ЕО MDR және IVDR қатысты негізгі терминдері бар глоссарий

[Глоссарий] Африка стандарттарын үйлестіру: білу керек терминдер

 

Африкадағы реттеуді үйлестіруге қатысты барлық шарттарды білу қажет

 

AMA

Африкалық медицина агенттігі

 

AMRH

Африкалық дәрі-дәрмектерді реттеуді үйлестіру. Африкадағы фармацевтикалық секторды дамыту үшін қолайлы нормативтік ортаны құруда көшбасшылықты қамтамасыз ететін бастама

 

AU

Африка Одағы. Ол бес аймақтан тұрады және 55 мүшесі бар: Орталық Африка (9 штат), Шығыс Африка (14 штат), Солтүстік Африка (7 штат), Оңтүстік Африка (10 штат) және Батыс Африка (15 штат)

 

AUC

Африка Одағы комиссиясы

 

AUDA-NEPAD

Африка Одағының Даму Агенттігі. Өңірлік интеграцияны жеделдетіп іске асыруға жәрдемдесу үшін өңірлік және континенттік жобаларды үйлестіру және орындау

 

PMPA

Африкаға арналған фармацевтикалық өндіріс жоспары

 

NMRA

Дәрілік заттарды реттеуші ұлттық органдар. Маркетингтік рұқсат, фармакологиялық қадағалау, нарықты қадағалау сапасын бақылау, клиникалық сынақтар, лицензиялау, зертханалық сынақтар сияқты реттеуші функцияларға жауап береді.

 

REC

Аймақтық экономикалық қауымдастықтар. AU сегіз REC таныды:

  • UMA (Араб Магреб Одағы)
  • COMESA (Шығыс және Оңтүстік Африка үшін ортақ нарық)
  • CEN-SAD (Сахель-Сахара мемлекеттерінің қауымдастығы)
  • EAC (Шығыс Африка қоғамдастығы)
  • ECCAS (Орталық Африка мемлекеттерінің экономикалық қауымдастығы)
  • ECOWAS (Батыс Африка мемлекеттерінің экономикалық қауымдастығы)
  • IGAD (Үкіметаралық даму органы)
  • SADC (Оңтүстік Африка даму қоғамдастығы)

 

RCORE

Аймақтық реттеу шеберлігі орталықтары. AUDA-NEPAD 11 RCORE тағайындады:

  • Гана - Фармакологиялық қадағалау
  • Кения - Фармакологиялық қадағалау
  • Танзания – Реттеуші функцияларды оқыту
  • Нигерия – Реттеуші функцияларды оқыту
  • Оңтүстік Африка - Дәрілік заттардың сапасын қамтамасыз ету және бақылау
  • Нигерия - Дәрілік заттардың сапасын қамтамасыз ету және бақылау
  • Зимбабве – Медицинаны тіркеу, бағалау, сапаны қамтамасыз ету/бақылау, клиникалық сынақтарды қадағалау
  • Уганда – Лицензиялау (өндіру, импорттау, экспорттау, тарату), тексеру және қадағалау
  • Буркина-Фасо – Клиникалық сынақтарды қадағалау
  • Гана – Тіркеу, бағалау, клиникалық сынақтарды қадағалау
  • Танзания - Медицинаны бағалау және тіркеу

 

UNECA

Біріккен Ұлттар Ұйымының Африкаға арналған экономикалық комиссиясы