Фармацевтика саласындағы GTIN нөмірі дегеніміз не

[Блог] GTIN – фармацевтикадағы стандарттау күші

 

Фармацевтика саласындағы GTIN нөмірі өнімнің штрих-коды сияқты, бақылау және сәйкестендіру үшін қолданылады. Бұл жеткізу тізбегін басқаруға көмектесу үшін әрбір дәріге немесе пакетке тағайындалған бірегей код.

 

GS1 стандарттарына арналған осы екінші мақалада біз сізге GS1 сәйкестендіру кілттері және нақтырақ айтқанда GTIN туралы құнды ақпарат береміз.

 

 

 

 

GTIN нені білдіреді?

 

Фармацевтика өнеркәсібінде GTIN «Жаһандық сауда элементінің нөмірі» дегенді білдіреді. Бұл белгілі бір өнімге немесе пакетке тағайындалған бірегей идентификатор және ол бүкіл жеткізу тізбегі бойынша өнімдерді бақылауды және басқаруды жеңілдету үшін пайдаланылады. GTIN фармацевтикалық секторда дәрілік заттардың дәл сәйкестендірілуін және қадағалануын қамтамасыз ету үшін өте маңызды.

 

 

GTIN – GS1 сәйкестендіру кілттерінің маңызды бөлігі

 

GTIN – GS1 әзірлеген және басқаратын маңызды сәйкестендіру кілттерінің бірі. Осыған ұқсас сәйкестендіру кодтары бүкіл әлемде қолданылады.

 

Фармацевтика өнеркәсібінде GS1 стандарттары жеткізу тізбегінің көрінуі мен қауіпсіздігін арттыру үшін кеңінен қолданылады. GS1 – жеткізу тізбегі мен бизнес-процестердің стандарттарын әзірлейтін және қолдайтын жаһандық ұйым.

 

 

Фармацевтика саласында GTIN нөмірі қандай мақсатта қолданылады?

 

GTIN кез келген орау деңгейіндегі өнім түрлерін анықтау үшін пайдаланылуы мүмкін (мысалы, тұтыну блогы, ішкі қаптама, қорап, паллет). Өндірістік партиялар сияқты ұқсас өндіріс және пайдалану сипаттамалары бар сауда заттарының топтарын партия/лот нөмірі, жарамдылық мерзімі және ұқсас деректер элементтері арқылы қосымша анықтауға болады. Жеке сауда элементтерін GTIN плюс сериялық нөмір арқылы бірегей түрде анықтауға болады.

 

Компания сауда элементіне GTIN кодын тағайындағаннан кейін, ол элементті бірегей түрде анықтау және элемент туралы ақпаратты оңай жіберу үшін дүние жүзіндегі барлық ұйымдары мен сауда серіктестері үшін ортақ тіл береді.

 

 

Денсаулық сақтауда GTIN қолдану

 

  • GTIN кодтары денсаулық сақтау өнімдеріне тағайындалады.
  • GTIN коды іскерлік операцияларда қолданылады.
  • GTIN сәйкес орау деңгейлерінде белгіленген.
  • Клиникалық процесті жақсарту үшін жеткізу нүктелерінде GTIN сканерленеді.
  • GTIN кодтары өнімді қайтару және қайтарып алу кезінде қолданылады.
  • GTINs GS1 GDSN сертификатталған деректер пулында тіркелген

 

 

GTIN мен UPC арасындағы айырмашылық

 

GTIN мен UPC арасында айырмашылық бар. Олардың арасындағы негізгі айырмашылықты анықтайық. GTIN — бұл сан, ал UPC — GTIN кодын қамтитын штрих-код кескінінің түрі.

 

GTIN бүкіл әлемде танылған бірегей сәйкестендіру кілті үшін пайдаланылады. GTIN 8 (GTIN-8), 12 (GTIN-12), 13 (GTIN-13) немесе 14 (GTIN-14) саннан тұруы мүмкін.

 

UPC әмбебап өнім кодын қысқартады. Бұл негізінен Солтүстік Америкада, әсіресе Америка Құрама Штаттарында және Канадада қолданылатын 12 таңбалы өнімнің сәйкестендіру нөміріне қатысты. Ол ең алдымен тұтыну тауарларымен байланысты.

 

Фармацевтика өнеркәсібінде GTIN-14 штрих-коды ең көп қолданылатындардың бірі болып табылады.

