Laatste nieuws en bronnen

GS1 standaarden en gegevensuitwisseling

[Blog] GS1 – Kracht van standaardisatie en de voordelen van efficiënte gegevensuitwisseling

  Wereldwijde standaarden zoals GS1 zijn essentieel voor de efficiëntie van zorgstelsels. Ze zijn belangrijk voor het verbeteren van de veiligheid en het welzijn van de patiënt. De kracht van standaardisatie en de voordelen van efficiënte gegevensuitwisseling staan buiten kijf. Het fundamentele concept dat de GS1-normen aandrijft, is het faciliteren van transparantie binnen...

Lees verder
track en trace compliance afrika

[Blog] Track en Trace Compliance Landschap in Afrika (deel 2)

Introductie van het tweede artikel van de serie over het Track and Trace Compliance-landschap in Afrika. In dit artikel bekijken we de Track en Trace-systemen in Zambia, Botswana en Zuid-Afrika. Zambia Eind oktober 2021 heeft de Zambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA) een conceptrichtlijn...

Lees verder
Serialisatiedeadline in Jordanië verlengd door JFDA

[Blog] Deadline voor serialisatie in Jordanië verlengd door JFDA

  JFDA verlengde de implementatiedeadline voor DataMatrix en serialisatie op secundaire verpakkingen van gereguleerde farmaceutische producten tot 30 september 2023. Reis naar implementatie van traceerbaarheid Jordan kondigde de implementatie van farmaceutische serialisatie in 2017 aan. De eerste fase omvatte een overgangsperiode waarin 2D DataMatrix-codes waren toegestaan...

Lees verder
BPOM heeft de e-Labeling Pilot in Indonesië aangekondigd

[Blog] BPOM heeft de e-Labeling Pilot in Indonesië aangekondigd

De Indonesische Food and Drug Monitoring Agency (BPOM) heeft een initiatief gelanceerd, het e-Labeling Pilot Project genaamd, dat zeker een aanzienlijke impact zal hebben in de gezondheidszorg. Huidige etiketterings- en verpakkingsvoorschriften Farmaceutische producten moeten voldoen aan specifieke etiketterings- en verpakkingseisen, waaronder informatie over indicaties,...

Lees verder
MDR-Significante-wijzigingen

[Blog] MDR – Significante veranderingen die u wilt weten

In mei 2023 keurde de Medical Device Coordination Group (MDCG) nieuwe wijzigingen in het ontwerp of het beoogde doel van medische hulpmiddelen goed. Sommigen van hen worden als significant beschouwd, terwijl andere niet-significant zijn. Producten met certificaten die zijn afgegeven onder de oude EU-richtlijnen mogen gedurende...

Lees verder
Persbericht van SoftGroup

SoftGroup op Pharma Kazakhstan International Exhibition 2023

Dit jaar was SoftGroup General Sponsor van het International Congress and Exhibition Pharma Kazakhstan & Central Asia 2023 dat plaatsvond in Astana, Kazachstan op 13 en 14 juni. SoftGroup werd vertegenwoordigd door Venelin Dimitrov – CEO, Andrey Atanasov – CRO/ Director Business...

Lees verder