INTRODUÇÃO
O SoftGroup® OneLAB é um sistema de gerenciamento de dados de laboratório para armazenamento, gerenciamento e revisão eficientes de dados de instrumentos de laboratório. O sistema distribui um conjunto de arquivos necessários para cada instrumento de laboratório antes da análise, incluindo modelos, métodos, sequências, etc. Após a conclusão da análise, ele coleta dados de resultados dos instrumentos e os armazena em um banco de dados centralizado. O sistema suporta HPLC, GC e instrumentos de dissolução.
O SoftGroup® OneLAB é uma solução acessível para o gerenciamento eficiente de operações e ativos de laboratório. Ele foi projetado para acomodar fluxos de trabalho de laboratório comuns, é fácil de implantar e usar e pode aumentar significativamente sua produtividade.
BENEFÍCIOS
- Armazenamento e recuperação de dados de instrumentos centralizados
- Ganha o controle do instrumento
- Acelera a análise de dados e aumenta a produtividade do laboratório
- Administração e manutenção intuitivas
- Agiliza seu fluxo de trabalho
- Conformidade com o US FDA 21 CFR Parte 11 e o Anexo 11 da UE
- Suporta diferentes fornecedores
- Sistema de armazenamento de dados expansível e flexível
- Segurança de dados abrangente
- Logs de rastreamento e autorização de assinatura eletrônica
- Acelera investigações regulatórias, submissões e auditorias
- Implantação, administração e manutenção acessíveis
- Minimiza o gerenciamento e o retrabalho de documentos em papel
FUNCIONALIDADES
- Gerenciamento de dados e documentos – O sistema distribui um conjunto de arquivos necessários para cada instrumento de laboratório antes da análise, incluindo modelos, métodos, sequências, etc. Após a conclusão da análise, ele coleta dados de resultados dos instrumentos e os armazena em um banco de dados centralizado
- Configuração – Diferentes instrumentos de laboratório podem ser adicionados e configurados no sistema
- Audit Trail – O sistema suporta trilha de auditoria das operações do usuário
- Relatórios – O sistema gera relatórios sobre os produtos analisados por diferentes instrumentos de laboratório por um determinado período de tempo
- Verificação de resultados – Os dados de resultados para os diferentes instrumentos de laboratório podem ser revisados depois que os assistentes de laboratório preparam os resultados analíticos e os salvam no servidor
Estrutura Lógica
SoftGroup® OneLAB é um produto cliente-servidor, que consiste em duas partes:
- Servidor SoftGroup® OneLAB contém o aplicativo para administração do sistema, o banco de dados, dados de instrumentos e modelos
- Cliente SoftGroup® OneLAB é a interface do cliente para trabalhar com o produto
Os requisitos mínimos para o funcionamento normal do sistema são:
- Uma instalação do aplicativo SoftGroup® OneLAB Server, bem como um número de licenças de cliente igual ao número de estações de trabalho, que serão conectadas ao sistema (para ambiente TEST)
- Uma instalação do aplicativo SoftGroup® OneLAB Server, bem como um número de licenças de cliente igual ao número de estações de trabalho, que serão conectadas ao sistema (para ambiente PROD)
- Instalação do banco de dados no SoftGroup® OneLAB Data Server (para banco de dados TEST, banco de dados PROD, dados de instrumentos e modelos)
- Disponibilidade de rede local (LAN) no laboratório
As estações de trabalho e os servidores estão conectados à LAN. O SoftGroup® OneLAB Client é instalado em cada estação de trabalho e os níveis de direitos de acesso são definidos para os funcionários relevantes. O servidor de banco de dados mantém o banco de dados, armazena todas as informações e executa a troca de dados atual entre diferentes partes do sistema em tempo real.
