Un número GTIN en la industria farmacéutica es como un código de barras de un producto, que se utiliza para seguimiento e identificación. Es un código único asignado a cada medicamento o paquete para ayudar a gestionar la cadena de suministro.

 

En este segundo artículo dedicado a los Estándares GS1, le brindaremos información valiosa sobre las claves de Identificación GS1 y más específicamente el GTIN.

 

 

 

 

¿Qué significa GTIN?

 

En la industria farmacéutica, GTIN significa "Número global de artículo comercial". Es un identificador único asignado a un producto o paquete específico y se utiliza para facilitar el seguimiento y la gestión de productos a lo largo de la cadena de suministro. Los GTIN son cruciales en el sector farmacéutico para garantizar la identificación y trazabilidad precisas de los medicamentos.

 

 

GTIN – una parte sustancial de las claves de identificación GS1

 

GTIN es una de las claves de identificación esenciales desarrolladas y administradas por GS1. Códigos de identificación como este se utilizan en todo el mundo.

 

En la industria farmacéutica, los estándares GS1 se adoptan ampliamente para mejorar la visibilidad y la seguridad de la cadena de suministro. GS1 es una organización global que desarrolla y mantiene estándares para la cadena de suministro y los procesos comerciales.

 

 

¿Cuál es el propósito del número GTIN en la industria farmacéutica?

 

El GTIN se puede utilizar para identificar tipos de productos en cualquier nivel de embalaje (por ejemplo, unidad de consumo, paquete interior, caja, paleta). Los grupos de artículos comerciales con características de producción y uso similares, como lotes de producción, se pueden identificar mejor con la ayuda del número de lote/lote, la fecha de caducidad y elementos de datos similares. Los artículos comerciales individuales se pueden identificar de forma única mediante un GTIN más un número de serie.

 

Una vez que una empresa ha asignado un GTIN a un artículo comercial, proporciona un lenguaje común para que todas sus entidades y socios comerciales en todo el mundo identifiquen de manera única el artículo y comuniquen fácilmente información sobre el artículo.

 

 

Uso de GTIN en atención médica

 

• Los GTIN se asignan a productos sanitarios.
• Los GTIN se utilizan en transacciones comerciales.
• Los GTIN están marcados en los niveles de embalaje adecuados.
• Los GTIN se escanean en los puntos de entrega para mejorar el proceso clínico.
• Los GTIN se utilizan en devoluciones y retiradas de productos.
• Los GTIN están registrados en un grupo de datos certificado GS1 GDSN

 

 

Diferencia entre GTIN y UPC

 

Existe una diferencia entre GTIN y UPC. Aclaremos la distinción clave entre ellos. El GTIN es el número y el UPC es el tipo de imagen de código de barras que contiene el GTIN.

 

GTIN se utiliza para la clave de identificación única reconocida a nivel mundial. Los GTIN pueden tener 8 (GTIN-8), 12 (GTIN-12), 13 (GTIN-13) o 14 (GTIN-14) dígitos.

 

UPC es la abreviatura de Código de producto universal. Se refiere específicamente al número de identificación de producto de 12 dígitos que se utiliza principalmente en América del Norte, particularmente en Estados Unidos y Canadá. Se asocia principalmente con bienes de consumo.

 

En la industria farmacéutica, el código de barras GTIN-14 se encuentra entre los más utilizados.

 

GTIN-14 es un número de 14 dígitos que se utiliza para identificar de forma única productos farmacéuticos, dispositivos médicos, etc., que se comercializan en la cadena de suministro en varios niveles de embalaje. identificar. Es común en la cadena de suministro farmacéutica, donde los productos se empaquetan en grandes cantidades para su distribución a farmacias, hospitales y otros centros de atención médica.

 

 

¿Quién creará el GTIN para productos farmacéuticos?

 

El Número Global de Artículo Comercial es la Clave de Identificación GS1 única a nivel mundial que se utiliza para identificar artículos comerciales y uno de los principales componentes del Sistema GS1. Los GTIN son asignados por el propietario de la marca del producto y se utilizan para identificar los productos a medida que avanzan por la cadena de suministro global.

 

El Sistema GS1 proporciona estándares de datos y reglas de gestión claros y estructurados que los fabricantes siguen al asignar GTIN para garantizar que sus GTIN sean globalmente únicos y estén en un formato consistente.

 

Hay tres pasos básicos para asignar un GTIN:

 

1. Licencia un Prefijo de Compañía GS1 o un solo GTIN GS1. GS1 otorga licencia para un Prefijo de Compañía GS1 que proporciona la base para generar Claves de Identificación GS1. Para las empresas que sólo necesitan identificar una pequeña cantidad de productos, se pueden licenciar GTIN individuales fuera del Prefijo de Compañía GS1.
   • • Para aquellos que obtienen una licencia de un Prefijo de Compañía GS1, la compañía asigna y genera sus propios GTIN basados en su Prefijo de Compañía GS1, Estándares GS1 y Reglas de Gestión de GTIN.
2. Cuando una empresa asigna un GTIN, también define un conjunto prescrito de datos que describe el producto. Esta información del producto define datos básicos que son consistentes en todas las instancias del producto (por ejemplo, tamaño, color, información de marca, etc.).
3. Luego, el GTIN y la información del producto asociada se guardan en una base de datos y se comparten entre los socios de la cadena de suministro para respaldar sus operaciones y sistemas.

 

 

¿Por qué necesitamos la serialización en el sector farmacéutico incluso después de tener GTIN?

 

La serialización en la industria farmacéutica es necesaria incluso con el uso de códigos GTIN.

 

Esto se debe a que GTIN proporciona un identificador único para los productos, pero en el proceso de serialización cada producto obtiene su número de serie.

 

La serialización implica asignar un número de serie único a cada unidad de un producto, como cada botella o blister. Este nivel de detalle permite un seguimiento preciso de cada unidad a lo largo de la cadena de suministro.
Además, la serialización ayuda en la lucha contra los medicamentos falsificados al dificultar que los falsificadores reproduzcan los productos. Cada unidad serializada puede verificarse como genuina, lo que reduce el riesgo para la seguridad del paciente. Verificar la autenticidad y trazabilidad de los productos farmacéuticos mejora la confianza en el sistema sanitario.

 

La serialización como solución añade una capa de seguridad a la cadena de suministro farmacéutica. Permite a las partes interesadas detectar e investigar productos sospechosos o ilegítimos, reduciendo el riesgo de desvíos o manipulación no autorizados.

 

Fuentes:

https://www.gs1.org/docs/idkeys/GS1_GTIN_Executive_Summary.pdf
https://www.gs1us.org/upcs-barcodes-prefixes/what-is-a-gtin
https://www.gtin.info/
https://www.gs1us.org/content/dam/gs1us/documents/industries-insights/by-industry/healthcare/flyer/Healthcare-Supplier-GTIN-Quick-Start-Guide.pdf