JFDA verlängerte die Umsetzungsfrist für DataMatrix und Serialisierung auf Sekundärverpackungen regulierter pharmazeutischer Produkte bis zum 30. September 2023.
Der Weg zur Implementierung der Rückverfolgbarkeit
Jordan kündigte die Einführung der Pharma-Serialisierung im Jahr 2017 an. Die erste Phase beinhaltete eine Übergangsphase, in der 2D-DataMatrix-Codes für Sekundärverpackungen zulässig waren. Es ist wichtig zu beachten, dass die Serialisierung in diesem einjährigen Zeitraum bis Juni 2018 noch nicht verpflichtend war. Die nächste Phase konzentrierte sich auf die Implementierung der Serialisierung speziell für 2D-Codes. Ziel war es, bis Anfang 2020 das gesamte jordanische Track & Trace-System voll funktionsfähig zu haben.
Dennoch wurde die Frist für die Serialisierung von Sekundärverpackungen regulierter pharmazeutischer Produkte in Jordanien von der JFDA mehrmals verschoben.
Die aktuelle Frist für die vollständige Umsetzung ist der 30. September 2023.
Aktuelle Track-and-Trace-Anforderungen
Die JFDA hat spezifische Anforderungen für die Produktkennzeichnung und -verpackung festgelegt, um Verbrauchersicherheit und Informationstransparenz zu gewährleisten. Die Anforderungen für die Pharma-Serialisierung in Jordanien basieren auf GS1-Standards.
Generell muss der Barcode folgende Informationen enthalten:
- Globale Handelsartikelnummer (GTIN)
- Seriennummer (SN)
- Chargen-/Losnummer
- Verfallsdatum
Der für Menschen lesbare Teil muss dieselben Elemente enthalten, da die Herstellungsdaten (MFD) und die National Healthcare Reimbursement Number (NHRN) optional sind.
Marktübersicht
Laut statistischen Daten der Industriekammer von Amman haben sich die Medizinindustrie und der Sektor für medizinische Versorgung im ersten Quartal des Jahres 2023 gut entwickelt.
Die jordanische Regierung unternimmt weiterhin kohärente Anstrengungen, um das Potenzial des lokalen Pharmasektors auszuschöpfen, indem sie die strategische Lage des Landes und die gut entwickelte Infrastruktur maximiert. Im Rahmen dieser Bemühungen hat das Gesundheitsministerium neue Initiativen gestartet, um den anhaltenden Arzneimittelmangel in den Gesundheitszentren des Landes zu beheben und eine einheitlichere Versorgung zu gewährleisten.
Gleichzeitig profitiert der Sektor von der Erweiterung bestehender Fabriken, der Einführung neuer, hocheffizienter Produktionslinien, Investitionen in Forschung und Entwicklung, der Erschließung neuer, nicht traditioneller Exportmärkte und dem Erwerb internationaler Anerkennung, die das hohe Niveau bestätigt Qualität jordanischer Waren.
Quelle:
https://store.fitchsolutions.com/pharmaceuticals-healthcare/jordan-pharmaceuticals-healthcare-report
https://www.trade.gov/country-commercial-guides/jordan-labelingmarking-requirements
