Un numero GTIN nel settore farmaceutico è come un codice a barre del prodotto, utilizzato per il tracciamento e l'identificazione. È un codice univoco assegnato a ciascun medicinale o confezione per facilitare la gestione della catena di approvvigionamento.
In questo secondo articolo dedicato agli Standard GS1, ti forniremo preziose informazioni sulle chiavi di identificazione GS1 e più specificatamente sul GTIN.
Indice dei contenuti
Cosa significa GTIN?
Nell’industria farmaceutica, GTIN sta per “Global Trade Item Number”. È un identificatore univoco assegnato a un prodotto o pacchetto specifico e viene utilizzato per facilitare il tracciamento e la gestione dei prodotti lungo tutta la catena di fornitura. I GTIN sono fondamentali nel settore farmaceutico per garantire l’accurata identificazione e tracciabilità dei medicinali.
GTIN – una parte sostanziale delle chiavi di identificazione GS1
Il GTIN è una delle chiavi di identificazione essenziali sviluppate e gestite da GS1. Codici identificativi simili sono utilizzati in tutto il mondo.
Nell'industria farmaceutica, gli standard GS1 sono ampiamente adottati per migliorare la visibilità e la sicurezza della catena di fornitura. GS1 è un'organizzazione globale che sviluppa e mantiene standard per la catena di fornitura e i processi aziendali.
Qual è lo scopo del numero GTIN nell'industria farmaceutica?
Il GTIN può essere utilizzato per identificare tipologie di prodotti a qualsiasi livello di imballaggio (ad esempio, unità di consumo, confezione interna, cassa, pallet). Gruppi di unità commerciali con caratteristiche di produzione e utilizzo simili, come i lotti di produzione, possono essere ulteriormente identificati con l'aiuto del numero di lotto/lotto, della data di scadenza e di elementi di dati simili. Le singole unità commerciali possono essere identificate in modo univoco utilizzando un GTIN più un numero di serie.
Una volta che un'azienda ha assegnato un GTIN a un articolo commerciale, fornisce un linguaggio comune a tutte le sue entità e partner commerciali in tutto il mondo per identificare in modo univoco l'articolo e comunicare facilmente le informazioni sull'articolo.
Utilizzo dei GTIN in ambito sanitario
- I GTIN vengono assegnati ai prodotti sanitari.
- I GTIN vengono utilizzati nelle transazioni commerciali.
- I GTIN sono contrassegnati su livelli di imballaggio appropriati.
- I GTIN vengono scansionati nei punti di consegna per migliorare il processo clinico.
- I GTIN vengono utilizzati nei resi e nei richiami dei prodotti.
- I GTIN sono registrati in un Data Pool certificato GS1 GDSN
Differenza tra GTIN e UPC
C'è differenza tra GTIN e UPC. Chiariamo la distinzione chiave tra loro. Il GTIN è il numero e l'UPC è il tipo di immagine del codice a barre che contiene il GTIN.
GTIN è utilizzato per la chiave identificativa univoca riconosciuta a livello mondiale. I GTIN possono essere lunghi 8 (GTIN-8), 12 (GTIN-12), 13 (GTIN-13) o 14 (GTIN-14).
UPC è l'abbreviazione di Codice prodotto universale. Si riferisce specificamente al numero di identificazione del prodotto a 12 cifre utilizzato principalmente in Nord America, in particolare negli Stati Uniti e in Canada. È principalmente associato ai beni di consumo.
Nell’industria farmaceutica il codice a barre GTIN-14 è tra i più utilizzati.
GTIN-14 è un numero di 14 cifre utilizzato per identificare in modo univoco prodotti farmaceutici, dispositivi medici, ecc., commercializzati nella catena di fornitura a vari livelli di imballaggio. identificare. È comune nella catena di fornitura farmaceutica, dove i prodotti vengono confezionati in quantità maggiori per la distribuzione a farmacie, ospedali e altre strutture sanitarie.
Chi creerà il GTIN per i prodotti farmaceutici?
Il Global Trade Item Number è la chiave di identificazione GS1 univoca a livello globale utilizzata per identificare le unità commerciali e uno dei principali elementi costitutivi del sistema GS1. I GTIN vengono assegnati dal proprietario del marchio del prodotto e vengono utilizzati per identificare i prodotti mentre si muovono attraverso la catena di fornitura globale.
Il sistema GS1 fornisce standard di dati chiari e strutturati e regole di gestione che i produttori seguono quando assegnano i GTIN per garantire che i loro GTIN siano univoci a livello globale e in un formato coerente.
Ci sono tre passaggi fondamentali per assegnare un GTIN:
- Acquista in licenza un prefisso aziendale GS1 o un singolo GTIN GS1. GS1 concede in licenza un prefisso aziendale GS1 che fornisce la base per generare chiavi di identificazione GS1. Per le aziende che necessitano solo di identificare un numero limitato di prodotti, i singoli GTIN possono essere concessi in licenza al di fuori di un prefisso aziendale GS1.
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- Per coloro che ottengono la licenza per un prefisso aziendale GS1, l'azienda assegna e genera i propri GTIN in base al prefisso aziendale GS1, agli standard GS1 e alle regole di gestione dei GTIN.
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- Quando un'azienda assegna un GTIN, definisce anche un insieme prescritto di dati che descrivono il prodotto. Queste informazioni sul prodotto definiscono i dati principali che sono coerenti in tutte le istanze del prodotto (ad esempio, dimensione, colore, informazioni sul marchio, ecc.).
- Il GTIN e le informazioni sul prodotto associato vengono quindi salvati in un database e condivisi tra i partner della catena di fornitura per supportare le loro operazioni e i loro sistemi.
Perché abbiamo bisogno della serializzazione nel settore farmaceutico anche dopo aver ottenuto il GTIN
La serializzazione nell'industria farmaceutica è necessaria anche con l'utilizzo dei codici GTIN.
Questo perché GTIN fornisce un identificatore univoco per i prodotti, ma nel processo di serializzazione ogni prodotto ottiene il proprio numero di serie.
La serializzazione prevede l'assegnazione di un numero di serie univoco a ciascuna unità di un prodotto, ad esempio ciascuna bottiglia o blister. Questo livello di dettaglio consente il tracciamento preciso di ciascuna unità lungo tutta la catena di fornitura.
Inoltre, la serializzazione aiuta nella lotta contro i farmaci contraffatti rendendo più difficile per i contraffattori replicare i prodotti. Ogni unità serializzata può essere verificata come autentica, riducendo il rischio per la sicurezza del paziente. Verificare l’autenticità e la tracciabilità dei prodotti farmaceutici aumenta la fiducia nel sistema sanitario.
La serializzazione come soluzione aggiunge un livello di sicurezza alla catena di fornitura farmaceutica. Consente alle parti interessate di rilevare e indagare su prodotti sospetti o illegittimi, riducendo il rischio di deviazioni o manomissioni non autorizzate.
Fonti:
https://www.gs1.org/docs/idkeys/GS1_GTIN_Executive_Summary.pdf
https://www.gs1us.org/upcs-barcodes-prefixes/what-is-a-gtin
https://www.gtin.info/
https://www.gs1us.org/content/dam/gs1us/documents/industries-insights/by-industry/healthcare/flyer/Healthcare-Supplier-GTIN-Quick-Start-Guide.pdf
