Um número GTIN na indústria farmacêutica é como um código de barras de produto, usado para rastreamento e identificação. É um código único atribuído a cada medicamento ou embalagem para ajudar a gerir a cadeia de abastecimento.
Neste segundo artigo dedicado às Normas GS1, daremos-lhe informações valiosas sobre as chaves de identificação GS1 e mais especificamente o GTIN.
Índice
O que significa GTIN?
Na indústria farmacêutica, GTIN significa “Global Trade Item Number”. É um identificador exclusivo atribuído a um produto ou pacote específico e é usado para facilitar o rastreamento e gerenciamento de produtos em toda a cadeia de abastecimento. Os GTINs são cruciais no setor farmacêutico para garantir a identificação precisa e a rastreabilidade dos medicamentos.
GTIN – uma parte substancial das chaves de identificação GS1
GTIN é uma das chaves de identificação essenciais desenvolvidas e gerenciadas pela GS1. Códigos de identificação como este são usados em todo o mundo.
Na indústria farmacêutica, as normas GS1 são amplamente adotadas para melhorar a visibilidade e a segurança da cadeia de abastecimento. A GS1 é uma organização global que desenvolve e mantém padrões para a cadeia de fornecimento e processos de negócios.
Qual é a finalidade do número GTIN na indústria farmacêutica?
O GTIN pode ser usado para identificar tipos de produtos em qualquer nível de embalagem (por exemplo, unidade consumidora, embalagem interna, caixa, palete). Grupos de itens comerciais com características de produção e uso semelhantes, como lotes de produção, podem ser identificados com a ajuda do número do lote/lote, data de validade e elementos de dados semelhantes. Itens comerciais individuais podem ser identificados exclusivamente usando um GTIN mais um número de série.
Depois que uma empresa atribui um GTIN a um item comercial, ela fornece uma linguagem comum para todas as suas entidades e parceiros comerciais em todo o mundo identificarem exclusivamente o item e comunicarem facilmente informações sobre o item.
Uso de GTINs na área de saúde
- Os GTINs são atribuídos a produtos de saúde.
- GTINs são usados em transações comerciais.
- Os GTINs são marcados em níveis de embalagem apropriados.
- Os GTINs são escaneados nos pontos de entrega para aprimorar o processo clínico.
- GTINs são usados em devoluções e recalls de produtos.
- Os GTINs são registrados em um Data Pool GS1 com certificação GDSN
Diferença entre GTIN e UPC
Há uma diferença entre GTIN e UPC. Vamos esclarecer a principal distinção entre eles. O GTIN é o número e o UPC é o tipo de imagem de código de barras que contém o GTIN.
O GTIN é usado para a chave de identificação exclusiva reconhecida mundialmente. Os GTINs podem ter 8 (GTIN-8), 12 (GTIN-12), 13 (GTIN-13) ou 14 (GTIN-14) dígitos.
UPC é a abreviatura de Código Universal do Produto. Refere-se especificamente ao número de identificação do produto de 12 dígitos usado principalmente na América do Norte, particularmente nos Estados Unidos e no Canadá. Está principalmente associado a bens de consumo.
Na indústria farmacêutica, o código de barras GTIN-14 está entre os mais utilizados.
GTIN-14 é um número de 14 dígitos usado para identificar exclusivamente produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, etc., que são comercializados na Cadeia de Fornecimento em vários níveis de embalagem. identificar. É comum na cadeia de abastecimento farmacêutico, onde os produtos são embalados em grandes quantidades para distribuição em farmácias, hospitais e outros estabelecimentos de saúde.
Quem criará o GTIN para produtos farmacêuticos?
O Número Global de Item Comercial é a Chave de Identificação GS1 globalmente exclusiva usada para identificar itens comerciais e um dos principais blocos de construção do Sistema GS1. Os GTINs são atribuídos pelo proprietário da marca do produto e são usados para identificar os produtos à medida que eles se movem pela cadeia de fornecimento global.
O Sistema GS1 fornece padrões de dados e regras de gerenciamento claros e estruturados que os fabricantes seguem ao alocar GTINs para garantir que seus GTINs sejam globalmente únicos e estejam em um formato consistente.
Existem três etapas básicas para atribuir um GTIN:
- Licencie um prefixo de empresa GS1 ou um único GTIN GS1. A GS1 licencia um Prefixo de Empresa GS1 que fornece a base para a geração de Chaves de Identificação GS1. Para empresas que precisam identificar apenas um pequeno número de produtos, os GTINs individuais podem ser licenciados fora do Prefixo de Empresa GS1.
-
- Para aqueles que licenciam um Prefixo de Empresa GS1, a empresa atribui e gera seus próprios GTINs com base no Prefixo de Empresa GS1, nos Padrões GS1 e nas Regras de Gerenciamento de GTIN.
-
- Quando uma empresa atribui um GTIN, ela também define um conjunto prescrito de dados que descreve o produto. Essas informações do produto definem os dados principais que são consistentes em todas as instâncias do produto (por exemplo, tamanho, cor, informações da marca, etc.).
- O GTIN e as informações associadas aos produtos são então salvos em um banco de dados e compartilhados entre os parceiros da cadeia de fornecimento para apoiar suas operações e sistemas.
Por que precisamos de serialização no setor farmacêutico mesmo depois de termos GTIN
A serialização na indústria farmacêutica é necessária mesmo com o uso de códigos GTIN.
Isso ocorre porque o GTIN fornece um identificador exclusivo para produtos, mas no processo de serialização cada produto recebe seu número de série.
A serialização envolve a atribuição de um número de série exclusivo a cada unidade de um produto, como cada frasco ou blister. Este nível de detalhe permite o rastreamento preciso de cada unidade ao longo da cadeia de abastecimento.
Além disso, a serialização ajuda na luta contra os medicamentos falsificados, tornando mais difícil para os falsificadores replicarem produtos. Cada unidade serializada pode ser verificada como genuína, reduzindo o risco para a segurança do paciente. A verificação da autenticidade e rastreabilidade dos produtos farmacêuticos aumenta a confiança no sistema de saúde.
A serialização como solução adiciona uma camada de segurança à cadeia de fornecimento farmacêutico. Permite que as partes interessadas detectem e investiguem produtos suspeitos ou ilegítimos, reduzindo o risco de desvios ou adulterações não autorizadas.
Fontes:
https://www.gs1.org/docs/idkeys/GS1_GTIN_Executive_Summary.pdf
https://www.gs1us.org/upcs-barcodes-prefixes/what-is-a-gtin
https://www.gtin.info/
https://www.gs1us.org/content/dam/gs1us/documents/industries-insights/by-industry/healthcare/flyer/Healthcare-Supplier-GTIN-Quick-Start-Guide.pdf
