A indústria farmacêutica é rápida e implacável. Qualquer tempo de inatividade - de uma falha de sistema, ataque cibernético ou falta de energia - pode interromper as operações, atrasar remessas e colocar a conformidade em risco. A recuperação de desastres não é apenas uma medida de segurança. É uma ferramenta essencial para proteger suas operações, reputação e...
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A confiabilidade em operações farmacêuticas não se trata apenas de manter as coisas funcionando — trata-se de proteger a confiança, a conformidade e a entrega de medicamentos que salvam vidas. Quando o tempo de inatividade ataca, os riscos são altos: a produção para, os dados críticos correm o risco de corrupção e a conformidade com regulamentações rígidas fica comprometida. É aqui que o Azure Disaster Recovery entra em ação,...
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No final de novembro, as Autoridades da Armênia divulgaram o Decreto Governamental #1715 sobre a Implementação de um Projeto Piloto para Marcação de Medicamentos. Visão Geral do Projeto Piloto O escopo do projeto piloto abrange produtos farmacêuticos e vacinas. A data de início do projeto é 31...
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Novembro foi um mês empolgante e produtivo para a SoftGroup, repleto de conquistas significativas, conteúdo perspicaz e engajamento da indústria. Desde o lançamento de um novo whitepaper até a exploração de mudanças regulatórias cruciais, permanecemos na vanguarda da serialização e conformidade farmacêutica. Aqui está uma visão detalhada do que...
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Conformidade de serialização na Grécia: Um guia para HMVO e verificação de medicamentos Fique à frente na luta contra medicamentos falsificados com nosso whitepaper abrangente, Conformidade de serialização na Grécia: Um guia para HMVO e verificação de medicamentos. Este recurso foi criado para ajudar as empresas farmacêuticas a entender e navegar...
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A indústria farmacêutica depende de dados confiáveis em cada etapa de suas operações. Por quê? Todos os stakeholders são chamados de “guardiões” da segurança do paciente, pois atendem aos rígidos padrões regulatórios. Aqui entra o papel da integridade dos dados. A integridade dos dados é um pilar fundamental da indústria farmacêutica...
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Artigo de Venelin Dimitrov, Fundador e CEO da SoftGroup Pharmaceuticals testemunhou mudanças significativas nos últimos anos, com o surgimento de novas tecnologias assumindo um papel vital na formação de seu futuro. Essa transformação coloca a indústria às portas de uma nova era em que a tecnologia é...
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Últimas atualizações, novembro de 2024 A partir de 1º de janeiro de 2025, o UKNI Medicines Verification System (UKNI MVS) será fechado permanentemente. Este fechamento marcará uma mudança significativa no cenário farmacêutico da Irlanda do Norte. A decisão, trazida no Windsor Framework e implementada pelo Regulamento (UE) 2023/1182, encerrará todos...
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Em agosto, a FDA emitiu documentos para a extensão oficial do DSCSA para dar suporte aos parceiros comerciais no cumprimento dos próximos requisitos. Além disso, em outubro, a FDA emitiu uma isenção dos requisitos de segurança de distribuição de medicamentos aprimorados para certos parceiros comerciais qualificados. Descubra as isenções e...
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Na indústria farmacêutica em rápida evolução, a conformidade com regulamentações rigorosas é crucial para proteger dados de pacientes, salvaguardar propriedade intelectual e garantir continuidade empresarial perfeita. A SoftGroup, como líder em soluções de software sob medida para a indústria farmacêutica na obtenção de conformidade de rastreamento e rastreabilidade, aproveita o Microsoft Azure...
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O mercado farmacêutico do Vietnã está experimentando um rápido crescimento devido à crescente demanda por serviços de saúde e uma classe média crescente. Em 2024, a receita projetada no mercado de produtos farmacêuticos do Vietnã é estimada em US$ 2.401,00 milhões, já que o maior segmento é a Oncologia prescrita...
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Este é o seu evento se você quiser entender o que está por vir em relação aos requisitos de rotulagem obrigatória para o mercado do Azerbaijão! O Track & Trace no Azerbaijão é um dos tópicos mais proeminentes na indústria farmacêutica este ano. De volta ao Q3 de...
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Os termos relativos ao Windsor Framework que você precisa saber estão aqui: EMVS Sistema Europeu de Verificação de Medicamentos PL Um produto licenciado pela MHRA que cobre todo o Reino Unido, entrando em vigor em 1º de janeiro de 2025 Autorização de Comercialização (MA) em todo o Reino Unido Um produto licenciado pela MHRA, em todo o...
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Referindo-se às informações do EMVO, foi anunciado que o sistema nacional UKNI será desconectado a partir de 1º de janeiro de 2025. Portanto, os OBPs não poderão fazer upload de pacotes de mercado único GB após essa data. Após 31 de dezembro de 2024, o Hub da UE enviará um erro...
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Uma breve visão geral das obrigações dos atacadistas em relação à verificação e rastreabilidade de acordo com os requisitos da FMD da UE. O que é um atacadista designado? Um atacadista designado é uma empresa (afiliada de vendas/licenciada/co-comerciante e detentora de uma autorização de distribuição por atacado), designada por meio de uma licença/acordo com o Titular da Autorização de Comercialização (MAH) para...
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O folheto é parte integrante de qualquer medicamento. Além disso, de acordo com a Legislação da UE, é obrigatório incluir um folheto informativo com todos os medicamentos, a menos que todas as informações necessárias sejam transmitidas diretamente na embalagem. No entanto, a cadeia de suprimentos farmacêutica e seus...
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No início do mês, um decreto oficial foi divulgado pelo Gabinete de Ministros da República do Azerbaijão sobre a aprovação do "Regulamento sobre o sistema de rastreamento e localização de medicamentos". Aqui estão os contornos do DVTIS– Azerbaijão Track &...
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Entenda completamente o que depende de você em relação aos requisitos obrigatórios de rastreamento e rastreamento farmacêutico para a Itália. Os próximos requisitos obrigatórios de rastreamento e rastreamento na Itália são um tema importante para você? Se a resposta for SIM, este é o seu evento. Se a resposta for NÃO...
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A Jordan Food and Drug Agency (JFDA) divulgou o aviso, prorrogando o prazo para a exigência de implementação de Data Matrix e serialização em embalagens secundárias para produtos farmacêuticos regulamentados até 30 de setembro de 2024. Outra prorrogação A situação está sendo adiada para mais uma época este ano. O prazo atual...
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O rastreamento e rastreamento da Indonésia evolui dinamicamente, começando com o projeto de rastreabilidade em 2018 até metas ousadas para 2025-2027. Olhando para trás, a Agência Nacional Indonésia de Controlo de Medicamentos e Alimentos (BPOM) está a trabalhar de forma bastante proactiva no reforço de uma cadeia de abastecimento farmacêutico segura e sustentável. Em 2022, a organização...
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