Was ist eine GTIN-Nummer in der Pharmaindustrie?

[Blog] GTIN – die Kraft der Standardisierung in der Pharmaindustrie

 

Eine GTIN-Nummer ist in der Pharmaindustrie wie ein Produkt-Barcode, der zur Nachverfolgung und Identifizierung verwendet wird. Dabei handelt es sich um einen eindeutigen Code, der jedem Medikament oder jeder Packung zugewiesen wird und die Verwaltung der Lieferkette erleichtert.

 

In diesem zweiten Artikel über GS1-Standards geben wir Ihnen wertvolle Informationen über GS1-Identifikationsschlüssel und insbesondere die GTIN.

 

 

 

 

Wofür steht GTIN?

 

In der Pharmaindustrie steht GTIN für „Global Trade Item Number“. Dabei handelt es sich um eine eindeutige Kennung, die einem bestimmten Produkt oder Paket zugewiesen wird und dazu dient, die Verfolgung und Verwaltung von Produkten in der gesamten Lieferkette zu erleichtern. GTINs sind im Pharmasektor von entscheidender Bedeutung, um die genaue Identifizierung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln sicherzustellen.

 

 

GTIN – ein wesentlicher Bestandteil der GS1-Identifikationsschlüssel

 

GTIN ist einer der wesentlichen Identifikationsschlüssel, der von GS1 entwickelt und verwaltet wird. Solche Identifikationscodes werden weltweit verwendet.

 

In der Pharmaindustrie sind GS1-Standards weit verbreitet, um die Transparenz und Sicherheit der Lieferkette zu verbessern. GS1 ist eine globale Organisation, die Standards für Lieferketten und Geschäftsprozesse entwickelt und pflegt.

 

 

Welchen Zweck hat die GTIN-Nummer in der Pharmaindustrie?

 

Die GTIN kann zur Identifizierung von Produkttypen auf jeder Verpackungsebene (z. B. Verbrauchereinheit, Innenverpackung, Karton, Palette) verwendet werden. Gruppen von Handelsartikeln mit ähnlichen Produktions- und Verwendungsmerkmalen wie Produktionschargen können mithilfe der Chargen-/Losnummer, des Verfallsdatums und ähnlicher Datenelemente weiter identifiziert werden. Über eine GTIN plus Seriennummer können einzelne Handelsartikel eindeutig identifiziert werden.

 

Sobald ein Unternehmen einem Handelsartikel eine GTIN zugewiesen hat, stellt es allen seinen Einheiten und Handelspartnern weltweit eine gemeinsame Sprache zur Verfügung, um den Artikel eindeutig zu identifizieren und Informationen über den Artikel einfach zu kommunizieren.

 

 

Verwendung von GTINs im Gesundheitswesen

 

  • GTINs werden Gesundheitsprodukten zugeordnet.
  • GTINs werden bei Geschäftstransaktionen verwendet.
  • GTINs sind auf den entsprechenden Verpackungsebenen gekennzeichnet.
  • GTINs werden an den Lieferorten gescannt, um den klinischen Prozess zu verbessern.
  • GTINs werden bei Produktrückgaben und -rückrufen verwendet.
  • GTINs werden in einem GS1 GDSN-zertifizierten Datenpool registriert

 

 

Unterschied zwischen GTIN und UPC

 

Es gibt einen Unterschied zwischen GTIN und UPC. Lassen Sie uns den Hauptunterschied zwischen ihnen klären. Die GTIN ist die Nummer und der UPC ist die Art von Barcode-Bild, das die GTIN enthält.

 

GTIN wird für den weltweit anerkannten eindeutigen Identifikationsschlüssel verwendet. GTINs können 8 (GTIN-8), 12 (GTIN-12), 13 (GTIN-13) oder 14 (GTIN-14) Ziffern lang sein.

 

UPC ist die Abkürzung für Universal Product Code. Es bezieht sich speziell auf die 12-stellige Produktidentifikationsnummer, die hauptsächlich in Nordamerika, insbesondere in den Vereinigten Staaten und Kanada, verwendet wird. Es wird hauptsächlich mit Konsumgütern in Verbindung gebracht.

 

In der Pharmaindustrie gehört der GTIN-14-Barcode zu den am häufigsten verwendeten.

