Блог

SoftGroup баспасөз хабарламасы

SoftGroup компаниясының қазақстандық фармацевтика саласының қажеттіліктерімен бірінші қол тәжірибесі

  Сәуір айының басында SoftGroup екінші жыл қатарынан Pharma Kazakhstan & Central Asia 2024 халықаралық конгрессі мен көрмесіне демеушілік жасады. Біз фармацевтикалық жеткізу тізбегімен алғашқы тәжірибе мен желіні бағалаймыз. Биыл екінші рет бізде...

Ары қарай оқу
Ұлыбританиядағы дәрі-дәрмектерді қадағалау және қадағалау

[Блог] Виндзор шеңбері бойынша Ұлыбританияның MHRA нұсқаулығынан алынған түсініктер

Дәрілік заттардың таңбалауындағы өзгерістерді шарлау: Виндзор құрылымына сәйкес Ұлыбританияның MHRA нұсқаулығынан алынған түсініктер 2023 жылдың 29 қыркүйегінде Ұлыбританияның Дәрілер мен денсаулық сақтау өнімдерін реттеу агенттігі («MHRA») таңбалау мен қаптамаға өзгертулер туралы қосымша нұсқаулықты («MHRA нұсқаулығы») жариялады. Ұлыбритания нарығына арналған дәрілік заттар (соның ішінде...

Ары қарай оқу
microsoft azure жалпы бизнес өнімділігін арттырады

[Блог] Azure технологиясы қолданбасының жалпы бизнес өнімділігіндегі көрінісі

Бақылау және бақылау шешімдерінде Azure технологиясын пайдалануды талдау және бақылау негізінде біз SoftGroup және Microsoft технологияларының үйлесімі әртүрлі ресурстарды корпоративтік басқаруға және бизнес өнімділігіне қалай әсер ететінін бөлісе аламыз. Біздің адамдармен бетпе-бет әрекеттесу тәжірибеміз...

Ары қарай оқу
EU-FMD Италияны қадағалау және қадағалау

[Блог] Италия үшін сериялаудың соңғы мерзімі 2025 жылы күшіне енеді

  Италияда RX препараттарын толық сериялау үшін 2025 жылдың 9 ақпаны күні расталды. Италия әлі күнге дейін дәрі-дәрмектерді міндетті түрде сериялауды талап етпеген ЕО елдерінің бірі болып табылады. Бұл келесі жылы RX толық серияланғаннан кейін өзгереді...

Ары қарай оқу
Болгарияның заңнамасы дәрі-дәрмектерді қадағалау және қадағалау

[Блог] Елдегі дәрілік заттардың тапшылығы немесе жетіспеушілігі жағдайларын еңсеру үшін Болгария заңнамасындағы өзгерістер

  Болгария дәрі-дәрмектің қадағалануын қатаң бақылау үшін шаралар қабылдайды Дәрі-дәрмек тапшылығы Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі (EMA) көп факторлы себептермен байланыстыратын жалпыеуропалық проблема болып табылады. Болгарияда соңғы айларда дәрі-дәрмек тапшылығы күшейе түсті. Дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етудің алдыңғы формуласы анықталғаннан бері...

Ары қарай оқу
azerbaijan pharma track and trace

[Блог] Әзірбайжан – Track & Trace жүйесін 2024 жылы енгізу процесінде

  Әзірбайжан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің ақпаратына сәйкес, «DVTIS» ұлттық трек жүйесі 2024 жылы іске қосылады деп күтілуде 2023 жылдың 3-тоқсанында Әзірбайжан ұлттық трек және трассаны дамыту бойынша жұмыс істеп жатқанын хабарлады. ...

Ары қарай оқу
FDA дәрі-дәрмек тарату қауіпсіздігіне қатысты сәйкестік саясатының нұсқаулығын жариялайды

[Блог] DSCSA 2024 жылға кейінге қалдыру

  DSCSA-ны 2024 жылға кейінге қалдырудың артында не тұрғанын анықтаңыз - 2023 жылы FDA DSCSA-ны орындау мерзімі 2024 жылдың қарашасына дейін ұзартылатынын жариялады. Сәйкестік саясатының жарияланған нұсқаулығында ұзарту мерзімі ұзартылатыны айтылған. -ның...

