Tutti i termini riguardanti l'armonizzazione normativa in Africa che devi conoscere

 

AMA

Agenzia africana dei medicinali

 

AMRH

Armonizzazione della regolamentazione dei medicinali africani. L'iniziativa che fornisce la leadership nella creazione di un ambiente normativo favorevole allo sviluppo del settore farmaceutico in Africa

 

AU

Unione Africana. Comprende cinque regioni e conta 55 membri: Africa centrale (9 stati), Africa orientale (14 stati), Africa settentrionale (7 stati), Africa meridionale (10 stati) e Africa occidentale (15 stati)

 

AUC

Commissione dell'Unione Africana

 

AUDA-NEPAD

Agenzia per lo sviluppo dell'Unione africana. Coordinare ed eseguire progetti regionali e continentali per promuovere l'integrazione regionale verso la realizzazione accelerata

 

AMPA

Piano di produzione farmaceutica per l'Africa

 

NMR

Autorità nazionali di regolamentazione dei medicinali. Responsabile delle funzioni di regolamentazione come l'autorizzazione all'immissione in commercio, la farmacovigilanza, il controllo di qualità della sorveglianza del mercato, le sperimentazioni cliniche, le licenze, i test di laboratorio.

 

REC

Comunità economiche regionali. L'UA ha riconosciuto otto REC:

• UMA (Unione del Maghreb Arabo)
• COMESA (Mercato comune dell'Africa orientale e meridionale)
• CEN-SAD (Comunità degli Stati Sahel-Sahariani)
• EAC (Comunità dell'Africa orientale)
• ECCAS (Comunità economica degli Stati dell'Africa centrale)
• ECOWAS (Comunità economica degli Stati dell'Africa occidentale)
• IGAD (Autorità intergovernativa per lo sviluppo)
• SADC (Comunità di sviluppo dell'Africa australe)

 

RCORE

Centri regionali di eccellenza normativa. L'AUDA-NEPAD ha designato 11 RCORE:

• Ghana – Farmacovigilanza
• Kenia – Farmacovigilanza
• Tanzania – Formazione sulle funzioni regolatorie
• Nigeria – Formazione sulle funzioni di regolamentazione
• Sudafrica – Garanzia di qualità e controllo dei farmaci
• Nigeria – Garanzia di qualità e controllo dei farmaci
• Zimbabwe – Registrazione dei medicinali, valutazione, assicurazione/controllo della qualità, supervisione delle sperimentazioni cliniche
• Uganda – Licenze (produzione, importazione, esportazione, distribuzione), ispezione e sorveglianza
• Burkina Faso – Supervisione degli studi clinici
• Ghana – Registrazione, valutazione, supervisione delle sperimentazioni cliniche
• Tanzania – Valutazione e registrazione dei medicinali

 

UNECA

Commissione economica delle Nazioni Unite per l'Africa