[Blog] O novo capítulo da rastreabilidade na cadeia de abastecimento – suplementos alimentares no ponto
Rastreie e rastreie a indústria de Suplementos Alimentares – a parte que falta na luta contra a falsificação de medicamentos
O rastreamento de suplementos alimentares é um tópico polarizador entre os participantes da cadeia de suprimentos. Muitas peças em movimento estão no caminho para alcançar a unanimidade e desenvolver um processo de vigilância eficaz. No entanto, o volume de mercado de suplementos alimentares registra um crescimento significativo. O mercado global está projetado para atingir $288,5 bilhões até 2030, de $123,1 bilhões em 2021, crescendo a um CAGR de 9,9% de 2021 a 2030. A variedade de produtos nutricionais está ganhando interesse do consumidor, especialmente com a pandemia de COVID- 19. O volume de mercado drasticamente aumentado de produtos nutricionais é a crescente demanda por suplementos dietéticos esportivos, a crescente prevalência de distúrbios crônicos, mudanças na preferência do cliente e crescente conscientização sobre saúde e condicionamento físico. Além disso, o domínio da indústria de suplementos alimentares se dá porque os produtos dietéticos estão no grupo dos medicamentos não prescritos e o acesso a eles é muito mais fácil para o cliente final. Mas, precisamente, este ponto levanta muitas preocupações. Há necessidade de regulamentação para entrar em vigor e controlar esse nicho em crescimento significativo na área da saúde?
Independentemente de estarmos falando de “medicamentos isentos de prescrição”, nossa experiência mostra que quanto mais indisciplinado e “gratuito” for o acesso a alguns medicamentos no mercado, mais significativa a chance de falsificações, acidentes e práticas ilícitas. No entanto, existem muitos sinais de alerta que indicam a necessidade de implementação de rastreabilidade e padrões unificados. Tal como acontece com cada medicamento, é essencial conhecer a origem dos seus ingredientes e o resultado da interação entre os diferentes tipos. Além disso, a falta de coordenação entre os múltiplos participantes da cadeia de suprimentos é outro motivo que deve ser considerado. Com algumas exceções, principalmente onde existem formas tradicionais de saúde e cura, a maioria dos países não regulamenta os suplementos dietéticos como uma categoria autônoma. Sem comunicação transparente e requisitos precisos, a prevalência de rotulagem incorreta está crescendo. Isso leva ao estabelecimento totalmente impossível de um processo eficaz de rastreamento e rastreamento da origem dos ingredientes, produção, fabricação, distribuição e varejo. Por sua vez, isso cria muitas oportunidades para estimular o mercado negro de drogas.
Tendo isso em mente, é evidente que há uma forte necessidade de rastreabilidade para regular e controlar a distribuição. Aqui vêm os desafios. O primeiro obstáculo é que não existe uma definição oficial para suplementos alimentares globalmente bons. Em diferentes países/regiões, você pode encontrar suplementos dietéticos, produtos naturais para a saúde (PNHs), medicamentos complementares ou suplementos alimentares. Em dois países, o mesmo produto pode ser tratado de forma diferente – primeiro como suplemento alimentar, segundo como bem terapêutico ou mesmo como substância controlada. Para complicar ainda mais, as estruturas regulatórias existentes podem variar de país para país, mesmo em países com sistemas jurídicos semelhantes. O terceiro desafio é óbvio – graças à inovação no setor de suplementos alimentares, o mercado está sobrecarregado com suplementos convencionais e “estado da arte”. Isso complica o rastreamento de todos os produtos até certo ponto.
Posto isto, a necessidade de rastreabilidade na cadeia de abastecimento de suplementos alimentares é de grande importância. A FDA é um dos órgãos reguladores mais proativos para melhorar o controle de suplementos dietéticos. A FDA regula produtos e ingredientes de suplementos nutricionais acabados sob diferentes regulamentos, abrangendo alimentos e medicamentos “convencionais”. No entanto, a solução poderia ser encontrada em face da serialização. O uso e os benefícios dos padrões unificados e da serialização de produtos são bem conhecidos pelos produtos farmacêuticos. Sempre parece complexo no começo, mas a rastreabilidade de suplementos alimentares pode ter um impacto social e econômico significativo.
Fontes:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5793269/
https://www.fda.gov/food/dietary-supplements
