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[Blog] Serialização farmacêutica do Uzbequistão – o que vem depois do primeiro prazo?

Quase 1 ano após o Decreto 737 do Uzbequistão para o estabelecimento da rotulagem digital obrigatória, os participantes da cadeia de suprimentos farmacêuticos cumprem o primeiro prazo para a serialização obrigatória.

 

 

 

 

 

 

No primeiro dia de setembro, também chegou o primeiro prazo para a serialização de medicamentos no Uzbequistão. No início de abril, o Gabinete de Ministros do Uzbequistão adotou a Resolução nº 149, “Sobre a introdução de um sistema de rotulagem digital obrigatória de medicamentos e dispositivos médicos.”, na qual foram anunciados os prazos para os quatro grupos de medicamentos:

 

  • A partir de 1 de setembro de 2022 – 1ª turma;
  • A partir de 1 de novembro de 2022 – 2ª turma;
  • A partir de 1 de março de 2023 – 3ª turma;
  • A partir de 1 de fevereiro de 2025 – 4ª turma.

 

A partir de 1st Setembro, o primeiro grupo de medicamentos que inclui medicamentos com embalagem secundária (externa) (exceto medicamentos órfãos) são de serialização obrigatória. A importação de medicamentos para o território da República do Uzbequistão dos seguintes produtos médicos pode ser realizada apenas de acordo com os requisitos.

 

Em relação aos requisitos de rotulagem, foi anunciada a possibilidade de rotulagem por colagem de etiquetas seriadas além da tecnologia de aplicação direta.

 

Além disso, destacamos a atenção para a norma estabelecida segundo a qual os fabricantes estrangeiros devem abrir um escritório de representação oficial no Uzbequistão ou assinar um contrato de representação com uma empresa local que os apoiará e apresentará seus interesses e obrigações no campo da introdução da rotulagem digital. O prazo para tal é de 12 meses a contar da data de introdução da rotulagem digital obrigatória.

 

O próximo prazo termina a 1 de novembro deste ano, afetando o grupo de medicamentos com embalagem primária (interior) (desde que não exista embalagem secundária (externa)) (exceto medicamentos órfãos).

 

A serialização farmacêutica do Uzbequistão é um tema importante na indústria devido ao desenvolvimento robusto do mercado. Os participantes da cadeia de suprimentos estão focados em estar preparados para os novos requisitos e prazos dentro do prazo. Estamos acompanhando a jornada do sistema de rastreabilidade do Uzbequistão e apoiando os participantes em todas as etapas.