Όλοι οι όροι σχετικά με την κανονιστική εναρμόνιση στην Αφρική που πρέπει να γνωρίζετε

 

AMA

Αφρικανικός Οργανισμός Φαρμάκων

 

AMRH

Ρυθμιστική εναρμόνιση αφρικανικών φαρμάκων. Η πρωτοβουλία που παρέχει ηγετική θέση στη δημιουργία ενός ευνοϊκού ρυθμιστικού περιβάλλοντος για την ανάπτυξη του φαρμακευτικού τομέα στην Αφρική

 

AU

Αφρικανική Ένωση. Αποτελείται από πέντε περιοχές και έχει 55 μέλη: Κεντρική Αφρική (9 κράτη), Ανατολική Αφρική (14 κράτη), Βόρεια Αφρική (7 κράτη), Νότια Αφρική (10 κράτη) και Δυτική Αφρική (15 κράτη)

 

AUC

Επιτροπή της Αφρικανικής Ένωσης

 

AUDA-NEPAD

Οργανισμός Ανάπτυξης της Αφρικανικής Ένωσης. Συντονίζει και εκτελεί περιφερειακά και ηπειρωτικά έργα για την προώθηση της περιφερειακής ολοκλήρωσης προς την ταχεία υλοποίηση

 

PMPA

Pharmaceutical Manufacturing Plan for Africa

 

NMRA

Εθνικές Ρυθμιστικές Αρχές Φαρμάκων. Υπεύθυνος για ρυθμιστικές λειτουργίες όπως άδεια κυκλοφορίας, φαρμακοεπαγρύπνηση, ποιοτικός έλεγχος επιτήρησης της αγοράς, κλινικές δοκιμές, αδειοδότηση, εργαστηριακές δοκιμές.

 

REC

Περιφερειακές Οικονομικές Κοινότητες. Η AU αναγνώρισε οκτώ REC:

• UMA (Ένωση Αραβικού Μαγκρέμπ)
• COMESA (Κοινή Αγορά για την Ανατολική και Νότια Αφρική)
• CEN-SAD (Κοινότητα Κρατών Σαχέλ-Σαχάρας)
• EAC (Κοινότητα Ανατολικής Αφρικής)
• ECCAS (Οικονομική Κοινότητα Κρατών της Κεντρικής Αφρικής)
• ECOWAS (Οικονομική Κοινότητα Κρατών της Δυτικής Αφρικής)
• IGAD (Διακυβερνητική Αρχή για την Ανάπτυξη)
• SADC (Κοινότητα Ανάπτυξης Νότιας Αφρικής)

 

RCORE

Περιφερειακά Κέντρα Ρυθμιστικής Αριστείας. Το AUDA-NEPAD όρισε 11 RCORE:

• Γκάνα – Φαρμακοεπαγρύπνηση
• Κένυα – Φαρμακοεπαγρύπνηση
• Τανζανία – Εκπαίδευση ρυθμιστικών λειτουργιών
• Νιγηρία – Εκπαίδευση σε ρυθμιστικές λειτουργίες
• Νότια Αφρική – Διασφάλιση ποιότητας και έλεγχος φαρμάκων
• Νιγηρία – Διασφάλιση ποιότητας και έλεγχος φαρμάκων
• Ζιμπάμπουε – Εγγραφή φαρμάκων, αξιολόγηση, διασφάλιση ποιότητας/έλεγχος, επίβλεψη κλινικών δοκιμών
• Ουγκάντα – Αδειοδότηση (κατασκευή, εισαγωγή, εξαγωγή, διανομή), επιθεώρηση και επιτήρηση
• Μπουρκίνα Φάσο – Επίβλεψη κλινικών δοκιμών
• Γκάνα – Εγγραφή, αξιολόγηση, επίβλεψη κλινικών δοκιμών
• Τανζανία – Αξιολόγηση και καταχώρηση ιατρικής

 

UNECA

Οικονομική Επιτροπή των Ηνωμένων Εθνών για την Αφρική