Ары қарай оқу
Иорданиядағы сериялау мерзімі JFDA арқылы кеңейтілді

[Блог] JFDA жаңа сериялау мерзімін жариялады

  JFDA DataMatrix және реттелетін фармацевтикалық өнімдердің қайталама қаптамасында сериялауды енгізу мерзімін 2024 жылдың 31 наурызына дейін ұзартты Иордания Азық-түлік және дәрі-дәрмек қауымдастығы (JFDA) реттелетін фармацевтикалық өнімдердегі қайталама қаптамада штрих-кодтау және сериялау туралы жаңа циркуляр жариялады. Құжатта көрсетілген...

Ары қарай оқу
Алдағы фармация ережелері 2024

[Блог] Фармация ережелері: 2024 жылы фарма индустриясы немен бетпе-бет келеді?

  2024 жылы фармацевтика саласының алдында келе жатқан бақылау және қадағалау мерзімдері мен талаптарын табыңыз Тұтынушылардың қауіпсіздігіне шешуші әсер ететін сала ретінде, фармацевтика саласы үздіксіз дерлік жаңа нормативтік ережелер мен талаптарға тап болады. Дәрілік заттардың ізі мен ізіне қатысты, 2024 жылы Фармацевтика...

Ары қарай оқу
2024 жылға арналған фармацевтикалық трендтер

[Блог] Фармация индустриясының 2024 жылғы трендтері

  2024 жылы фарма саласының алдында тұрған ең маңызды трендтерді ашыңыз Болашақ туралы айта отырып, біз фармацевтикалық саланы болашаққа бағытталған салалардың бірі деп айта аламыз. Цифрландырудың әсері қолданылатын технологиялар мен шешімдердің үлкен жиынтығына байланысты фармацевтикаға айтарлықтай әсер етеді...

Ары қарай оқу
Фармадағы SSCC нөмірі дегеніміз не

[Блог] SSCC – фармацевтикадағы стандарттау күші

  Фармацевтикалық логистиканың күрделі әлемінде дәлдік пен бақылау маңызды болып табылады. Сіз SSCC аббревиатурасын естіген шығарсыз. Әрине, сіз өзіңізге немесе Google-ге SSCC нені білдіреді деп сұрайсыз ба? Бұл аббревиатура сериялық жеткізілім контейнерінің кодын қысқартады. Бұл штрих-код негізгі ойыншы ретінде пайда болады...

Ары қарай оқу
Pharma үшін Microsoft Azure технологиясының 3 маңызды артықшылығы

[Блог] Pharma үшін Microsoft Azure технологиясының 3 маңызды артықшылығы

  Фармацевтика өнеркәсібінің серпінді ландшафтында алға жылжу үшін реттеуші стандарттарға сай ғана емес, сонымен қатар инновацияларды жеделдететін озық технология қажет. Microsoft Azure фармацевтика индустриясы үшін ойын өзгертуші ретінде пайда болды. Оның күшті құралдар жиынтығы фармацевтикалық әдісті өзгерте отырып, көптеген артықшылықтар береді...

Ары қарай оқу
Беларусь, Украина және Ресейдегі медициналық құрылғылар ережелері

[Блог] Денсаулық сақтауды өзгерту: ТМД елдеріндегі медициналық құрылғылар ережелерінің эволюциясы (2 бөлім)

  ТМД аймағындағы медициналық құрылғылардың ережелері туралы екінші мақаламызда Беларусь, Украина және Ресей елдеріне тоқталамыз. Беларусь Беларусьте Денсаулық сақтау саласындағы Емтихандар мен сынақтар орталығының (ҰКП) жанындағы Медициналық құрал-жабдықтар департаменті...

