Wat is een GTIN-nummer in de farmaceutische industrie

[Blog] GTIN – de kracht van standaardisatie in de farmaceutische industrie

 

Een GTIN-nummer in de farmaceutische industrie is als een productbarcode en wordt gebruikt voor tracking en identificatie. Het is een unieke code die aan elk medicijn of elke verpakking wordt toegewezen om de toeleveringsketen te helpen beheren.

 

In dit tweede artikel gewijd aan de GS1-normen geven we u waardevolle informatie over GS1-identificatiesleutels en meer specifiek de GTIN.

 

 

 

 

Waar staat GTIN voor?

 

In de farmaceutische industrie staat GTIN voor ‘Global Trade Item Number’. Het is een unieke identificatiecode die aan een specifiek product of pakket wordt toegewezen en wordt gebruikt om het volgen en beheren van producten in de hele toeleveringsketen te vergemakkelijken. GTIN’s zijn cruciaal in de farmaceutische sector om de nauwkeurige identificatie en traceerbaarheid van medicijnen te garanderen.

 

 

GTIN – een substantieel onderdeel van GS1-identificatiesleutels

 

GTIN is een van de essentiële identificatiesleutels die door GS1 is ontwikkeld en beheerd. Dergelijke identificatiecodes worden wereldwijd gebruikt.

 

In de farmaceutische industrie worden de GS1-normen op grote schaal toegepast om de zichtbaarheid en veiligheid van de toeleveringsketen te verbeteren. GS1 is een wereldwijde organisatie die standaarden ontwikkelt en onderhoudt voor supply chain- en bedrijfsprocessen.

 

 

Wat is het doel van het GTIN-nummer in de farmaceutische industrie?

 

De GTIN kan worden gebruikt om producttypen op elk verpakkingsniveau te identificeren (bijvoorbeeld consumenteneenheid, binnenverpakking, doos, pallet). Groepen artikelen met vergelijkbare productie- en gebruikskenmerken, zoals productiebatches, kunnen verder worden geïdentificeerd met behulp van het batch-/lotnummer, de vervaldatum en vergelijkbare gegevenselementen. Individuele artikelen kunnen uniek worden geïdentificeerd met behulp van een GTIN plus serienummer.

 

Zodra een bedrijf een GTIN aan een artikel heeft toegewezen, biedt het een gemeenschappelijke taal voor al zijn entiteiten en handelspartners wereldwijd om het artikel op unieke wijze te identificeren en gemakkelijk informatie over het artikel te communiceren.

 

 

Gebruik van GTIN's in de gezondheidszorg

 

  • Aan gezondheidszorgproducten worden GTIN’s toegekend.
  • GTIN's worden gebruikt bij zakelijke transacties.
  • GTIN's zijn gemarkeerd op de juiste verpakkingsniveaus.
  • GTIN's worden op de afleverpunten gescand om het klinische proces te verbeteren.
  • GTIN's worden gebruikt bij het retourneren en terugroepen van producten.
  • GTIN's worden geregistreerd in een GS1 GDSN-gecertificeerde datapool

 

 

Verschil tussen GTIN en UPC

 

Er is een verschil tussen GTIN en UPC. Laten we het belangrijkste onderscheid daartussen verduidelijken. Het GTIN is het nummer en de UPC is het soort streepjescodeafbeelding dat het GTIN bevat.

 

GTIN wordt gebruikt voor de unieke identificatiesleutel die wereldwijd wordt erkend. GTIN's kunnen 8 (GTIN-8), 12 (GTIN-12), 13 (GTIN-13) of 14 (GTIN-14) cijfers lang zijn.

 

UPC is de afkorting van Universal Product Code. Het verwijst specifiek naar het 12-cijferige productidentificatienummer dat voornamelijk in Noord-Amerika wordt gebruikt, met name in de Verenigde Staten en Canada. Het wordt vooral geassocieerd met consumptiegoederen.

 

In de farmaceutische industrie is de GTIN-14-barcode een van de meest gebruikte.

