Co je GTIN číslo ve farmaceutickém průmyslu

[Blog] GTIN – síla standardizace ve farmaceutickém průmyslu

 

Číslo GTIN ve farmaceutickém průmyslu je jako čárový kód produktu, který se používá ke sledování a identifikaci. Je to jedinečný kód přiřazený každému léku nebo balení, který pomáhá řídit dodavatelský řetězec.

 

V tomto druhém článku věnovaném standardům GS1 vám poskytneme cenné informace o identifikačních klíčích GS1 a konkrétněji o GTIN.

 

 

 

 

Co znamená GTIN?

 

Ve farmaceutickém průmyslu GTIN znamená „Global Trade Item Number“. Je to jedinečný identifikátor přiřazený konkrétnímu produktu nebo balení a používá se k usnadnění sledování a správy produktů v celém dodavatelském řetězci. GTIN jsou ve farmaceutickém sektoru zásadní pro zajištění přesné identifikace a sledovatelnosti léčiv.

 

 

GTIN – podstatná část identifikačních klíčů GS1

 

GTIN je jedním ze základních identifikačních klíčů vyvinutých a spravovaných společností GS1. Podobné identifikační kódy se používají po celém světě.

 

Ve farmaceutickém průmyslu jsou standardy GS1 široce přijímány pro zlepšení viditelnosti a bezpečnosti dodavatelského řetězce. GS1 je globální organizace, která vyvíjí a udržuje standardy pro dodavatelský řetězec a obchodní procesy.

 

 

Jaký je účel čísla GTIN ve farmaceutickém průmyslu?

 

GTIN lze použít k identifikaci typů produktů na jakékoli úrovni balení (např. spotřebitelská jednotka, vnitřní obal, bedna, paleta). Skupiny obchodních položek s podobnými výrobními a uživatelskými charakteristikami, jako jsou výrobní šarže, lze dále identifikovat pomocí čísla šarže/šarže, data expirace a podobných datových prvků. Jednotlivé obchodní položky lze jednoznačně identifikovat pomocí GTIN plus sériového čísla.

 

Jakmile společnost přidělí obchodní položce kód GTIN, poskytuje všem svým subjektům a obchodním partnerům na celém světě společný jazyk, pomocí kterého lze položku jednoznačně identifikovat a snadno sdělovat informace o položce.

 

 

Použití kódů GTIN ve zdravotnictví

 

  • Kódy GTIN jsou přiřazeny zdravotnickým produktům.
  • Kódy GTIN se používají v obchodních transakcích.
  • Kódy GTIN jsou vyznačeny na příslušných úrovních balení.
  • Kódy GTIN jsou skenovány v místech dodání, aby se zlepšil klinický proces.
  • Kódy GTIN se používají při vracení a stahování produktů.
  • Kódy GTIN jsou registrovány v datovém fondu s certifikací GS1 GDSN

 

 

Rozdíl mezi GTIN a UPC

 

Mezi GTIN a UPC je rozdíl. Ujasněme si hlavní rozdíl mezi nimi. GTIN je číslo a UPC je druh obrázku čárového kódu, který obsahuje GTIN.

 

GTIN se používá pro jedinečný identifikační klíč uznávaný po celém světě. Kódy GTIN mohou mít 8 (GTIN-8), 12 (GTIN-12), 13 (GTIN-13) nebo 14 (GTIN-14) číslic.

 

UPC je zkratka pro Universal Product Code. Týká se konkrétně 12místného identifikačního čísla produktu používaného především v Severní Americe, zejména ve Spojených státech a Kanadě. Je spojován především se spotřebním zbožím.

 

Ve farmaceutickém průmyslu patří čárový kód GTIN-14 mezi nejpoužívanější.

 

GTIN-14 je 14místné číslo používané k jednoznačné identifikaci léčiv, zdravotnických prostředků atd., které jsou obchodovány v dodavatelském řetězci na různých úrovních balení. identifikovat. Je to běžné ve farmaceutickém dodavatelském řetězci, kde jsou produkty baleny ve větším množství pro distribuci do lékáren, nemocnic a dalších zdravotnických zařízení.

 

 

Kdo vytvoří kód GTIN pro farmaceutické produkty?

 

Globální číslo obchodní položky je celosvětově jedinečný identifikační klíč GS1 používaný k identifikaci obchodních položek a jeden z hlavních stavebních kamenů systému GS1. Kódy GTIN přiděluje vlastník značky produktu a používají se k identifikaci produktů při jejich pohybu v globálním dodavatelském řetězci.

 

Systém GS1 poskytuje jasné, strukturované datové standardy a pravidla správy, kterými se výrobci řídí při přidělování kódů GTIN, aby zajistili, že jejich kódy GTIN budou celosvětově jedinečné a v konzistentním formátu.

 

Existují tři základní kroky pro přiřazení GTIN:

 

  1. Licence prefix společnosti GS1 nebo jeden GTIN GS1. GS1 licencuje GS1 Company Prefix, která poskytuje základ pro generování GS1 identifikačních klíčů. Pro firmy, které potřebují identifikovat pouze malý počet produktů, mohou být jednotlivá GTIN licencována mimo prefix společnosti GS1.
      • Těm, kteří si licencují prefix společnosti GS1, společnost přiděluje a generuje vlastní kódy GTIN na základě jejich firemního prefixu GS1, standardů GS1 a pravidel správy GTIN.
  2. Když společnost přiřadí GTIN, definuje také předepsanou sadu dat, která produkt popisuje. Tyto informace o produktu definují základní data, která jsou konzistentní ve všech instancích produktu (např. velikost, barva, informace o značce atd.).
  3. Kód GTIN a související informace o produktu jsou poté uloženy do databáze a sdíleny mezi partnery dodavatelského řetězce za účelem podpory jejich operací a systémů.

 

 

Proč potřebujeme serializaci ve farmacii i poté, co máme GTIN

 

Serializace ve farmaceutickém průmyslu je nezbytná i při použití kódů GTIN.

 

Je to proto, že GTIN poskytuje jedinečný identifikátor pro produkty, ale v procesu serializace každý produkt získává své sériové číslo.

 

Serializace zahrnuje přiřazení jedinečného sériového čísla každé jednotce produktu, jako je každá lahvička nebo blistr. Tato úroveň detailů umožňuje přesné sledování každé jednotky v celém dodavatelském řetězci.
Kromě toho serializace pomáhá v boji proti padělaným lékům tím, že padělatelům ztěžuje replikaci produktů. Každá sériová jednotka může být ověřena jako pravá, což snižuje riziko pro bezpečnost pacienta. Ověření pravosti a sledovatelnosti farmaceutických produktů zvyšuje důvěru ve zdravotnický systém.

 

Serializace jako řešení přidává vrstvu zabezpečení do farmaceutického dodavatelského řetězce. Umožňuje zúčastněným stranám odhalovat a vyšetřovat podezřelé nebo nelegitimní produkty, čímž se snižuje riziko neoprávněného zneužití nebo manipulace.

 

Prameny:

https://www.gs1.org/docs/idkeys/GS1_GTIN_Executive_Summary.pdf
https://www.gs1us.org/upcs-barcodes-prefixes/what-is-a-gtin
https://www.gtin.info/
https://www.gs1us.org/content/dam/gs1us/documents/industries-insights/by-industry/healthcare/flyer/Healthcare-Supplier-GTIN-Quick-Start-Guide.pdf