Qu'est-ce qu'un numéro GTIN dans l'industrie pharmaceutique

[Blog] GTIN – le pouvoir de la normalisation dans l'industrie pharmaceutique

 

Un numéro GTIN dans l’industrie pharmaceutique est comme un code-barres de produit, utilisé pour le suivi et l’identification. Il s'agit d'un code unique attribué à chaque médicament ou emballage pour faciliter la gestion de la chaîne d'approvisionnement.

 

Dans ce deuxième article dédié aux standards GS1, nous vous donnerons de précieuses informations sur les clés d'identification GS1 et plus particulièrement le GTIN.

 

 

 

 

Que signifie GTIN ?

 

Dans l’industrie pharmaceutique, GTIN signifie « Global Trade Item Number ». Il s'agit d'un identifiant unique attribué à un produit ou à un emballage spécifique, et utilisé pour faciliter le suivi et la gestion des produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Les GTIN sont essentiels dans le secteur pharmaceutique pour garantir l’identification et la traçabilité précises des médicaments.

 

 

GTIN – une partie substantielle des clés d’identification GS1

 

Le GTIN est l'une des clés d'identification essentielles développées et gérées par GS1. Des codes d’identification comme celui-ci sont utilisés dans le monde entier.

 

Dans l'industrie pharmaceutique, les normes GS1 sont largement adoptées pour améliorer la visibilité et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement. GS1 est une organisation mondiale qui développe et maintient des normes pour la chaîne d'approvisionnement et les processus commerciaux.

 

 

À quoi sert le numéro GTIN dans l’industrie pharmaceutique ?

 

Le GTIN peut être utilisé pour identifier les types de produits à n'importe quel niveau d'emballage (par exemple, unité de consommation, emballage intérieur, caisse, palette). Les groupes d'articles commerciaux présentant des caractéristiques de production et d'utilisation similaires, tels que les lots de production, peuvent être identifiés davantage à l'aide du numéro de lot/lot, de la date d'expiration et d'éléments de données similaires. Les articles commerciaux individuels peuvent être identifiés de manière unique à l’aide d’un GTIN et d’un numéro de série.

 

Une fois qu'une entreprise a attribué un GTIN à un article commercial, elle fournit un langage commun à toutes ses entités et partenaires commerciaux dans le monde entier pour identifier l'article de manière unique et communiquer facilement des informations sur l'article.

 

 

Utilisation des GTIN dans le secteur de la santé

 

  • Les GTIN sont attribués aux produits de santé.
  • Les GTIN sont utilisés dans les transactions commerciales.
  • Les GTIN sont marqués sur les niveaux d'emballage appropriés.
  • Les GTIN sont scannés aux points de livraison pour améliorer le processus clinique.
  • Les GTIN sont utilisés dans les retours et rappels de produits.
  • Les GTIN sont enregistrés dans un pool de données certifié GS1 GDSN

 

 

Différence entre GTIN et UPC

 

Il existe une différence entre GTIN et UPC. Clarifions la distinction clé entre eux. Le GTIN est le numéro et l'UPC est le type d'image de code-barres qui contient le GTIN.

 

Le GTIN est utilisé pour la clé d'identification unique reconnue dans le monde entier. Les GTIN peuvent comporter 8 (GTIN-8), 12 (GTIN-12), 13 (GTIN-13) ou 14 (GTIN-14) chiffres.

 

UPC est l’abréviation de Universal Product Code. Il fait spécifiquement référence au numéro d'identification du produit à 12 chiffres utilisé principalement en Amérique du Nord, notamment aux États-Unis et au Canada. Il est principalement associé aux biens de consommation.

 

Dans l’industrie pharmaceutique, le code-barres GTIN-14 est parmi les plus utilisés.

 

GTIN-14 est un numéro à 14 chiffres utilisé pour identifier de manière unique les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, etc., qui sont commercialisés dans la chaîne d'approvisionnement à différents niveaux de conditionnement. identifier. C'est courant dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, où les produits sont conditionnés en plus grandes quantités pour être distribués aux pharmacies, aux hôpitaux et à d'autres établissements de santé.

 

 

Qui créera le GTIN pour les produits pharmaceutiques ?

 

Le numéro d'article commercial mondial est la clé d'identification GS1 unique au monde utilisée pour identifier les articles commerciaux et l'un des principaux éléments constitutifs du système GS1. Les GTIN sont attribués par le propriétaire de la marque du produit et sont utilisés pour identifier les produits tout au long de leur évolution dans la chaîne d'approvisionnement mondiale.

 

Le système GS1 fournit des normes de données et des règles de gestion claires et structurées que les fabricants suivent lors de l'attribution des GTIN afin de garantir que leurs GTIN sont uniques au monde et dans un format cohérent.

 

Il y a trois étapes de base pour attribuer un GTIN :

 

  1. Licence d'un préfixe d'entreprise GS1 ou d'un seul GTIN GS1. GS1 autorise un préfixe d'entreprise GS1 qui constitue la base de la génération des clés d'identification GS1. Pour les entreprises qui n'ont besoin d'identifier qu'un petit nombre de produits, les GTIN individuels peuvent faire l'objet d'une licence en dehors d'un préfixe d'entreprise GS1.
      • Pour ceux qui obtiennent une licence pour un préfixe d'entreprise GS1, l'entreprise attribue et génère ses propres GTIN en fonction de son préfixe d'entreprise GS1, des normes GS1 et des règles de gestion du GTIN.
  2. Lorsqu'une entreprise attribue un GTIN, elle définit également un ensemble de données prescrit qui décrit le produit. Ces informations sur le produit définissent des données de base qui sont cohérentes dans toutes les instances du produit (par exemple, taille, couleur, informations sur la marque, etc.).
  3. Le GTIN et les informations produit associées sont ensuite enregistrés dans une base de données et partagés entre les partenaires de la chaîne d'approvisionnement pour prendre en charge leurs opérations et leurs systèmes.

 

 

Pourquoi avons-nous besoin de la sérialisation dans le secteur pharmaceutique même après avoir obtenu le GTIN

 

La sérialisation dans l'industrie pharmaceutique est nécessaire même avec l'utilisation de codes GTIN.

 

En effet, le GTIN fournit un identifiant unique pour les produits, mais lors du processus de sérialisation, chaque produit obtient son numéro de série.

 

La sérialisation consiste à attribuer un numéro de série unique à chaque unité d'un produit, comme chaque flacon ou blister. Ce niveau de détail permet un suivi précis de chaque unité tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
De plus, la sérialisation contribue à la lutte contre les médicaments contrefaits en rendant plus difficile la reproduction des produits par les contrefacteurs. Chaque unité sérialisée peut être vérifiée comme étant authentique, réduisant ainsi le risque pour la sécurité des patients. La vérification de l'authenticité et de la traçabilité des produits pharmaceutiques renforce la confiance dans le système de santé.

 

La sérialisation en tant que solution ajoute une couche de sécurité à la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Il permet aux parties prenantes de détecter et d'enquêter sur les produits suspects ou illégitimes, réduisant ainsi le risque de détournement ou de falsification non autorisé.

 

Sources:

https://www.gs1.org/docs/idkeys/GS1_GTIN_Executive_Summary.pdf
https://www.gs1us.org/upcs-barcodes-prefixes/what-is-a-gtin
https://www.gtin.info/
https://www.gs1us.org/content/dam/gs1us/documents/industries-insights/by-industry/healthcare/flyer/Healthcare-Supplier-GTIN-Quick-Start-Guide.pdf