Neueste Nachrichten und Ressourcen

GS1-Standards und Datenaustausch

[Blog] GS1 – Kraft der Standardisierung und die Vorteile eines effizienten Datenaustauschs

  Globale Standards wie GS1 sind für die Effizienz von Gesundheitssystemen von entscheidender Bedeutung. Sie sind wichtig für die Verbesserung der Sicherheit und des Wohlbefindens der Patienten. Die Kraft der Standardisierung und die Vorteile eines effizienten Datenaustauschs sind zweifellos. Das Grundkonzept der GS1-Standards besteht darin, die Transparenz innerhalb ... zu erleichtern.

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Track-and-Trace-Compliance in Afrika

[Blog] Track-and-Trace-Compliance-Landschaft in Afrika (Teil 2)

Wir stellen den zweiten Artikel der Serie über Afrikas Track-and-Trace-Compliance-Landschaft vor. In diesem Artikel werden wir einen Blick auf die Track-and-Trace-Systeme in Sambia, Botswana und Südafrika werfen. Sambia Ende Oktober 2021 veröffentlichte die Zambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA) einen Richtlinienentwurf...

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Serialisierungsfrist in Jordanien durch JFDA verlängert

[Blog] Serialisierungsfrist in Jordanien durch JFDA verlängert

  Die JFDA verlängerte die Implementierungsfrist für DataMatrix und die Serialisierung auf Sekundärverpackungen regulierter pharmazeutischer Produkte bis zum 30. September 2023. Weg zur Implementierung der Rückverfolgbarkeit Jordan kündigte die Implementierung der Pharma-Serialisierung im Jahr 2017 an. Die erste Phase umfasste eine Übergangsphase, in der 2D-DataMatrix-Codes erlaubt waren...

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BPOM kündigte das E-Labeling-Pilotprojekt in Indonesien an

[Blog] BPOM hat das E-Labeling-Pilotprojekt in Indonesien angekündigt

Die indonesische Lebensmittel- und Arzneimittelüberwachungsbehörde (BPOM) hat eine Initiative namens „E-Labeling Pilot Project“ gestartet, die sicherlich erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheitsbranche haben wird. Aktuelle Kennzeichnungs- und Verpackungsvorschriften Pharmazeutische Produkte müssen bestimmte Kennzeichnungs- und Verpackungsanforderungen erfüllen, einschließlich Informationen zu Indikationen,...

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MDR-Wesentliche-Änderungen

[Blog] MDR – Wichtige Änderungen, die Sie wissen möchten

Im Mai 2023 genehmigte die Medical Device Coordination Group (MDCG) neue Änderungen am Design oder Verwendungszweck von Medizinprodukten. Einige von ihnen gelten als signifikant, während andere als nicht signifikant gelten. Produkte mit Zertifikaten, die nach den alten EU-Richtlinien ausgestellt wurden, können während ... auf dem Markt bleiben.

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Pressemitteilung von SoftGroup

[Pressemitteilung] SoftGroup setzt auf eine nachhaltige Zukunft und konzentriert sich dabei auf Fortschritt und Wachstum

14. Juni 2023 Der zweite Nachhaltigkeitsbericht für 2021–2022 zeigt das Engagement von SoftGroup für eine verantwortungsvolle Entwicklung. SoftGroup kündigte seine zweite Ausgabe des Nachhaltigkeitsberichts für 2021–2022 an. Das Unternehmen ist führend in der Pharmaindustrie in der CEE-Region. Es bietet einen vollständigen Track-and-Trace-Zyklus...

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