 

GTIN-14 ist eine 14-stellige Nummer zur eindeutigen Identifizierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten usw., die in der Lieferkette auf verschiedenen Verpackungsebenen gehandelt werden. identifizieren. Dies kommt häufig in der pharmazeutischen Lieferkette vor, wo Produkte in größeren Mengen für den Vertrieb an Apotheken, Krankenhäuser und andere Gesundheitseinrichtungen verpackt werden.

 

 

Wer erstellt die GTIN für Pharmaprodukte?

 

Die Global Trade Item Number ist der weltweit eindeutige GS1-Identifikationsschlüssel zur Identifizierung von Handelsartikeln und einer der Hauptbausteine des GS1-Systems. GTINs werden vom Markeninhaber des Produkts zugewiesen und dienen zur Identifizierung von Produkten auf ihrem Weg durch die globale Lieferkette.

 

Das GS1-System bietet klare, strukturierte Datenstandards und Verwaltungsregeln, die Hersteller bei der Zuweisung von GTINs befolgen, um sicherzustellen, dass ihre GTINs weltweit eindeutig sind und ein einheitliches Format haben.

 

Die Vergabe einer GTIN erfolgt in drei grundlegenden Schritten:

 

  1. Lizenzieren Sie ein GS1-Firmenpräfix oder eine einzelne GS1-GTIN. GS1 lizenziert ein GS1-Firmenpräfix, das die Grundlage für die Generierung von GS1-Identifikationsschlüsseln bildet. Für Unternehmen, die nur eine kleine Anzahl von Produkten identifizieren müssen, können einzelne GTINs außerhalb eines GS1-Unternehmenspräfixes lizenziert werden.
      • Für diejenigen, die ein GS1-Unternehmenspräfix lizenzieren, weist das Unternehmen seine eigenen GTINs zu und generiert diese auf der Grundlage seines GS1-Unternehmenspräfixes, der GS1-Standards und der GTIN-Verwaltungsregeln.
  2. Wenn ein Unternehmen eine GTIN vergibt, definiert es auch einen vorgeschriebenen Datensatz, der das Produkt beschreibt. Diese Produktinformationen definieren Kerndaten, die über alle Instanzen des Produkts hinweg konsistent sind (z. B. Größe, Farbe, Markeninformationen usw.).
  3. Die GTIN und die zugehörigen Produktinformationen werden dann in einer Datenbank gespeichert und an die Lieferkettenpartner weitergegeben, um deren Abläufe und Systeme zu unterstützen.

 

 

Warum brauchen wir in der Pharmabranche auch nach der GTIN eine Serialisierung?

 

Auch bei der Verwendung von GTIN-Codes ist eine Serialisierung in der Pharmaindustrie notwendig.

 

Dies liegt daran, dass die GTIN eine eindeutige Kennung für Produkte darstellt, bei der Serialisierung jedoch jedes Produkt seine Seriennummer erhält.

 

Bei der Serialisierung wird jeder Einheit eines Produkts, beispielsweise jeder Flasche oder Blisterpackung, eine eindeutige Seriennummer zugewiesen. Dieser Detaillierungsgrad ermöglicht eine präzise Nachverfolgung jeder Einheit in der gesamten Lieferkette.
Darüber hinaus hilft die Serialisierung im Kampf gegen gefälschte Medikamente, indem sie es Fälschern erschwert, Produkte zu reproduzieren. Jede serialisierte Einheit kann als echt verifiziert werden, wodurch das Risiko für die Patientensicherheit verringert wird. Die Überprüfung der Authentizität und Rückverfolgbarkeit pharmazeutischer Produkte stärkt das Vertrauen in das Gesundheitssystem.

 

Die Serialisierung als Lösung fügt der pharmazeutischen Lieferkette eine zusätzliche Sicherheitsebene hinzu. Es ermöglicht Beteiligten, verdächtige oder illegale Produkte zu erkennen und zu untersuchen, wodurch das Risiko unbefugter Umleitungen oder Manipulationen verringert wird.

 

Quellen:

https://www.gs1.org/docs/idkeys/GS1_GTIN_Executive_Summary.pdf
https://www.gs1us.org/upcs-barcodes-prefixes/what-is-a-gtin
https://www.gtin.info/
https://www.gs1us.org/content/dam/gs1us/documents/industries-insights/by-industry/healthcare/flyer/Healthcare-Supplier-GTIN-Quick-Start-Guide.pdf