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Recursos

[Lista de verificação] Lista de verificação de prontidão para serialização 2026 (L1–L5)

26.01.2026

Lista de Verificação de Preparação para Serialização 2026 (L1–L5) Sua empresa está realmente preparada para as mudanças de serialização em 2026? A maioria das empresas farmacêuticas afirma que sim. Poucas, porém, verificaram de fato. Atualizações regulatórias, novos mercados, atualizações de sistemas, mudanças de parceiros – nenhum desses fatores testa apenas uma ferramenta isoladamente. Eles testam toda a configuração de serialização L1–L5. Esta...

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Rastreabilidade de medicamentos no Egito

[Blog] Rastreabilidade de Medicamentos no Egito: Um Guia Prático para Serialização e Conformidade com o Rastreamento e Rastreabilidade

09.01.2026

Rastreabilidade de Medicamentos no Egito: Um Guia Prático para Serialização e Conformidade com o Sistema de Rastreamento e Rastreabilidade. Nos últimos meses, diversas empresas farmacêuticas que se preparavam para exportar para o Egito levantaram a mesma preocupação durante as discussões de prontidão: “Já serializamos nossos medicamentos – estamos realmente em conformidade com as normas do Egito?” Em um dos casos, um carregamento...

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Roteiro de rastreabilidade farmacêutica 2026–2027 – prazos de serialização e agregação

[Whitepaper] Prazos de rastreabilidade farmacêutica para 2026–2027: Seu roteiro regulatório completo

09.12.2025

Prazos de Rastreabilidade Farmacêutica para 2026–2027: Seu Guia Regulatório Completo Por que 2026–2027 não pode ser “apenas mais um ano” 2026 será um dos anos mais exigentes para a rastreabilidade farmacêutica. Novas regras de serialização, agregação e reporte entrarão em vigor em diversos mercados – em questão de meses, não anos. Armênia, Egito, Etiópia, Guiné-Bissau, Ruanda...

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Por que a indústria farmacêutica enfrenta riscos crescentes de segurança de identidade?

[Blog] Por que a segurança de identidade é importante na indústria farmacêutica: phishing, privilégios e senhas em 2025

09.12.2025

Por que a segurança de identidade é importante na indústria farmacêutica: phishing, privilégios e senhas em 2025. A identidade digital tornou-se o principal ponto de entrada para ataques cibernéticos na indústria farmacêutica. Com sistemas de produção, ambientes de serialização e redes de parceiros cada vez mais interconectados, uma única conta comprometida pode interromper operações inteiras e...

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Serialização da Argélia 2025 - novo decreto

[Blog] Serialização agora obrigatória na Argélia: o que o novo decreto de 2025 significa para os importadores de produtos farmacêuticos

03.11.2025

Uma Mudança Importante na Conformidade: Argélia Torna a Serialização Obrigatória. Em 12 de outubro de 2025, o Ministério da Indústria Farmacêutica da Argélia deu um passo decisivo em direção à conformidade regulatória. O Decreto Ministerial nº 25 (Arrêté N°25 du 12 Octobre 2025), publicado no Diário Oficial da República Argelina, torna obrigatória a serialização...

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[Blog] Rastreabilidade de Medicamentos na Guiné-Bissau: Principais Prazos e Requisitos Regulatórios

21.10.2025

Guiné-Bissau: Principais Prazos e Requisitos Regulatórios Em 19 de setembro de 2025, o Governo da Guiné-Bissau estabeleceu oficialmente o seu sistema nacional de rastreabilidade farmacêutica – o AVG Pharmaceutical Traceability Hub. A iniciativa foi lançada através do Despacho n.º 31/GMSP/2025 e do Despacho Conjunto da Inspeção Geral de Saúde (IGAS) e...

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[Blog] Riscos de segurança cibernética na indústria farmacêutica: por que a identidade e a segurança na nuvem agora são prioridades de conformidade

16.10.2025

Riscos de Cibersegurança na Indústria Farmacêutica: Por que a Segurança de Identidade e a Segurança na Nuvem Agora São Prioridades de Conformidade Os ataques cibernéticos contra empresas de manufatura estão crescendo em escala e precisão. De acordo com o Índice de Inteligência de Ameaças IBM X-Force 2025, a manufatura continua sendo o setor mais visado em todo o mundo pelo quarto ano consecutivo. Os invasores...

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[Blog] África do Sul caminha para a rastreabilidade farmacêutica completa

06.10.2025

Nova Diretriz de Rastreabilidade da SAHPRA Descreve um Roteiro de Implementação Passo a Passo A Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul (SAHPRA) publicou sua Diretriz de Rastreabilidade oficial, definindo um roteiro estruturado para a introdução da identificação única de produtos e da serialização em nível de unidade em todos os produtos de saúde na África do Sul. Isso marca uma mudança significativa em relação a...

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[Blog] O caminho da África para a rastreabilidade farmacêutica: atualizações de 2025 em diante

01.10.2025

O Caminho da África para a Rastreabilidade Farmacêutica: Atualizações a partir de 2025 Medicamentos falsificados continuam sendo uma das maiores ameaças à saúde na África. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que o continente seja responsável por 421 TP3T de todos os medicamentos falsificados no mundo e, em alguns países de baixa e média renda, 101 TP3T de...

