Recursos

[Whitepaper] Guia de verificação e rastreabilidade para atacadistas

Uma breve visão geral das obrigações dos atacadistas em relação à verificação e rastreabilidade de acordo com os requisitos da FMD da UE. O que é um atacadista designado? Um atacadista designado é uma empresa (afiliada de vendas/licenciada/co-comerciante e detentora de uma autorização de distribuição por atacado), designada por meio de uma licença/acordo com o Titular da Autorização de Comercialização (MAH) para...

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indonésia rastrear e rastrear bpom

[Blog] Indonesia Pharma Track & Trace – Requisitos e Prazos de Rotulagem

  O rastreamento e rastreamento da Indonésia evolui dinamicamente, começando com o projeto de rastreabilidade em 2018 até metas ousadas para 2025-2027. Olhando para trás, a Agência Nacional Indonésia de Controlo de Medicamentos e Alimentos (BPOM) está a trabalhar de forma bastante proactiva no reforço de uma cadeia de abastecimento farmacêutico segura e sustentável. Em 2022, a organização...

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perguntas do dpp

[FAQ] Passaporte de Produto Digital (DPP)

  A adoção do ESPR e a implementação do DPP podem ser bastante desafiadoras e, claro, surgem muitas questões relativas ao entendimento geral e aos requisitos técnicos. Aqui estão as dúvidas mais comuns sobre o Passaporte Digital de Produto (DPP) e as respectivas respostas. Passaporte de Produto Digital [qodef_accordion style="boxed_toggle"][qodef_accordion_tab title="1.O que é o Digital...

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Reino Unido rastrear e rastrear medicamentos

[Blog] Insights da Orientação MHRA do Reino Unido sob a Estrutura Windsor

Navegando pelas mudanças na rotulagem de produtos medicinais: percepções da orientação da MHRA do Reino Unido sob a estrutura de Windsor Em 29 de setembro de 2023, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (“MHRA”) publicou orientações adicionais (“Orientação MHRA”) sobre alterações na rotulagem e embalagem para medicamentos destinados ao mercado do Reino Unido (incluindo...

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legislação búlgara rastrear e rastrear medicamentos

[Blog] Alterações na legislação búlgara para superar os casos de escassez ou falta de medicamentos no país

  A Bulgária toma medidas para um controlo mais rigoroso da rastreabilidade dos medicamentos A escassez de medicamentos é um problema pan-europeu que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) atribui a causas multifactoriais. A escassez de medicamentos na Bulgária aumentou nos últimos meses. Desde que a fórmula anterior para fornecimento de medicamentos foi determinada...

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