Dispositivos médicos

A rastreabilidade tem um papel fundamental no monitoramento, supervisão e melhoria da qualidade geral de dispositivos médicos e dispositivos in vitro.

Rastreie seu Dispositivo Médico até seu cliente final

A rastreabilidade tem um papel fundamental no monitoramento, supervisão e melhoria da qualidade geral de dispositivos médicos e dispositivos in vitro

 

A serialização, ao atribuir um número de série exclusivo a um dispositivo médico, apesar de sua origem de fabricação em todo o mundo, é o primeiro passo para uma solução de rastreabilidade.

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Rastreabilidade aprimorada dos fabricantes aos pacientes

A solução Track and Trace permite benefícios em larga escala desde o nível da planta até o cliente final – o paciente.

 

O número de série exclusivo fornece rastreamento de qualquer dispositivo médico e facilita o acompanhamento do processo de monitoramento. A implementação de soluções de rastreabilidade também irá melhorar a gestão de dispositivos médicos retornáveis.

 

Outro benefício de rastrear os dados de manuseio e transporte (temperatura, umidade) de dispositivos médicos sensíveis, a responsabilidade pelo manuseio incorreto pode ser facilmente determinada.

 

A serialização e a agregação como parte da rastreabilidade de ponta a ponta reduzirão os riscos de recalls. limitando ao número exato de números de série em vez de lotes inteiros.

Conformidade com o novo MDR e IVDR da UE

Teste de conformidade final

    Qual é o seu papel enquanto operador económico?

    Qual é a classe do seu dispositivo médico ou dispositivo de diagnóstico in vitro?

    Qual é o volume anual aproximado de dispositivos fabricados?

    Os dispositivos ativos são implantáveis?

    O seu dispositivo médico é reutilizável?

    Mercado alvo

    Qual é a sua unidade de envio?