 

GTIN-14 is een 14-cijferig nummer dat wordt gebruikt voor de unieke identificatie van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen enz. die op verschillende verpakkingsniveaus in de toeleveringsketen worden verhandeld. identificeren. Het is gebruikelijk in de farmaceutische toeleveringsketen, waar producten in grotere hoeveelheden worden verpakt voor distributie naar apotheken, ziekenhuizen en andere zorginstellingen.

 

 

Wie gaat GTIN voor farmaceutische producten maken?

 

Het Global Trade Item Number is de wereldwijd unieke GS1-identificatiesleutel die wordt gebruikt om handelsartikelen te identificeren en is een van de belangrijkste bouwstenen van het GS1-systeem. GTIN's worden toegewezen door de merkeigenaar van het product en worden gebruikt om producten te identificeren terwijl ze zich door de wereldwijde toeleveringsketen verplaatsen.

 

Het GS1-systeem biedt duidelijke, gestructureerde gegevensstandaarden en beheerregels die fabrikanten volgen bij het toekennen van GTIN's om ervoor te zorgen dat hun GTIN's wereldwijd uniek zijn en een consistent formaat hebben.

 

Er zijn drie basisstappen voor het toewijzen van een GTIN:

 

  1. Licentie voor een GS1-bedrijfsvoorvoegsel of een enkele GS1 GTIN. GS1 licentieert een GS1-bedrijfsvoorvoegsel dat de basis vormt voor het genereren van GS1-identificatiesleutels. Voor bedrijven die slechts een klein aantal producten hoeven te identificeren, kunnen individuele GTIN's worden gelicentieerd buiten een GS1-bedrijfsvoorvoegsel.
      • Voor degenen die een licentie voor een GS1-bedrijfsvoorvoegsel hebben, wijst het bedrijf hun eigen GTIN's toe en genereert deze op basis van hun GS1-bedrijfsvoorvoegsel, GS1-standaarden en GTIN-beheerregels.
  2. Wanneer een bedrijf een GTIN toekent, definieert het ook een voorgeschreven set gegevens die het product beschrijven. Deze productinformatie definieert kerngegevens die consistent zijn voor alle exemplaren van het product (bijvoorbeeld maat, kleur, merkinformatie, enz.).
  3. Het GTIN en de bijbehorende productinformatie worden vervolgens opgeslagen in een database en gedeeld tussen supply chain-partners ter ondersteuning van hun activiteiten en systemen.

 

 

Waarom hebben we serialisatie nodig in de farmaceutische industrie, zelfs nadat we GTIN hebben?

 

Serialisatie in de farmaceutische industrie is zelfs bij het gebruik van GTIN-codes noodzakelijk.

 

Dit komt omdat GTIN een unieke identificatie voor producten biedt, maar tijdens het serialisatieproces krijgt elk product zijn serienummer.

 

Serialisatie omvat het toewijzen van een uniek serienummer aan elke eenheid van een product, zoals elke fles of blisterverpakking. Dankzij dit detailniveau kan elke eenheid nauwkeurig worden gevolgd in de hele toeleveringsketen.
Bovendien draagt serialisatie bij aan de strijd tegen namaakgeneesmiddelen, doordat het voor vervalsers moeilijker wordt om producten te repliceren. Elke geserialiseerde eenheid kan als echt worden geverifieerd, waardoor het risico voor de patiëntveiligheid wordt verminderd. Het verifiëren van de authenticiteit en traceerbaarheid van farmaceutische producten vergroot het vertrouwen in het gezondheidszorgsysteem.

 

Serialisatie als oplossing voegt een beveiligingslaag toe aan de farmaceutische toeleveringsketen. Het stelt belanghebbenden in staat verdachte of onwettige producten op te sporen en te onderzoeken, waardoor het risico op ongeoorloofd omleiden of geknoei wordt verminderd.

 

bronnen:

https://www.gs1.org/docs/idkeys/GS1_GTIN_Executive_Summary.pdf
https://www.gs1us.org/upcs-barcodes-prefixes/what-is-a-gtin
https://www.gtin.info/
https://www.gs1us.org/content/dam/gs1us/documents/industries-insights/by-industry/healthcare/flyer/Healthcare-Supplier-GTIN-Quick-Start-Guide.pdf