de Medicamentos (NMRA) do Sri Lanka introduziu novos requisitos de rotulagem que afetam todos os produtos farmacêuticos importados que entram no país. As mudanças...

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[Blog] Início da Aplicação da DSCSA: Um Sinal Global para a Transparência da Cadeia de Suprimentos

03.06.2025

Início da Aplicação da DSCSA: Um Sinal Global para a Transparência da Cadeia de Suprimentos Publicado: junho de 2025 | Autor: Equipe Editorial do SoftGroup Em 27 de maio de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA começou oficialmente a aplicar a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) para fabricantes e reembaladores de produtos farmacêuticos. Isso...

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[Blog] Por que fabricantes farmacêuticos, CMOs e CDMOs escolhem a plataforma SATT

19.05.2025

PLATAFORMA SATT: Software de Conformidade e Serialização para o Setor Farmacêutico. Na indústria farmacêutica atual, a conformidade é inegociável, mas isso não significa que deva atrasá-lo. Gerenciar a produção serializada, responder às regulamentações em constante evolução e escalar operações globais exige uma plataforma que compreenda tanto os aspectos regulatórios quanto operacionais...

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[Blog] Serialização Farmacêutica no Paquistão: O que Você Precisa Saber Antes do Prazo de 2025

09.05.2025

Serialização Farmacêutica no Paquistão: O que Você Precisa Saber Antes do Prazo de 2025 Enquanto a indústria farmacêutica no Paquistão se prepara para a implementação completa das regulamentações de serialização, agosto de 2025 marca um marco significativo de conformidade. A Autoridade Reguladora de Medicamentos do Paquistão (DRAP) estabeleceu um...

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[Blog] ResolverRAT: O que os líderes farmacêuticos precisam saber sobre esta ameaça avançada

08.05.2025

ResolverRAT: O que os líderes da indústria farmacêutica precisam saber sobre esta ameaça avançada Uma nova ameaça de malware está mirando discretamente empresas de saúde e farmacêuticas — e foi projetada para contornar completamente as medidas de segurança tradicionais. O ResolverRAT, identificado pela primeira vez em março de 2025, utiliza execução avançada na memória, e-mails de phishing regionalizados e criptografia...

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[Blog] PLATAFORMA SATT®: O Futuro da Conformidade e Eficiência na Fabricação Farmacêutica

20.03.2025

PLATAFORMA SATT®: O Futuro da Conformidade e Eficiência na Fabricação Farmacêutica A produção farmacêutica é um equilíbrio delicado entre eficiência, conformidade regulatória e flexibilidade operacional. Os sistemas tradicionais frequentemente impõem estruturas rígidas, limitando a capacidade dos fabricantes de se adaptarem a mudanças de mercado, demandas de produção ou requisitos regulatórios de última hora. É aqui que...

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[Blog] Rotulagem digital obrigatória de dispositivos médicos no Uzbequistão: o que você precisa saber

17.03.2025

Etiquetagem digital obrigatória de dispositivos médicos no Uzbequistão: o que você precisa saber As indústrias farmacêuticas e de dispositivos médicos do Uzbequistão estão passando por mudanças regulatórias significativas com a introdução da etiquetagem digital obrigatória. A partir de 1º de fevereiro de 2025, os dispositivos médicos exigirão serialização digital para melhorar a rastreabilidade, combater a falsificação,...

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[Blog] Atualização da serialização da Itália: principais requisitos e o que isso significa para as empresas farmacêuticas

13.03.2025

Atualização de serialização da Itália: principais requisitos e o que isso significa para as empresas farmacêuticas A Itália fortaleceu significativamente a conformidade farmacêutica com o primeiro decreto de implementação sob a Diretiva de Medicamentos Falsificados (FMD). O decreto determina o uso de um código de barras 2D Data Matrix em embalagens secundárias, alinhando-se com os padrões de serialização da UE. Isso...

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[Blog] Além dos códigos de barras: como a serialização potencializa a conformidade e a segurança da cadeia de suprimentos

10.03.2025

Além dos códigos de barras: como a serialização potencializa a conformidade e a segurança da cadeia de suprimentos A serialização em produtos farmacêuticos é frequentemente reduzida a um conceito simples - aplicar códigos de barras à embalagem do produto. Mas, na realidade, é uma estrutura sofisticada que garante a conformidade regulatória, protege as cadeias de suprimentos globais e fornece às empresas farmacêuticas...

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[Blog] Erros de conformidade de serialização que podem custar milhões – Como evitar armadilhas caras

06.03.2025

Erros de conformidade de serialização que podem custar milhões As empresas farmacêuticas que não cumprem os regulamentos de serialização arriscam milhões em multas, recalls de produtos e danos à reputação. No entanto, apesar de sua importância, muitas empresas ainda cometem erros evitáveis que colocam suas operações em risco. Neste artigo, exploraremos o...

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[Blog] Armênia adia serialização obrigatória para medicamentos com códigos criptográficos até 2026

26.02.2025

Armênia adia serialização obrigatória para medicamentos com códigos criptográficos até 2026 - O que isso significa para empresas farmacêuticas A indústria farmacêutica na Armênia recebeu tempo adicional para cumprir com os requisitos de serialização obrigatória. De acordo com a Decisão do Governo nº 125-N, emitida em 6 de fevereiro de 2025, a...

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[Blog] Atualização do sistema NHRA-MVC do Bahrein: o que isso significa para a conformidade farmacêutica

22.02.2025

Atualização do Sistema NHRA-MVC do Bahrein: O que isso significa para a conformidade farmacêutica A Autoridade Reguladora Nacional de Saúde (NHRA) do Bahrein lançou oficialmente seu sistema NHRA-MVC atualizado, marcando um passo crucial para garantir a conformidade com o Decreto Legislativo nº 41 (2017) para rastreamento e rastreabilidade farmacêutica. Esta atualização fortalece o compromisso do Bahrein em proteger,...

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