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Sistema de verificação de medicamentos da Ucrânia

[Blog] O caminho potencial da Ucrânia para um sistema nacional de verificação de medicamentos até 2028

22.08.2025

O caminho potencial da Ucrânia para um Sistema Nacional de Verificação de Medicamentos até 2028 A Ucrânia deu um passo decisivo para alinhar sua cadeia de suprimentos farmacêuticos aos padrões da União Europeia. Em 26 de setembro de 2024, o Gabinete de Ministros da Ucrânia aprovou a criação de um sistema nacional de verificação de medicamentos...

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Rastreabilidade farmacêutica no Egito começará em 1º de novembro de 2025

[Blog] Serialização da Egypt Pharma: Cronograma de Rastreamento e Perspectivas de Mercado (2026)

11.08.2025

Serialização da Indústria Farmacêutica Egípcia: Cronograma de Rastreamento e Informações de Mercado (2026) Última atualização: agosto de 2025, com as datas de implementação mais recentes anunciadas pela Autoridade de Medicamentos Egípcia (EDA). No início deste mês, a Autoridade de Medicamentos Egípcia anunciou oficialmente no Diário Oficial o lançamento do sistema eletrônico nacional unificado do Egito...

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Regulamento de rastreabilidade do Zimbábue GL-22 – SoftGroup apoia a conformidade farmacêutica

[Blog] Atualização da serialização do Zimbábue: o que as empresas farmacêuticas precisam saber

29.07.2025

Atualização sobre a Serialização no Zimbábue: O que as Empresas Farmacêuticas Precisam Saber Em 18 de julho, o Zimbábue deu um passo importante para melhorar a saúde pública e combater medicamentos falsificados, introduzindo novas diretrizes de rastreabilidade para produtos médicos. O objetivo é atender fabricantes, importadores, exportadores, distribuidores e outras partes interessadas relevantes do setor farmacêutico. Como empresa farmacêutica...

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Diagrama mostrando a flexibilidade da produção farmacêutica com a PLATAFORMA SATT para controle de lote e conformidade

[Blog] A mudança acontece. Por que a indústria farmacêutica precisa de ferramentas de serialização dinâmica

25.07.2025

Mudanças acontecem: Flexibilidade na serialização farmacêutica sem risco de conformidade. Mudanças acontecem. É a realidade implícita da fabricação farmacêutica. Sejamos honestos. Mudanças não são a única coisa que acontece: máquinas param, especificações mudam, relatórios atrasam. E a conformidade? Isso ainda tem um prazo. Os planos de produção farmacêutica costumam levar meses para serem elaborados...

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[Blog] Paraguai lança Sistema Nacional de Rastreabilidade de Medicamentos e Dispositivos Médicos

22.07.2025

Paraguai lança Sistema Nacional de Rastreabilidade de Medicamentos e Dispositivos Médicos Em abril de 2025, o Paraguai deu um passo significativo rumo à modernização da cadeia de suprimentos farmacêutica ao lançar o Sistema Nacional de Rastreabilidade de Medicamentos e Dispositivos Médicos por meio do Decreto nº 3668/25. Esta nova regulamentação estabelece as bases...

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[Blog] Produção Farmacêutica em Tempo Real: Flexibilidade que Mantém Você em Conformidade

17.07.2025

O planejamento da produção é previsível. As operações, não. A indústria farmacêutica é um dos ambientes mais planejados do mundo, mas também um dos mais imprevisíveis. Máquinas param de funcionar. Uma campanha de marketing gera um pico de demanda. Um parceiro altera as especificações no meio do lote. De repente, o plano de produção que você finalizou semanas...

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requisitos de rastreabilidade farmacêutica da Etiópia 2025

[Blog] Novas regras de rastreabilidade na Etiópia: o que os exportadores farmacêuticos devem fazer até 2026

27.06.2025

Novas Regras de Rastreabilidade na Etiópia: O que os Exportadores Farmacêuticos Devem Fazer até 2026 A Autoridade Etíope de Alimentos e Medicamentos (EFDA) está dando um grande passo à frente na segurança de sua cadeia de suprimentos farmacêutica. Com o lançamento do Centro de Rastreabilidade EFDA-MVC, a Etiópia agora está aplicando requisitos de rastreabilidade para...

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Por dentro do roteiro da febre aftosa da Itália

[Blog] Por dentro do Roteiro da Febre Aftosa da Itália: O que os titulares de AHs precisam fazer antes de outubro de 2025

27.06.2025

Cronograma da FMD na Itália em resumo A transição da Itália para a integração total do Hub da UE é bem estruturada e repleta de prazos. Aqui está o cronograma que todos os titulares de AIM devem acompanhar: Até fevereiro de 2027: Período de estabilização; uso do "bollino" ainda permitido. Outubro de 2025: Itália se conecta ao Hub da UE...

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Progresso Real da Serialização na Grécia:

[Blog] O Progresso Real da Serialização na Grécia: 10.881 Usuários Integrados. Mas o Que Vem por Aí para os MAHs?

27.06.2025

Visão geral: Progresso de integração na Grécia. A Grécia fez progressos notáveis na implementação do Sistema Helênico de Verificação de Medicamentos (HMVS). No segundo trimestre de 2025, o Sistema Helênico de Verificação de Medicamentos (HMVS) contava com: 10.507 farmácias privadas, 135 hospitais públicos, 148 atacadistas e 91 hospitais privados totalmente integrados e com produtos digitalizados. Isso representa 10.881 usuários finais verificados e integrados ao sistema nacional...

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