Todos os termos relativos à harmonização regulatória na África que você precisa saber

 

AMA

Agência Africana de Medicamentos

 

AMRH

Harmonização Regulatória Africana de Medicamentos. A iniciativa que fornece liderança na criação de um ambiente regulatório propício para o desenvolvimento do setor farmacêutico na África

 

UA

União Africana. É composto por cinco regiões e tem 55 membros: África Central (9 estados), África Oriental (14 estados), África do Norte (7 estados), África Austral (10 estados) e África Ocidental (15 estados)

 

AUC

Comissão da União Africana

 

AUDA-NEPAD

Agência de Desenvolvimento da União Africana. Coordenar e executar projetos regionais e continentais para promover a integração regional rumo à realização acelerada

 

PMPA

Plano de Fabricação Farmacêutica para a África

 

NMRA

Autoridades Reguladoras Nacionais de Medicamentos. Responsável por funções regulatórias, como autorização de comercialização, farmacovigilância, controle de qualidade de vigilância de mercado, ensaios clínicos, licenciamento, testes laboratoriais.

 

GRAVANDO

Comunidades Económicas Regionais. A UA reconheceu oito CERs:

• UMA (União do Magrebe Árabe)
• COMESA (Mercado Comum da África Oriental e Austral)
• CEN-SAD (Comunidade dos Estados do Sahel-Saara)
• EAC (Comunidade da África Oriental)
• ECCAS (Comunidade Económica dos Estados da África Central)
• CEDEAO (Comunidade Económica dos Estados da África Ocidental)
• IGAD (Autoridade Intergovernamental para o Desenvolvimento)
• SADC (Comunidade de Desenvolvimento da África Austral)

 

RCORE

Centros Regionais de Excelência Regulatória. A AUDA-NEPAD designou 11 RCOREs:

• Gana – Farmacovigilância
• Quênia – Farmacovigilância
• Tanzânia – Treinamento em funções regulatórias
• Nigéria - Treinamento em funções regulatórias
• África do Sul – Garantia de qualidade e controle de medicamentos
• Nigéria – Garantia de qualidade e controle de medicamentos
• Zimbabwe – Registo de medicamentos, avaliação, garantia/controlo de qualidade, supervisão de ensaios clínicos
• Uganda – Licenciamento (fabricação, importação, exportação, distribuição), inspeção e vigilância
• Burkina Faso – Supervisão de ensaios clínicos
• Gana – Registro, avaliação, supervisão de ensaios clínicos
• Tanzânia – Avaliação e registro de medicamentos

 

UNECA

Comissão Económica das Nações Unidas para África