О НАС
Решения по сериализации и агрегации для обеспечения глобального соответствия
SoftGroup расширяет возможности фармацевтические и MedTech компании с сквозным решения для отслеживания и прослеживания которые обеспечивают соответствие требованиям и повышают эффективность работы.
С 21+ лет опыта, мы являемся надежным сериализация и прослеживаемость партнер Крупные фармацевтические лидеры со сложным производством, а также Владельцы регистрационных удостоверений (MAH) без собственного производства.
Есть проблема с отслеживаемостью? Давайте поговорим.
РЕШЕНИЯ
Сериализация и соответствие от уровня 1 до уровня 5 – Аппаратное обеспечение, программное обеспечение, обмен данными и нормативное взаимодействие
Программное обеспечение для обеспечения соответствия международным нормативным требованиям | Уровень 5
ПЛАТФОРМА САТТ обеспечивает автоматическую и безопасную связь с национальными системами регулирования, гарантируя надежную отчетность для фармацевтической сериализации и прослеживаемости.
Решение поддерживает обмен данными в режиме реального времени с несколькими органами власти, включая EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS, NHRA-MVC. Все соединения соответствуют последним требованиям соответствия и поддерживаются для отражения развивающихся нормативных изменений.
Разработано для:
Производители, владельцы регистрационных удостоверений, торговые представители, оптовики, переупаковщики и 3PL-операторы, работающие на регулируемых рынках.
Внешняя сетевая связь | Уровень 4
Разработано для:
Фармацевтические компании, управляющие кросс-платформенными операциями и сотрудничеством в цепочке поставок.
Управление предприятием | Уровень 3
Разработано для:
Производители фармацевтической продукции и владельцы регистрационных удостоверений, управляющие несколькими линиями, директорами по маркетингу или партнерами в регионах, желающие масштабировать операции, не теряя контроля.
Линейный менеджмент | Уровень 2
Аппаратное обеспечение для сериализации и агрегации | Уровень 1
Разработано для:
Производители фармацевтической продукции и предприятия по упаковке, которым требуется проверенное, готовое к использованию оборудование для сериализации, соответствующее нормативным и эксплуатационным требованиям.
Нам доверяют лидеры фармацевтической отрасли по всему миру
Выбирая SoftGroup, вы присоединяетесь к ведущим производителям фармацевтической продукции, контрактным производителям, параллельным импортерам, дистрибьюторам и оптовикам, которые полагаются на наши решения по сериализации и прослеживаемости для обеспечения соответствия требованиям и эффективности работы.
Гибкость решения SoftGroup и его способность подключаться к нескольким системам — настоящее преимущество для небольшого MAH, вроде нас. Что выделяет SoftGroup, так это их личная, практическая поддержка. Мы чувствовали себя приоритетом с самого начала.
SoftGroup сделала нашу интеграцию в EU Hub понятной, простой и полностью соответствующей требованиям. Мы были уверены в их команде с первого дня. Они знали требования EMVS изнутри. Их постоянная поддержка дает нам душевное спокойствие в наших ежедневных действиях по сериализации.
С платформой SoftGroup мы обеспечиваем полную прозрачность и целостность продукта по всей нашей цепочке поставок. Платформа обеспечивает полное управление сериализацией, нормативную отчетность, безопасный обмен данными и полное соответствие требованиям FMD ЕС.
SoftGroup предоставила удобную для пользователя, технологически ориентированную платформу, построенную на сотрудничестве и доверии. Для небольшой компании наличие партнера, который понимает наши потребности и предоставляет нужные инструменты, бесценно. Опыт SoftGroup делает их действительно надежным партнером по сериализации.
SoftGroup — это больше, чем просто поставщик, это партнер. В фармацевтической отрасли компаниям нужны масштабируемые, надежные решения. SoftGroup всегда готова поддержать наш рост и адаптироваться к нашим меняющимся потребностям.
SoftGroup характеризуется высоким уровнем услуг, надежностью и деловой честностью. Мы рекомендуем SoftGroup как компетентного, ответственного и профессионального партнера по сериализации и агрегации.
ПОЧЕМУ СОФТГРУПП?
Фармацевтическое программное обеспечение, которое адаптируется к вам
Независимо от того, отдаете ли вы производство на аутсорсинг или управляете несколькими линиями, наше программное обеспечение адаптируется к вашей настройке. Быстро внедряется, легко масштабируется и разработано для упрощения соответствия с первого дня.
Собственные технологии. Создано для фармацевтики.
От программного обеспечения до оборудования, все, что мы поставляем, разработано SoftGroup. Это означает более быструю поддержку, более простую интеграцию и полный нормативный контроль.
Работает с вашими системами. При поддержке экспертов.
Мы делаем интеграцию простой — без сбоев, без скрытых затрат. Начинаете ли вы с нуля или обновляетесь, наша команда обеспечивает плавное внедрение и поддержку полного цикла.
НОВОСТИ
-
[Блог] Новые правила маркировки фармацевтической продукции вступили в силу в Шри-Ланке: основные сведения для владельцев регистрационных удостоверений и импортеров
Новые правила маркировки фармацевтической продукции вступили в силу в Шри-Ланке: основные сведения для владельцев регистрационных удостоверений и импортеров Опубликовано: июнь 2025 г. | Автор: Редакционная группа SoftGroup Национальный орган по регулированию оборота лекарственных средств (NMRA) Шри-Ланки ввел новые правила маркировки фармацевтической продукции: основные сведения для владельцев регистрационных удостоверений и импортеров
-
[Блог] Начало реализации DSCSA: глобальный сигнал о прозрачности цепочки поставок
Началось применение DSCSA: глобальный сигнал к прозрачности цепочки поставок Опубликовано: июнь 2025 г. | Автор: Редакционная группа SoftGroup С 27 мая 2025 г. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) официально начало применять Dr...
-
[Блог] Фармацевтическая кибербезопасность под угрозой: уроки Void Blizzard
Кибербезопасность фармацевтической отрасли под угрозой: уроки Void Blizzard Поскольку фармацевтическая промышленность продолжает внедрять цифровую трансформацию, безопасность конфиденциальных данных и систем становится не просто проблемой ИТ, но и вопросом соответствия нормативным требованиям и эксплуатации.