 

GTIN-14 — әр түрлі орау деңгейлерінде жеткізілім тізбегінде сатылатын фармацевтикалық өнімдерді, медициналық құрылғыларды және т.б. бірегей анықтау үшін пайдаланылатын 14 таңбалы сан. анықтау. Бұл фармацевтикалық жеткізу тізбегінде кең таралған, мұнда өнімдер дәріханаларға, ауруханаларға және басқа денсаулық сақтау мекемелеріне тарату үшін көп мөлшерде оралады.

 

 

Фарма өнімдері үшін GTIN кодын кім жасайды?

 

Жаһандық сауда элементінің нөмірі сауда объектілерін анықтау үшін пайдаланылатын жаһандық бірегей GS1 сәйкестендіру кілті және GS1 жүйесінің негізгі құрылыс блоктарының бірі болып табылады. GTIN кодтарын өнімнің бренд иесі тағайындайды және олар жаһандық жеткізу тізбегі арқылы өтетін өнімдерді анықтау үшін пайдаланылады.

 

GS1 жүйесі GTIN кодтарының ғаламдық деңгейде бірегей және дәйекті пішімде екеніне көз жеткізу үшін өндірушілер GTIN кодтарын бөлу кезінде ұстанатын анық, құрылымдық деректер стандарттары мен басқару ережелерін қамтамасыз етеді.

 

GTIN тағайындаудың үш негізгі қадамы бар:

 

  1. GS1 компаниясының префиксін немесе жалғыз GS1 GTIN лицензиясын беріңіз. GS1 GS1 сәйкестендіру кілттерін жасау үшін негіз болатын GS1 компания префиксіне лицензия береді. Өнімдердің аз ғана санын анықтауды қажет ететін компаниялар үшін жеке GTIN кодтарын GS1 компания префиксінен тыс лицензиялауға болады.
      • GS1 компания префиксін лицензиялағандар үшін компания GS1 компания префиксі, GS1 стандарттары және GTIN басқару ережелері негізінде өздерінің GTIN кодтарын тағайындайды және жасайды.
  2. Компания GTIN кодын тағайындағанда, ол өнімді сипаттайтын белгіленген деректер жинағын да анықтайды. Бұл өнім туралы ақпарат өнімнің барлық даналарында (мысалы, өлшем, түс, бренд туралы ақпарат, т.б.) сәйкес келетін негізгі деректерді анықтайды.
  3. Содан кейін GTIN және оған қатысты өнім ақпараты дерекқорда сақталады және олардың операциялары мен жүйелерін қолдау үшін жеткізу тізбегі серіктестері арасында бөлісіледі.

 

 

Неліктен бізге GTIN болғаннан кейін де фармацияда сериялау қажет?

 

Фармацевтика өнеркәсібінде сериализация GTIN кодтарын қолданумен де қажет.

 

Себебі GTIN өнімдер үшін бірегей идентификаторды қамтамасыз етеді, бірақ сериялау процесінде әрбір өнім өзінің сериялық нөмірін алады.

 

Серияландыру өнімнің әрбір бірлігіне, мысалы, әрбір бөтелке немесе блистер қаптамасына бірегей сериялық нөмірді тағайындауды қамтиды. Бұл егжей-тегжейлі деңгей жеткізу тізбегі бойынша әрбір блокты дәл қадағалауға мүмкіндік береді.
Сонымен қатар, сериализация контрафактілік дәрі-дәрмектермен күресуге көмектеседі, бұл жалған ақша жасаушылардың өнімді қайталауын қиындатады. Әрбір серияланған құрылғының шынайы екенін тексеруге болады, бұл емделуші қауіпсіздігіне қатерді азайтады. Фармацевтикалық өнімдердің түпнұсқалығы мен қадағалану мүмкіндігін тексеру денсаулық сақтау жүйесіне деген сенімді арттырады.

 

Шешім ретінде сериялау фармацевтикалық жеткізу тізбегіне қауіпсіздік деңгейін қосады. Бұл мүдделі тараптарға күдікті немесе заңсыз өнімдерді анықтауға және тексеруге мүмкіндік береді, рұқсат етілмеген бұрмалау немесе бұрмалау қаупін азайтады.

 

Дереккөздер:

https://www.gs1.org/docs/idkeys/GS1_GTIN_Executive_Summary.pdf
https://www.gs1us.org/upcs-barcodes-prefixes/what-is-a-gtin
https://www.gtin.info/
https://www.gs1us.org/content/dam/gs1us/documents/industries-insights/by-industry/healthcare/flyer/Healthcare-Supplier-GTIN-Quick-Start-Guide.pdf