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[Blog] PLATAFORMA SATT®: O Futuro da Conformidade e Eficiência na Fabricação Farmacêutica

20.03.2025

PLATAFORMA SATT®: O Futuro da Conformidade e Eficiência na Fabricação Farmacêutica A produção farmacêutica é um equilíbrio delicado entre eficiência, conformidade regulatória e flexibilidade operacional. Os sistemas tradicionais frequentemente impõem estruturas rígidas, limitando a capacidade dos fabricantes de se adaptarem a mudanças de mercado, demandas de produção ou requisitos regulatórios de última hora. É aqui que...

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[Blog] Rotulagem digital obrigatória de dispositivos médicos no Uzbequistão: o que você precisa saber

17.03.2025

Etiquetagem digital obrigatória de dispositivos médicos no Uzbequistão: o que você precisa saber As indústrias farmacêuticas e de dispositivos médicos do Uzbequistão estão passando por mudanças regulatórias significativas com a introdução da etiquetagem digital obrigatória. A partir de 1º de fevereiro de 2025, os dispositivos médicos exigirão serialização digital para melhorar a rastreabilidade, combater a falsificação,...

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[Blog] Atualização da serialização da Itália: principais requisitos e o que isso significa para as empresas farmacêuticas

13.03.2025

Atualização de serialização da Itália: principais requisitos e o que isso significa para as empresas farmacêuticas A Itália fortaleceu significativamente a conformidade farmacêutica com o primeiro decreto de implementação sob a Diretiva de Medicamentos Falsificados (FMD). O decreto determina o uso de um código de barras 2D Data Matrix em embalagens secundárias, alinhando-se com os padrões de serialização da UE. Isso...

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[Blog] Além dos códigos de barras: como a serialização potencializa a conformidade e a segurança da cadeia de suprimentos

10.03.2025

Além dos códigos de barras: como a serialização potencializa a conformidade e a segurança da cadeia de suprimentos A serialização em produtos farmacêuticos é frequentemente reduzida a um conceito simples - aplicar códigos de barras à embalagem do produto. Mas, na realidade, é uma estrutura sofisticada que garante a conformidade regulatória, protege as cadeias de suprimentos globais e fornece às empresas farmacêuticas...

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[Blog] Erros de conformidade de serialização que podem custar milhões – Como evitar armadilhas caras

06.03.2025

Erros de conformidade de serialização que podem custar milhões As empresas farmacêuticas que não cumprem os regulamentos de serialização arriscam milhões em multas, recalls de produtos e danos à reputação. No entanto, apesar de sua importância, muitas empresas ainda cometem erros evitáveis que colocam suas operações em risco. Neste artigo, exploraremos o...

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[Blog] Armênia adia serialização obrigatória para medicamentos com códigos criptográficos até 2026

26.02.2025

Armênia adia serialização obrigatória para medicamentos com códigos criptográficos até 2026 - O que isso significa para empresas farmacêuticas A indústria farmacêutica na Armênia recebeu tempo adicional para cumprir com os requisitos de serialização obrigatória. De acordo com a Decisão do Governo nº 125-N, emitida em 6 de fevereiro de 2025, a...

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[Blog] Atualização do sistema NHRA-MVC do Bahrein: o que isso significa para a conformidade farmacêutica

22.02.2025

Atualização do Sistema NHRA-MVC do Bahrein: O que isso significa para a conformidade farmacêutica A Autoridade Reguladora Nacional de Saúde (NHRA) do Bahrein lançou oficialmente seu sistema NHRA-MVC atualizado, marcando um passo crucial para garantir a conformidade com o Decreto Legislativo nº 41 (2017) para rastreamento e rastreabilidade farmacêutica. Esta atualização fortalece o compromisso do Bahrein em proteger,...

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[Blog] Como as soluções baseadas no Azure fortalecem a segurança de dados para operações farmacêuticas | Conformidade e proteção

06.02.2025

Como as soluções baseadas no Azure fortalecem a segurança de dados para operações farmacêuticas | Conformidade e proteção A indústria farmacêutica é uma das mais regulamentadas do mundo, e as empresas dentro dela são uma das mais observadas. Por quê? Falar sobre segurança do paciente coloca a segurança de dados como foco....

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[Blog] Atualização de serialização da Itália 2025: Principais mudanças de conformidade para empresas farmacêuticas

30.01.2025

Atualização de serialização da Itália 2025: Principais mudanças de conformidade para empresas farmacêuticas Em 28 de janeiro de 2025, o Conselho de Ministros italiano aprovou um novo decreto legislativo alinhando a Itália com a Diretiva de Medicamentos Falsificados (FMD) da UE. Esta atualização tão esperada introduz um período de estabilização de dois anos, dando aos fabricantes farmacêuticos tempo para...

