О НАС

Решения по сериализации и агрегации для обеспечения глобального соответствия

SoftGroup расширяет возможности фармацевтические и MedTech компании с сквозным решения для отслеживания и прослеживания которые обеспечивают соответствие требованиям и повышают эффективность работы.

 

С 21+ лет опыта, мы являемся надежным сериализация и прослеживаемость партнер Крупные фармацевтические лидеры со сложным производством, а также Владельцы регистрационных удостоверений (MAH) без собственного производства.

 

Есть проблема с отслеживаемостью? Давайте поговорим.

Давайте поговорим

ОТСЛЕЖИВАНИЕ РЕШЕНИЙ ПО УРОВНЯМ

 

[Блог] Что означает решение для сериализации L1-L5 >> 

РЕШЕНИЯ

Сериализация и соответствие от уровня 1 до уровня 5 – Аппаратное обеспечение, программное обеспечение, обмен данными и нормативное взаимодействие

Программное обеспечение для обеспечения соответствия международным нормативным требованиям | Уровень 5

Безопасное и соответствующее требованиям подключение к национальным системам

 

ПЛАТФОРМА САТТ обеспечивает автоматическую и безопасную связь с национальными системами регулирования, гарантируя надежную отчетность для фармацевтической сериализации и прослеживаемости.

Решение поддерживает обмен данными в режиме реального времени с несколькими органами власти, включая EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS, NHRA-MVC. Все соединения соответствуют последним требованиям соответствия и поддерживаются для отражения развивающихся нормативных изменений.

 

Разработано для:

Производители, владельцы регистрационных удостоверений, торговые представители, оптовики, переупаковщики и 3PL-операторы, работающие на регулируемых рынках.

 

 

Узнать больше

Внешняя сетевая связь | Уровень 4

Полная интеграция с ERP, WMS и партнерскими системами

 

ПЛАТФОРМА САТТ обеспечивает безопасный и эффективный обмен данными между системой сериализации и ключевыми бизнес-платформами — ERP, WMS, MES, — а также внешними партнерами (CMO) по всей цепочке поставок.

Мы обеспечиваем соответствие стандартам GS1 EPCIS, обеспечивая структурированную и совместимую передачу сериализованных данных о продукции между организациями и рынками.

 

Разработано для:

Фармацевтические компании, управляющие кросс-платформенными операциями и сотрудничеством в цепочке поставок.

 

Узнать больше

Управление предприятием | Уровень 3

Централизованное управление действиями сериализации и агрегации

 

ПЛАТФОРМА САТТ обеспечивает полную видимость и контроль процессов сериализации и агрегации в производственной среде. Из одной точки вы можете контролировать производительность, управлять данными о продуктах и обеспечивать согласованность и гибкость процессов на всех линиях, участках и у партнеров.

Этот уровень позволяет оптимизировать операции, свести к минимуму ручное вмешательство и подготовить чистые, проверенные данные для внешней коммуникации (уровень 4 и 5).

 

Разработано для:

Производители фармацевтической продукции и владельцы регистрационных удостоверений, управляющие несколькими линиями, директорами по маркетингу или партнерами в регионах, желающие масштабировать операции, не теряя контроля.

Узнать больше

Линейный менеджмент | Уровень 2

Интеллектуальное управление на уровне линии для серийного производства

 

SoftGroup SaTT Line Controller — это программное обеспечение для сериализации и агрегации на уровне линии, устанавливаемое непосредственно на ваши машины. Оно управляет печатью и проверкой сериализованных и несериализованных данных, гарантируя, что каждая партия соответствует нормативным и качественным стандартам.

Контроллер обеспечивает точное выполнение задач сериализации, включая генерацию этикеток, печать, проверку камерой и сбор данных в среде упаковочной линии.

 

Разработано для:

Производителям фармацевтической продукции и КМО требуется надежная сериализация и агрегация на уровне машины, полностью соответствующая требованиям и готовая к любым нормативным актам.

Узнать больше

Аппаратное обеспечение для сериализации и агрегации | Уровень 1

Аппаратное обеспечение, разработанное для обеспечения нормативной точности

 

SoftGroup предлагает полный спектр оборудования для сериализации, агрегации и контроля несанкционированного доступа, разработанного с учетом как глобальных, так и локальных требований соответствия. Наши машины созданы для бесшовной интеграции с программным обеспечением на уровне линии и настроены в соответствии с вашими конкретными производственными потребностями.

От автономных устройств до полностью интегрированных модулей — наше оборудование обеспечивает высокоскоростную и безошибочную работу на всех уровнях упаковки.

 

Разработано для:

Производители фармацевтической продукции и предприятия по упаковке, которым требуется проверенное, готовое к использованию оборудование для сериализации, соответствующее нормативным и эксплуатационным требованиям.

 

 

Узнать больше

Нам доверяют лидеры фармацевтической отрасли по всему миру

Выбирая SoftGroup, вы присоединяетесь к ведущим производителям фармацевтической продукции, контрактным производителям, параллельным импортерам, дистрибьюторам и оптовикам, которые полагаются на наши решения по сериализации и прослеживаемости для обеспечения соответствия требованиям и эффективности работы.

ПОЧЕМУ СОФТГРУПП?

гибкость и интеграция вендора

Фармацевтическое программное обеспечение, которое адаптируется к вам

Независимо от того, отдаете ли вы производство на аутсорсинг или управляете несколькими линиями, наше программное обеспечение адаптируется к вашей настройке. Быстро внедряется, легко масштабируется и разработано для упрощения соответствия с первого дня.

Узнать больше
гибкость и интеграция вендора

Собственные технологии. Создано для фармацевтики.

От программного обеспечения до оборудования, все, что мы поставляем, разработано SoftGroup. Это означает более быструю поддержку, более простую интеграцию и полный нормативный контроль.

Узнать больше
гибкость и интеграция вендора

Работает с вашими системами. При поддержке экспертов.

Мы делаем интеграцию простой — без сбоев, без скрытых затрат. Начинаете ли вы с нуля или обновляетесь, наша команда обеспечивает плавное внедрение и поддержку полного цикла.

Узнать больше

НОВОСТИ

Откройте для себя наиболее интуитивно понятное программное обеспечение для сериализации и отслеживания