EI MDR va IVDR bilan bog'liq asosiy atamalar bilan lug'at

[Lug'at] Seriyalashtirish: Siz bilishingiz kerak bo'lgan atamalar

 

Siz bilishingiz kerak bo'lgan serializatsiyaga oid barcha shartlar bu erda:

 

 

 

 

 


3PL
- Uchinchi tomon logistikasi. Boshqa kompaniya nomidan tayyor mahsulotni tarqatish xizmatlarini ko'rsatadigan shartnoma tuzgan kompaniya. 3PL hech qachon mahsulotga egalik qilmaydi, garchi mahsulot uning egaligida bo'lsa ham.


Birlashtirish
—Idishning seriya raqamini uning tarkibidagi tartib raqamlari bilan birga qayd etish jarayoni; ko'pincha ota-ona/bola munosabatlari yoki kontent munosabatlariga seriyali konteyner deb ataladi.


B2B
— Biznesdan biznesga. Standartlashtirilgan almashinuv fayllarini korxonaning EDI tizimiga o'tkazishni qo'llab-quvvatlaydigan o'zaro ta'sirlar. B2B o'zaro aloqalari ishlab chiqarish, omborxona yoki boshqa biznes tizimlari bilan birlashtirilmagan.


To'plam
- Odatda ishlab chiqarish yoki qadoqlash operatsiyalari bilan bog'liq mahsulotlar guruhi. Ko'p deb ham ataladi.


To'plam
- Odatda shrink bilan o'ralgan holda saqlanadigan narsalar guruhi. Shuningdek qarang: Ichki paket.


Raqamni tekshiring
-Identifikatsiya raqamlaridagi xatolarni aniqlash uchun foydalaniladigan ortiqcha tekshiruv. Masalan, NDC, DEA raqamlari, GTIN-14 identifikatorlari va SSCClarda qo'llaniladi.


CMO
— Shartnoma ishlab chiqarish tashkiloti. Shartnomalar yoki xizmat ko'rsatish shartnomalari asosida bir yoki bir nechta kompaniyalar uchun ishlab chiqarish va ba'zan qadoqlash xizmatlarini ko'rsatadigan kompaniya. Shartnomali qadoqlash tashkiloti (CPO) yoki uchinchi tomon ishlab chiqaruvchisi (TPM) deb ham ataladi.


komissiya
— Noyob identifikatorni muayyan ob'ektga (mahsulot, jo'natish, aktiv yoki konteyner) bog'lash jarayoni.


Qalbaki
— Taqlid, odatda, taqlid qilingan mahsulotning oʻrnatilgan qiymatidan foydalanish uchun, odatda, uni asl deb koʻrsatish maqsadida, firibgarlik yoʻli bilan yaratilgan. Soxta so'z ko'pincha valyuta va hujjatlarning qalbakilashtirilishini, kiyim-kechak, dasturiy ta'minot, farmatsevtika, jinsi shimlar, soatlar, elektronika, kompaniya logotiplari va brendlarining taqlidlarini tasvirlaydi. Tovarlarga kelsak, bu patentning yoki tovar belgisining buzilishiga olib keladi.


CSV
-CSV vergul bilan ajratilgan qiymatlar. Ma'lumotlar almashinuvining umumiy formati jadval shaklida saqlanadi. CSV fayllarni elektron jadval dasturlarida ochish mumkin.


Foydalanishdan chiqarish
— Mahsulot yoki konteynerdan boshqa kuzatilmasligi uchun noyob identifikatorni olib tashlash jarayoni. Yo'q qilish deb nomlanuvchi biznes jarayonidan farqli o'laroq, element seriyali identifikatsiyaga ega bo'lmasa ham, foydalanishdan chiqarilgandan keyin ham jismonan mavjud bo'lishi mumkin.


Ajratish
-Ajratish Mahsulotlar yoki idishlarni ular bilan bog'liq bo'lgan asosiy idishdan olib tashlash. Tarkibdagi elementlarning seriya raqamlari endi asosiy konteynerning bolalari sifatida bog‘lanmaydi.


Kodlash
- Seriya raqamlari holati. Agar tashkilot taqdim etilganidan keyin seriya raqamlari uchun yorliqlarni oldindan chop etsa, seriya raqamlari kodlash holatiga kiradi. Yorliqlar mahsulotlarga yopishtirilgandan so'ng, seriya raqamlari ishga tushirilgan holatga kiradi.