Servidor SoftGroup® OneLAB
Servidor SoftGroup® OneLAB contém a parte administrativa do sistema. Tem as seguintes funções:
- Define todos os instrumentos
- Define todos os PCs
- Define conexões entre instrumentos e PCs
- Monitoramento on-line dos sistemas no laboratório
- Mostra o status on-line de todos os instrumentos no laboratório (funcionando/livre/calibração/falha técnica)
- Fornece dados estatísticos para uso do instrumento com base no período de datas
- Permite a impressão de informações estatísticas
- Interface gráfica do usuário para apresentação on-line do status do equipamento
- Permite a exportação de dados estatísticos para Excel
Cliente SoftGroup® OneLAB
SoftGroup® OneLAB Client é a interface do cliente para trabalhar com o sistema. Ele é instalado nas estações de trabalho (PC1, PC2, etc.) e é usado para comunicação entre os diferentes instrumentos (HPLC Tipo 1, HPLC Tipo 2, HPLC Tipo 3, GC, SOTAX, etc.) e o servidor de dados centralizado. O usuário também pode revisar os dados do resultado após a conclusão da análise.
Vantagens
REDUZ CUSTOS E AUMENTA A PRODUTIVIDADE
O SoftGroup® OneLAB pode aumentar consideravelmente sua produtividade. Isso é obtido por meio de: •Armazenamento central de dados seguro•Revisão dos resultados do instrumento•Acesso rápido a dados de amostra, operações de laboratório e ativos•Automação de tarefas demoradas, como manutenção do diário de bordo
SEGURANÇA DE DADOS E GESTÃO DE CONTA CENTRAL
O SoftGroup® OneLAB protege os dados por meio de acesso controlado a arquivos e funções especificadas pelo administrador do sistema. O login é obrigatório, com um ID de usuário e senha autenticados. Simplifica o gerenciamento de segurança atribuindo usuários a funções e responsabilidades típicas de laboratório. O gerenciamento centralizado de contas e instrumentos reduz o tempo necessário para configurar novos instrumentos e adicionar usuários porque não há necessidade de replicar essas tarefas em cada estação de trabalho.
BAIXO CUSTO DE PROPRIEDADE E IMPLANTAÇÃO RÁPIDA E FLEXÍVEL
O SoftGroup® OneLAB é fácil e acessível de implantar, administrar e manter. O suporte de TI é necessário apenas para implementar e manter a própria rede. O sistema pode até ser implantado em apenas um dia se todos os requisitos forem atendidos. O SoftGroup® OneLAB foi projetado para funcionar com ou sem customização, dependendo das necessidades e preferências do cliente.
LOG DE RASTREAMENTO TOTALMENTE RASTREÁVEL
O SoftGroup® OneLAB captura, rastreia e protege todos os arquivos, incluindo métodos principais, sequências e modelos de relatório com um histórico de revisão completo e registro de rastreamento. Esta funcionalidade guarda informações das atividades do usuário e pode ser visualizada por operadores autorizados. Cada alteração, inserção ou exclusão de dados é registrada. O log de rastreamento registra todas as alterações, armazenando atualizações como revisões, permitindo uma revisão fácil com rastreabilidade completa. Esses recursos podem reduzir drasticamente o tempo gasto na coleta de informações para uma investigação.
A INFORMAÇÃO É FÁCIL DE ARMAZENAR, ENCONTRAR E COMPARTILHAR
O banco de dados fornece uma maneira centralizada de organizar, armazenar, pesquisar e recuperar diferentes tipos de arquivos, incluindo dados, métodos, sequências e relatórios. Não há limitação para o número de instrumentos de laboratório suportados. Como resultado, dados e documentos são fáceis de encontrar e compartilhar.
MINIMIZA A GESTÃO E RETRABALHO DE DOCUMENTOS DE PAPEL
Muitos laboratórios reconhecem o valor da transição de processos e registros baseados em papel para eletrônicos. O SoftGroup® OneLAB oferece muitos recursos para auxiliar na transição para um sistema sem papel. Os formulários e registros eletrônicos do software reduzem significativamente o retrabalho devido a erros de transcrição, formulários ilegíveis ou incompletos. Os formulários eletrônicos também reduzem tarefas manuais tediosas, como digitalizar e fotocopiar documentos para armazenamento ou compartilhamento, documentos em papel entre funcionários para assinatura ou localização de documentos quando são necessários para uma auditoria.