Ары қарай оқу
Өзбекстанда, Қазақстанда және Қырғызстанда медициналық құрылғылар ережелері

[Блог] Денсаулық сақтауды өзгерту: ТМД елдеріндегі медициналық құрылғылар ережелерінің эволюциясы (1 бөлім)

  Соңғы жылдары Тәуелсіз Мемлекеттер Достастығының (ТМД) фармацевтикалық өнеркәсібінде тамаша өзгерістер мен елеулі өсу байқалды. Өзбекстан, Қазақстан және Қырғызстан сияқты елдер өздерінің фармацевтикалық секторларын жаңғыртуға күш салып, стратегиялық шараларды жүзеге асырды. 2015 жылы шағын топ...

Ары қарай оқу
FDA дәрі-дәрмек тарату қауіпсіздігіне қатысты сәйкестік саясатының нұсқаулығын жариялайды

[Блог] DSCSA жаңартуы: FDA дәрілік заттарды тарату қауіпсіздігін жақсарту үшін сәйкестік саясатының нұсқаулығын жариялайды

  АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) жаңа нұсқауларды дереу енгізу арқылы фармацевтикалық сәйкестікте айтарлықтай дамуды ашты. «Азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметика туралы Федералдық заңның 582(g)(1) бөліміне сәйкес дәрі-дәрмектің таралуына қатысты күшейтілген қауіпсіздік талаптары – сәйкестік саясаты» деп аталатын бұл нұсқаулықта...

Ары қарай оқу
бүкіл әлем бойынша диеталық қоспалар ережелері

[Блог] Ережелердің мозаикасы: тағамдық қоспаларға қойылатын талаптарға шолу

Диеталық қоспалар – құрамында дәрумендер, минералдар, жануарлардан алынатын өнімдер, амин қышқылдары, метаболиттер және т.б. сияқты қоректік заттардың шоғырланған көздері немесе басқа заттар бар өнімдер. Бұл өнімдердің анықтамасы ел бойынша әртүрлі. Қытайда оларды сау тамақ деп атайды, ЕО-да –...

Ары қарай оқу
Франциядағы дәрілік заттардың кодификациясындағы өзгерістер

[Блог] Франциядағы дәрілік заттардың кодификациясындағы өзгерістер

  Бұл мақалада біз Францияда ЕО жалған медицина директивасын (ЕО FMD) жүзеге асыру үшін дәрілік заттарды кодификациялаудың жаһандық және ұлттық стандарттарын қолдану туралы кейбір түсініктемелер береміз. 2019 жылы GS1 өзінің бірегей сәйкестендіру мен тұтастығын қамтамасыз ету ережелерін қабылдады...

Ары қарай оқу
Фармацевтика саласындағы GTIN нөмірі дегеніміз не

[Блог] GTIN – фармацевтикадағы стандарттау күші

  Фармацевтика саласындағы GTIN нөмірі өнімнің штрих-коды сияқты, бақылау және сәйкестендіру үшін қолданылады. Бұл жеткізу тізбегін басқаруға көмектесу үшін әрбір дәріге немесе пакетке тағайындалған бірегей код. GS1 стандарттарына арналған осы екінші мақалада біз сізге құнды...

Ары қарай оқу
қазақстандық бақылауға қойылатын талаптар

[Блог] Қазақстандағы дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау жөніндегі іс-шаралар жоспары

  2023 жылдың шілдесінде Қазақстан Республикасы дәрілік заттарды таңбалау мен қадағалауды енгізудің кешенді стратегиясын жариялады. Мақсат – фармацевтика секторындағы ашықтықты, есептілікті және тиімділікті арттыру. Жоспар ережелерді өзгерту, деректерді ортақ пайдалану және...

Ары қарай оқу
Фармациядағы тұрақтылық

[Блог] Фармацевтика тұрақтылық мәселелерін шешу үшін сериялауды қалай пайдалана алады

Фармацевтикалық өнеркәсіптің тұрақтылыққа деген сапары медицина ғылымы мен пациенттерге күтім жасауды жалғастыра отырып, оның қоршаған ортаға әсерін барынша азайтатын тәжірибелер мен стратегияларды енгізуді қамтиды. Тұрақтылықтың маңыздылығын мойындай отырып, көптеген фармацевтикалық компаниялар қазір өздерінің бизнес мақсаттары мен олардың...

Ары қарай оқу