EPCIS
—Mahsulot kodining elektron maʼlumotlari xizmatlari. GS1 EPCglobal standarti EPC bilan bog'liq ma'lumotlarni korxonalar ichida va bo'ylab almashishni ta'minlash uchun mo'ljallangan. Ushbu ma'lumotlar almashish EPCglobal tarmog'i ishtirokchilariga biznes kontekstida EPC ga ega ob'ektlarning joylashuvi haqida umumiy ko'rinishga ega bo'lish imkonini berishga qaratilgan. (Batafsil: www.gs1.org/epcis).


ERP
— Korxona resurslarini rejalashtirish tizimi. Bek-ofis operatsiyalarini boshqarish va avtomatlashtirish uchun foydalaniladigan biznes jarayonlarini boshqarish dasturi.


Yevropa markazi
— Yevropa Ittifoqiga muvofiqlik hisoboti uchun bulutga asoslangan shlyuz. Evropa Ittifoqidagi turli milliy tizimlar va mahsulot holatini boshqarish (masalan, foydalanishdan chiqarish va chaqirib olish) va mahsulotning butun hayotiy tsikli davomida istisnolar o'rtasida o'zaro muvofiqlikni ta'minlaydi. Hub ketma-ketlashtirish ma'lumotlarini ombor kabi saqlamaydi - buning o'rniga u yagona kirish nuqtasi sifatida ishlaydi.


Muddati
— Buyumning yaroqlilik muddati yoki buyumdan foydalanishning oxirgi kuni.

 

Kengaytma raqami— SSCC identifikatorining ketma-ket mos yozuvlar segmentini kengaytirish uchun foydalaniladigan bir raqamli segment.


Tashqi mahsulot identifikatori
—Global savdo elementi raqami (GTIN) kabi standartlarga asoslangan mahsulot kodi yoki tashqi taʼminot zanjiridagi mahsulotni identifikatsiyalash uchun foydalaniladigan bozorga xos mahsulot kodi. Bu, xususan, tartibga solinmagan yoki standartlashtirilmagan ishlab chiqaruvchi SKU emas.


FMD
- Soxtalashtirilgan dorilar bo'yicha direktiva. Evropa Ittifoqi FMD deb ham ataladigan umumevropa direktivasi, bemorlarni qonuniy tarqatish zanjirida soxta dori vositalaridan himoya qilishga qaratilgan. FMDni amalga oshirish uchun Evropa dori vositalarini tekshirish tizimi (EMVS) ishlab chiqilgan.


GCP
- Global kompaniya prefiksi. Identifikatorlarda joylashuvni ko'rsatish uchun ishlatiladigan global noyob kod. Shuningdek qarang: GS1 kompaniyasi prefiksi.


GLN
- Global manzil raqami. GS1 kompaniyasi prefiksi, joylashuv maʼlumotnomasi va tekshirish raqamidan iborat noyob 13 xonali raqam, yetkazib berish zanjiridagi jismoniy joylashuv yoki yuridik shaxsni yagona aniqlash uchun ishlatiladi. GLN ushbu manzillar va ob'ektlarni noyob va aniq identifikatsiya qilish imkonini beradi.


Global identifikator
— Internetda biznes maʼlumotlarini xavfsiz almashishni qoʻllab-quvvatlash uchun kompaniya yoki joylashuv kabi yuridik shaxsni aniqlash uchun foydalaniladigan noyob maʼlumotnoma raqami.


GS1
— Global standartlar va yechimlarni ishlab chiqish va joriy etishga, global miqyosda va tarmoqlar bo'ylab ta'minot va taklif zanjirlarining samaradorligi va ko'rinishini yaxshilashga bag'ishlangan etakchi global tashkilot. GS1 standartlar tizimi dunyodagi eng keng tarqalgan ta'minot zanjiri standartlari tizimidir. (Batafsil www.gs1.com saytida).


GS1-128
— Ilgari Code-128 shtrix-kodi deb atalgan chiziqli shtrix-kod. Foydalanish GS1 tashkiloti a'zolariga beriladi.

 

GS1 kompaniyasi prefiksi— GS1 Global tomonidan tayinlangan va boshqariladigan kompaniya uchun global noyob identifikator. GS1 kompaniyasi prefiksi 4 dan 12 gacha raqamdan iborat va GLN, GTIN va SSCC identifikatorlarining tarkibiy qismi hisoblanadi.


GS1 Datamatrix
— Ikki oʻlchovli matritsali shtrix-kod qora va oq “hujayralar” yoki kvadrat yoki toʻrtburchaklar shaklida joylashtirilgan modullardan iborat. Kodlanishi kerak bo'lgan ma'lumotlar matn yoki xom ma'lumot bo'lishi mumkin. Foydalanish GS1 tashkiloti a'zolariga beriladi.


