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[Blog] Uzbekistan Pharma Serialization: cosa succede dopo la prima scadenza?

Quasi 1 anno dopo il decreto 737 dell'Uzbekistan per l'istituzione dell'etichettatura digitale obbligatoria, i partecipanti alla filiera farmaceutica rispettano la prima scadenza per la serializzazione obbligatoria.

 

 

 

 

 

 

Il primo giorno di settembre è arrivata anche la prima scadenza per la serializzazione dei medicinali in Uzbekistan. All'inizio di aprile, il Gabinetto dei ministri dell'Uzbekistan ha adottato la risoluzione n. 149, "Sull'introduzione di un sistema di etichettatura digitale obbligatoria di medicinali e dispositivi medici", in cui sono state annunciate le scadenze per i quattro gruppi di medicinali:

 

  • Dal 1 settembre 2022 – 1° gruppo;
  • Dal 1 novembre 2022 – 2° gruppo;
  • Dal 1 marzo 2023 – 3° gruppo;
  • Dal 1 febbraio 2025 – 4° gruppo.

 

Da 1st Settembre, il primo gruppo di farmaci che include medicinali con confezione secondaria (esterna) (ad eccezione dei farmaci orfani) rientra nella serializzazione obbligatoria. L'importazione di farmaci nel territorio della Repubblica dell'Uzbekistan dei seguenti prodotti medici potrebbe essere eseguita solo in corso di requisiti.

 

Per quanto riguarda i requisiti di etichettatura, è stata annunciata la possibilità di etichettatura mediante l'applicazione di etichette serializzate oltre alla tecnologia di applicazione diretta.

 

Inoltre, segnaliamo l'attenzione alla norma stabilita secondo la quale i produttori stranieri devono aprire un ufficio di rappresentanza ufficiale in Uzbekistan o firmare un accordo di rappresentanza con un'azienda locale che li supporterà e presenterà i loro interessi e obblighi nel campo della introduzione dell'etichettatura digitale. Il termine per questo è di 12 mesi dalla data di introduzione dell'etichettatura digitale obbligatoria.

 

La prossima scadenza è in arrivo il 1° novembre di quest'anno e interessa il gruppo di medicinali con imballaggio primario (interno) (a condizione che non vi sia un imballaggio secondario (esterno)) (ad eccezione dei farmaci orfani).

 

La serializzazione farmaceutica dell'Uzbekistan è un tema caldo nel settore a causa del robusto sviluppo del mercato. I partecipanti alla catena di approvvigionamento sono concentrati per essere preparati per i nuovi requisiti e le scadenze in tempo. Stiamo seguendo il viaggio del sistema di tracciabilità dell'Uzbekistan e supportando i partecipanti durante tutte le fasi.