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Prazo de serialização na Jordânia expandido pela JFDA

[Blog] Prazo de serialização na Jordânia ampliado pela JFDA

  A JFDA estendeu o prazo de implementação para DataMatrix e serialização em embalagens secundárias em produtos farmacêuticos regulamentados até 30 de setembro de 2023. Jornada para a implementação da rastreabilidade Jordan anunciou a implementação da serialização farmacêutica em 2017. A primeira fase incluiu um período de transição durante o qual os códigos 2D DataMatrix foram permitidos...

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BPOM anunciou o e-Labeling Pilot na Indonésia

[Blog] BPOM anunciou o e-Labeling Pilot na Indonésia

A Agência de Monitoramento de Alimentos e Medicamentos da Indonésia (BPOM) lançou uma iniciativa chamada Projeto Piloto de e-Labeling, que certamente terá um impacto significativo no setor de saúde. Regulamentações atuais de rotulagem e embalagem Os produtos farmacêuticos devem cumprir requisitos específicos de rotulagem e embalagem, incluindo informações sobre indicações,...

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MDR-Mudanças-significativas

[Blog] MDR – Mudanças significativas que você quer saber

Em maio de 2023, o Grupo de Coordenação de Dispositivos Médicos (MDCG) aprovou novas alterações no design ou na finalidade pretendida dos dispositivos médicos. Alguns deles são considerados significativos, enquanto outros não são significativos. Produtos com certificados emitidos sob as antigas diretivas da UE podem permanecer no mercado durante...

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rastreabilidade-Uzbequistão-Cazaquistão-Quirguistão

[Blog] Acompanhe e rastreie o cenário de conformidade na região da CEI (Uzbequistão, Cazaquistão, Quirguistão)

Uzbequistão, Cazaquistão e Quirguistão – países da região da CEI focados na modernização farmacêutica e aprimoramento da rastreabilidade Nos últimos dois anos, a indústria farmacêutica na região da CEI está passando por uma transformação. Países como Uzbequistão, Cazaquistão e Quirguistão fizeram um grande esforço e ações estratégicas...

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