GTIN
- Global savdo elementi raqami. GS1 tomonidan ishlab chiqilgan savdo ob'ektlari uchun identifikator. Bunday identifikatorlar ma'lumotlar bazasida mahsulot ma'lumotlarini qidirish uchun ishlatiladi, ko'pincha haqiqiy mahsulotga ishora qiluvchi shtrix-kod skaneri orqali raqamni kiritish orqali. Identifikatorning o'ziga xosligi va universalligi bitta ma'lumotlar bazasidagi qaysi mahsulot boshqa ma'lumotlar bazasidagi qaysi mahsulotga mos kelishini aniqlashda foydalidir, ayniqsa tashkilot chegaralarida. Foydalanish GS1 tashkiloti a'zolariga beriladi.


Tekshirish
— Buyumni qo‘lda yoki avtomatlashtirilgan tizimlardan foydalangan holda ko‘rib chiqish jarayoni.


Ichki material raqami
— Mahsulotni tashqi identifikatsiyalash uchun emas, balki ichki foydalanish uchun mahsulotga berilgan raqam.


O'zaro ishlash qobiliyati
- Texnologik tizimlar va dasturiy ta'minotning aloqa qilish, ma'lumotlar va/yoki ma'lumotlarni almashish va almashilgan ma'lumotlardan foydalanish qobiliyati.


IQ
- O'rnatish malakasi. Jarayon yoki uskuna barcha spetsifikatsiyalarga javob berishini, to'g'ri o'rnatilganligini va davomiy ishlash uchun zarur bo'lgan barcha kerakli komponentlar va hujjatlar o'rnatilganligini va joyida ekanligini ko'rsatadi.


Element
- Mahsulotning ikkilamchi qadoqlash darajasi, odatda karton. Eng kichik sotiladigan birlik deb ham ataladi.


L1 - L5
— Seriyalashtirish va axborotni boshqarishning 5 darajasi: L5 – Tarmoq darajasidagi serializatsiya tizimi, L4 – Korporativ seriyalashtirish tizimi, L3 – Sayt darajasidagi seriyalashtirish, L2 – Paket liniyasi dasturiy ta’minoti, L1 – Qurilma.


LMS
- liniyalarni boshqarish tizimi. Ishlab chiqarish liniyasini boshqaradigan va kompaniyaning Korxona resurslarini rejalashtirish (ERP) tizimi bilan interfeyslarni boshqaradigan tizim.


Logistik yorliqlash
- Ikkilamchi qadoqlash darajasidan yuqori bo'lgan barcha konteynerlarda foydalanish uchun yorliqlarni chop etish ma'lumotlari va jarayonini o'z ichiga oladi. Masalan, jo'natuvchi va palletlar yorliqlari.


MAH
- Marketing ruxsatnomasi egasi. Farmatsevtika mahsulotining litsenziyasi egasi (brend egasi). Ishlab chiqaruvchi Korxona yoki tashkilot mahsulotning qadoqlanishi uchun javobgardir.


Asosiy ma'lumotlar
— Kompaniya tafsilotlari, global identifikatorlari, mahsulotlari va savdo sheriklarini ifodalovchi maʼlumotlar. Seriyalashtirish va global muvofiqlik hisoboti uchun alohida turdagi ma'lumotlar talab qilinadi.


MES
- Ishlab chiqarishni amalga oshirish tizimi. Zavoddagi jarayonni boshqarish va monitoring qilish uchun boshqaruv tizimi.


Milliy tizim
— Dori vositalarining xavfsizlik xususiyatlarini tekshirish orqali uning haqiqiyligini taʼminlash, soxta mahsulotlarning yetkazib berish zanjiriga kirib kelishining oldini olish uchun milliy manfaatdor tomonlar tomonidan tashkil etilgan va boshqariladigan axborot tizimi.


O
EE— Uskunaning umumiy samaradorligi. Ishlab chiqarish operatsiyasining samaradorligini baholash.


Qadoqlash va etiketlash
-Umuman olganda, barcha darajadagi mahsulot va logistika konteynerlarida ishlatiladigan jismoniy materiallar, san'at asarlari va bosib chiqarish bilan bog'liq.


