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[Blog] Ouzbékistan Pharma Sérialisation - que se passe-t-il après la première échéance ?

Près d'un an après le décret 1 de l'Ouzbékistan pour la mise en place d'un étiquetage numérique obligatoire, les acteurs de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique respectent le premier délai pour la sérialisation obligatoire.

 

 

 

 

 

 

Le premier jour de septembre, est également venue la première date limite pour la sérialisation des médicaments en Ouzbékistan. Plus tôt en avril, le Conseil des ministres de l'Ouzbékistan a adopté la résolution n° 149, « Sur l'introduction d'un système d'étiquetage numérique obligatoire des médicaments et des dispositifs médicaux », dans laquelle ont été annoncées les dates limites pour les quatre groupes de médicaments :

 

  • A partir du 1er septembre 2022 – 1er groupe ;
  • A partir du 1er novembre 2022 – 2ème groupe ;
  • A partir du 1er mars 2023 – 3ème groupe ;
  • A partir du 1er février 2025 – 4ème groupe.

 

De 1st Septembre, le premier groupe de médicaments comprenant des médicaments avec conditionnement secondaire (externe) (à l'exception des médicaments orphelins) relève de la sérialisation obligatoire. L'importation de médicaments sur le territoire de la République d'Ouzbékistan des produits médicaux suivants ne peut être effectuée que dans le cadre des exigences.

 

Concernant les exigences d'étiquetage, il a été annoncé la possibilité d'étiqueter en collant les étiquettes sérialisées en plus de la technologie d'application directe.

 

En outre, nous soulignons l'attention portée à la norme établie selon laquelle les fabricants étrangers doivent ouvrir un bureau de représentation officiel en Ouzbékistan ou signer un accord de représentation avec une entreprise locale qui les soutiendra et présentera leurs intérêts et obligations dans le domaine de la introduction de l'étiquetage numérique. Le délai pour cela est de 12 mois à compter de la date d'introduction de l'étiquetage numérique obligatoire.

 

La prochaine échéance arrive le 1er novembre de cette année et concerne le groupe de médicaments avec emballage primaire (intérieur) (à condition qu'il n'y ait pas d'emballage secondaire (externe)) (à l'exception des médicaments orphelins).

 

La sérialisation pharmaceutique en Ouzbékistan est un sujet brûlant dans l'industrie en raison du développement robuste du marché. Les participants à la chaîne d'approvisionnement se concentrent sur la préparation des nouvelles exigences et des délais à temps. Nous suivons le parcours du système de traçabilité de l'Ouzbékistan et soutenons les participants à toutes les étapes.