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[Blog] Substituindo sistemas de serialização desatualizados: um guia prático para conformidade e eficiência

20.01.2025

Substituindo sistemas de serialização desatualizados: um guia prático para conformidade e eficiência Na indústria farmacêutica, a serialização é a espinha dorsal da conformidade e eficiência operacional. No entanto, muitas empresas ainda dependem de sistemas desatualizados que criam desafios desnecessários. Seja para atender a novas regulamentações, gerenciar cadeias de suprimentos complexas ou...

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[Blog] O papel da integridade de dados na indústria farmacêutica: por que é essencial para a conformidade farmacêutica

16.01.2025

O papel da integridade de dados na indústria farmacêutica: por que é essencial para a conformidade farmacêutica A integridade dos dados é um pilar fundamental da conformidade na indústria farmacêutica, onde a segurança do paciente e a qualidade do produto são primordiais. Com requisitos regulatórios rigorosos e a crescente complexidade das cadeias de suprimentos globais, manter dados precisos,...

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[Webinar]: Escalonamento de conformidade e operações com a PLATAFORMA SATT

07.01.2025

Escalando conformidade e operações com a PLATAFORMA SATT Um webinar gratuito para profissionais farmacêuticos dominarem conformidade e excelência operacional. Descubra como a PLATAFORMA SATT permite que empresas farmacêuticas escalem globalmente, garantindo conformidade regulatória e eficiência operacional Conformidade e eficiência operacional estão entre os desafios mais críticos...

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ilustração da PLATAFORMA SATT com tecnologia Azure protegendo cargas de trabalho farmacêuticas de missão crítica

[Blog] Tendências para cargas de trabalho de missão crítica em 2025: o que os líderes farmacêuticos precisam saber

30.12.2024

Tendências para cargas de trabalho de missão crítica em 2025: Operações farmacêuticas à prova do futuro Na indústria farmacêutica, as cargas de trabalho de missão crítica são a força vital das operações, garantindo conformidade, segurança e eficiência. À medida que avançamos para 2025, tecnologias como a SATT PLATFORM estão na vanguarda da habilitação de cargas de trabalho contínuas e confiáveis para...

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Guia de integração EMVO para empresas farmacêuticas gregas e italianas

19.12.2024

Simplifique seu processo de integração EMVO com nosso guia passo a passo Projetado para empresas farmacêuticas na Grécia e na Itália, nosso guia simplifica a conformidade com a Diretiva Europeia de Medicamentos Falsificados (FMD) e garante integração perfeita com os requisitos EMVO e NMVO. Por que a integração EMVO é importante A integração da Organização Europeia de Verificação de Medicamentos (EMVO)...

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Regulamentos de rastreabilidade de produtos farmacêuticos da NAFDAC 2024

[Blog] Nigéria dá um passo ousado na segurança dos medicamentos com novas regras de rastreabilidade

16.12.2024

Nigéria dá um passo ousado na segurança de medicamentos com novas regras de rastreabilidade Em 16 de outubro de 2024, a Nigéria fez um movimento significativo para proteger seu povo de medicamentos falsificados e inseguros. A Agência Nacional de Administração e Controle de Alimentos e Medicamentos (NAFDAC) promulgou a Lei de Rastreabilidade de Produtos Farmacêuticos...

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Capa do Whitepaper sobre Manutenção de Cargas de Trabalho Críticas à Missão na Indústria Farmacêutica

[Whitepaper] Manutenção de cargas de trabalho de missão crítica na indústria farmacêutica

11.12.2024

Mantendo Cargas de Trabalho de Missão Crítica na Indústria Farmacêutica: Whitepaper Gratuito Na indústria farmacêutica, cargas de trabalho de missão crítica — como sistemas de serialização, registros de lote e processos de conformidade — são a espinha dorsal das suas operações. Uma única interrupção pode levar a atrasos na produção, riscos regulatórios e perda de dados. Por que Cargas de Trabalho de Missão Crítica Importam na Indústria Farmacêutica Whitepaper gratuito da SoftGroup, “Mantendo...

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Recuperação de desastres em Pharma

[Blog] Benefícios da recuperação de desastres na indústria farmacêutica

05.12.2024

  A indústria farmacêutica é rápida e implacável. Qualquer tempo de inatividade - de uma falha de sistema, ataque cibernético ou falta de energia - pode interromper as operações, atrasar remessas e colocar a conformidade em risco. A recuperação de desastres não é apenas uma medida de segurança. É uma ferramenta essencial para proteger suas operações, reputação e...

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[Blog] A chave para operações farmacêuticas confiáveis com o Azure Disaster Recovery

03.12.2024

  A confiabilidade em operações farmacêuticas não se trata apenas de manter as coisas funcionando — trata-se de proteger a confiança, a conformidade e a entrega de medicamentos que salvam vidas. Quando o tempo de inatividade ataca, os riscos são altos: a produção para, os dados críticos correm o risco de corrupção e a conformidade com regulamentações rígidas fica comprometida. É aqui que o Azure Disaster Recovery entra em ação,...

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