Palet
— Yuk ko'taruvchi, poddon, old yuk ko'taruvchi yoki boshqa yuk ko'taruvchi qurilmalar tomonidan ko'tarilayotganda yuklarni barqaror tarzda qo'llab-quvvatlaydigan tekis transport inshooti (ba'zan skid deb ataladi). Palet - yuk birligining tarkibiy asosi bo'lib, u ishlov berish va saqlash samaradorligini oshiradi. Tovarlar yoki yuk tashish konteynerlari ko'pincha bog'lash, cho'zilgan o'ram yoki shrink o'ram bilan mahkamlangan taglikka joylashtiriladi va keyin jo'natiladi.


Parallel importer
— Mahsulotni qayta qadoqlash yoki qayta markalash niyatida ochiq bozorda sotib oladigan va keyin uni ishlab chiqaruvchi yoki ishlab chiqaruvchining vakolatli distribyutori tomonidan o‘rnatilgan tarmoqdan tashqarida tarqatadigan tashkilot.


PQ
- Ishlash malakasi. Tizim, asbob-uskunalar yoki jarayon doimiy ravishda yuqori sifatli xavfsiz mahsulotni ishlab chiqarishga qodir ekanligining hujjatlashtirilgan dalillari. Ishlash malakasi protokoli simulyatsiya materiallari va/yoki haqiqiy mahsulotdan foydalanish orqali texnologik uskuna/tizimning o'ziga xos imkoniyatlarini tekshiradigan protseduralarni tavsiflaydi.


Birlamchi paket
— Birlamchi saqlash tizimi, unda mahsulot sterilizatsiya qilinadi (raf kartonlari va yuk konteynerlari bundan mustasno), bu tarkibni ma'lum bir vaqt davomida mo'ljallangan darajaga qadar himoya qiladi.


Mahsulot kodi
— Bozorga yoki sotishga tayyor bo‘lgan har bir tayyor mahsulotga tayinlangan noyob identifikator. Umumjahon mahsulot kodi sifatida ham tanilgan, qadoqlangan mahsulotlarni aniqlash uchun ishlatiladigan umumiy shtrix kod.


Eslab qoling
- Dori vositalarini bozordan olib tashlash.


RFID
-Radiochastotani identifikatsiya qilish. Ob'ektdan foydalanish odatda radio to'lqinlar yordamida identifikatsiya qilish va kuzatish maqsadida mahsulotga, hayvonga yoki shaxsga qo'llaniladigan yoki unga kiritilgan RFID yorlig'i deb ataladi.


Xavfsizlik xususiyatlari
— Tekshirishni osonlashtirish uchun dorivor mahsulotning qadoqlash va identifikatsiyasiga kiritilgan mahsulot va oʻram maʼlumotlarini olib oʻtuvchi buzgʻunchilikka qarshi qurilmalar va shtrix-kodlar kabi elementlar. Masalan, FMD ostida xavfsizlik funktsiyalari a) 2D shtrix-kodda kodlangan noyob identifikatorni va b) buzishga qarshi texnologiyalarni o'z ichiga oladi.


SDB
- Seriyalashtirish ma'lumotlar bazasi. 4-darajali seriyali tizim.


Segment
- Bozor yoki sanoatning bir qismi. Farmatsevtika ta'minoti zanjiri ishlab chiqaruvchi, ulgurji sotuvchi, dispenser, kontrakt ishlab chiqaruvchi tashkilot (CMO), uchinchi tomon logistika (3PL) kompaniyalari va qayta qadoqlash kompaniyalari (shuningdek, uchinchi tomon paketlari yoki 3PPs sifatida ham tanilgan) kabi segmentlarni o'z ichiga oladi.


Ishlab chiqarish raqami
-Odatda noyoblikni ta'minlovchi Noyob identifikatorning (UID) qismi yoki komponenti. Shuningdek, ketma-ket ma'lumotnoma sifatida ham tanilgan.


sFTP
— Xavfsiz fayl uzatish protokoli. Xavfsiz kanal orqali fayllarga kirish, uzatish va boshqarishni ta'minlovchi tarmoq protokoli.


SGLN
- Seriyalashtirilgan global joylashuv raqami. Ombor ichidagi ma'lum bir bino yoki axlat qutisi kabi jismoniy joylashuvning noyob identifikatori. GLN - bu GS1 formati; SGLN EPC formatidir va Yagona Resurs identifikatori formatida taqdim etiladi, masalan, urn:EPC:id:sgln:0030001.12345.400.


sGTIN
- Seriyalashtirilgan global savdo elementi raqami. Global savdo identifikatsiya raqami va seriya raqamining kombinatsiyasi ob'ektni noyob tarzda aniqlaydi.


Sayt serveri
— Joylashuvga oid funksiya uchun masʼul boʻlgan maʼlum bir joyda joylashgan kompyuter tizimi. Kuzatuv tizimlarida sayt serverlari odatda seriya raqamlarini qadoqlashni boshqarish tizimlariga ajratadigan va/yoki seriya raqamlari ma'lumotlarini korporativ kuzatuv hodisalari omboriga o'tkazishdan oldin boshqaradigan mahalliy serverlarga murojaat qiladi.


SKU
- Qimmatli qog'ozlarni saqlash bo'limi. Sotish uchun alohida turdagi buyumni belgilaydi. SKUlar tartibga solinmagan yoki standartlashtirilmagan va shuning uchun ketma-ketlashtirish uchun ishlatilmaydi.


Eng kichik sotiladigan birlik
— Dori mahsulotining har bir alohida paketi, shuningdek, asosiy paket darajasi deb ham ataladi. Eng kichik sotiladigan birliklar qadoqlangan muhrlangan bir hil holat ikkilamchi paket darajasidir.


SNI
-Standartlashtirilgan raqamli identifikator. Retsept bo'yicha dori paketiga qo'yilgan standart identifikator.


Sovun
-Obyektga kirishning oddiy protokoli. Veb-xizmatlarni amalga oshirishda tuzilgan (XML) ma'lumotlarni almashish uchun xabar almashish protokoli.


SSCC
— Seriyali yuk tashish konteyner kodi. Logistik kodlash va aloqada GS1 standarti qo'llaniladi. SSCC logistika birliklarining butun dunyo bo'ylab noyob bo'lgan raqam bilan aniqlanishini ta'minlaydi.


TPO
- Uchinchi tomon tashkiloti. Bu atama har qanday TPM, 3PL, CMO yoki boshqa tashqi shartnoma tuzgan tashkilotga nisbatan ishlatiladi.


Kuzatish va kuzatish
-Serializatsiya ma'lumotlaridan foydalangan holda ta'minot zanjiri orqali dori vositalarini kuzatish jarayoni. Kuzatuv va kuzatish tizimlari ketma-ketlashtirishdan boshlanadi, lekin odatda mahsulotni kuzatish yoki kuzatish, tekshirish va/yoki hisobot berish kabi qoʻshimcha komponentlarni oʻz ichiga oladi.


UID
- Yagona identifikator. Berilgan tizim ichida noyob bo'lgan raqamlar va belgilar qatori. Masalan, GS1 GTIN va GS1 SSCC identifikatorlari.


UPC
- Yagona mahsulot kodi. AQSh standart maqola raqami. GTIN maʼlumot tashuvchisi yoki shtrix-kod shakli.


Yuqori oqim
- ta'minot zanjirida mahsulot oqimining teskari yo'nalishi; ta'minot zanjiri bo'ylab yuqoriga ko'tarilish. Umuman olganda, farmatsevtika mahsuloti etkazib berish zanjiri orqali ishlab chiqaruvchilardan, qayta qadoqlashchilarga, ulgurji distribyutorlarga va dispenserlarga o'tadi va operatsiyalar amalga oshiriladi.


Foydalanuvchi
- Mahsulotlar, jarayonlar yoki tizimlardan foydalanish uchun mas'ul bo'lgan tashkilot, jismoniy shaxs yoki tashkilot.


Tasdiqlash
- Jarayon oldindan belgilangan spetsifikatsiyalarga mos keladigan mahsulotni doimiy ravishda berishini aniqlash uchun zarur bo'lgan natijalarni olish, qayd etish va talqin qilishning hujjatlashtirilgan tartibi.


Virtual ishlab chiqaruvchi
— Ishlab chiqaruvchiga/CMOga xizmat ko'rsatadigan kompaniya.


Ulgurji distribyutor
— Dori vositalarini iste’molchi yoki bemordan boshqa shaxsga tarqatuvchi kompaniya.

 

WMS- Omborlarni boshqarish tizimi. Ombor ichidagi kundalik operatsiyalarni qo'llab-quvvatlaydigan dasturiy ta'minot. WMS inventar darajalari va zaxiralar joylashuvini kuzatish kabi vazifalarni markazlashtirilgan boshqarish imkonini beradi.


WSDL
— Veb-xizmatni aniqlash tili. XML-ga asoslangan interfeys veb-xizmatning funksionalligini tavsiflash uchun ishlatiladi.


XSD
-XML sxemasi ta'rifi. XML hujjatining tuzilishini tavsiflaydi