您需要了解的有关序列化的所有术语都在这里：

 

 

 

 

 

3PL——第三方物流。代表另一家公司提供成品分销服务的签约公司。尽管产品由 3PL 拥有，但 3PL 永远不会拥有该产品的所有权。

聚合——记录容器序列号及其内容物序列号的过程；通常称为父/子关系，或内容关系的序列化容器。

企业对企业-企业与企业之间。支持将标准化交换文件传输到企业的 EDI 系统的交互。 B2B 交互未与制造、仓库或其他后端业务系统集成。

批—一组产品，通常与制造或包装操作相关。也称为很多。

捆—通常通过热收缩包装固定在一起的一组物品。另请参见内包装。

检查数字— 用于识别号错误检测的冗余校验。例如，用于 NDC、DEA 编号、GTIN-14 标识符和 SSCC。

首席营销官——合同制造组织。根据合同或服务协议为一家或多家公司提供制造（有时是包装）服务的公司。也称为合同包装组织 (CPO) 或第三方制造商 (TPM)。

委员会— 将唯一标识符与特定对象（产品、货物、资产或容器）相关联的过程。

伪造— 制造仿制品的目的通常是冒充正品，通常是为了利用仿制品的既定价值。 “假冒”一词经常指货币和文件的伪造，以及服装、软件、药品、牛仔裤、手表、电子产品以及公司徽标和品牌的仿制品。就商品而言，这会导致专利侵权或商标侵权。

CSV—CSV 逗号分隔值。常见的数据交换格式以表格格式存储。 CSV 文件可以在电子表格程序中打开。

退役—从产品或容器中删除唯一标识符以使其不再被跟踪的过程。与称为销毁的业务流程不同，该项目在退役后可能仍然物理存在，即使它不再带有序列化标识。

分解—分解 从其关联的父容器中删除产品或容器。所包含项目的序列号不再与父容器的子项关联。

编码—序列号的状态。如果组织在配置序列号后预打印序列号标签，则序列号将进入编码状态。一旦产品贴上标签，序列号就进入调试状态。

EPCIS—电子产品代码信息服务。 GS1 EPCglobal 标准，旨在实现企业内部和企业之间的 EPC 相关数据共享。这种数据共享的目的是使 EPCglobal 网络的参与者能够获得业务环境中 EPC 承载对象的处置的共同视图。 （更多信息请访问 www.gs1.org/epcis）。

企业资源计划—企业资源规划系统。用于管理和自动化后台操作的业务流程管理软件。

欧洲枢纽—用于欧盟合规报告的基于云的网关。提供欧盟不同国家系统之间的互操作性，并在产品的整个生命周期中管理产品状态（例如退役和召回）和例外情况。中心不像存储库那样存储序列化数据，而是充当单个入口点。

到期— 物品的到期日期，或物品应使用的最后一天。

 

分机号码— 用于扩展 SSCC 标识符的串行参考段的一位数段。

外部产品标识符— 基于标准的产品代码，例如全球贸易项目编号 (GTIN)，或用于识别外部供应链中的产品的特定市场产品代码。具体来说，这不是制造商 SKU，不受监管或标准化。

口蹄疫——伪造药品指令。泛欧洲指令也称为 EU FMD，旨在保护患者免受合法分销链中的假药侵害。欧洲药品验证系统 (EMVS) 的开发是为了实施 FMD。

GCP— 全球公司前缀。用于表示标识符中的位置的全局唯一代码。另请参阅 GS1 公司前缀。

GLN— 全球位置号码。包含 GS1 公司前缀、位置参考和校验位的唯一 13 位数字，用于唯一标识供应链中的物理位置或法律实体。 GLN 可以对这些位置和实体进行唯一且明确的识别。

全局标识符— 用于识别法人实体（例如公司或地点）的唯一参考号，以支持互联网上商业信息的安全交换。

GS1—一家领先的全球组织，致力于设计和实施全球标准和解决方案，以提高全球和跨行业的供需链的效率和可见性。 GS1标准体系是世界上使用最广泛的供应链标准体系。 （更多信息请访问 www.gs1.com）。

GS1-128— 线性条形码，以前称为 Code-128 条形码。授予 GS1 组织成员使用权。

 

GS1 公司前缀— 公司的全球唯一标识符，由 GS1 Global 分配和管理。 GS1 公司前缀为 4 至 12 位数字，是 GLN、GTIN 和 SSCC 标识符的组成部分。

GS1 数据矩阵— 二维矩阵条形码，由排列成正方形或矩形图案的黑白“单元”或模块组成。要编码的信息可以是文本或原始数据。授予 GS1 组织成员使用权。

全球贸易项目代码—全球贸易项目编号。由 GS1 开发的贸易项目标识符。此类标识符用于在数据库中查找产品信息，通常是通过指向实际产品的条形码扫描仪输入数字。标识符的唯一性和通用性对于确定一个数据库中的哪个产品对应于另一个数据库中的哪个产品非常有用，尤其是跨组织边界。授予 GS1 组织成员使用权。

检查— 手动或使用自动化系统审查项目的过程。

内部材料编号— 分配给产品的编号，供内部使用，而不是用于在外部识别该产品。

互操作性—技术系统和软件进行通信、交换数据和/或信息以及利用所交换的信息的能力。

智商——安装资质。证明流程或设备符合所有规范，安装正确，并且持续操作所需的所有必需组件和文档均已安装并就位。

物品—产品二级包装级别，通常是纸箱。也称为最小可销售单位。

L1 – L5—序列化和信息管理的5个级别：L5 – 网络级序列化系统、L4 – 企业序列化系统、L3 – 站点级序列化、L2 – 包装线软件、L1 – 设备。

学习管理系统——线路管理系统。管理生产线并与公司的企业资源规划 (ERP) 系统连接的系统。

物流标签— 包括打印标签的数据和过程，用于二级包装以上的所有容器。例如，托运人和托盘标签。

MAH—营销授权持有者。药品的许可证持有者（品牌所有者）。制造商 负责产品包装的实体或组织。

主要的数据—代表公司详细信息、全球标识符、产品和贸易伙伴的数据。序列化和全球合规性报告需要特定类型的数据。

制造执行系统——制造执行系统。用于管理和监控工厂车间在制品的控制系统。

国家系统—由国家利益相关者建立和管理的信息系统，通过验证药品的安全特性来确保药品的真实性，防止伪造产品进入供应链。

氧电子工程-整体设备效率。评估制造操作的有效性。

包装和标签—一般来说，与各级产品和物流容器所使用的物理材料、艺术品和印刷有关。

托盘— 一种扁平运输结构（有时称为滑橇），在通过叉车、托盘搬运车、前端装载机或其他起重设备提升时以稳定的方式支撑货物。托盘是单位负载的结构基础，可提高搬运和存储效率。货物或运输集装箱通常放置在用捆扎带、拉伸包装或收缩包装固定的托盘上，然后运输。

平行进口商— 在公开市场上购买产品，意图重新包装或重新贴标签，然后将其分发到制造商或该制造商授权经销商建立的网络之外的组织。

质子Q——绩效资质。系统、设备或流程能够持续生产高质量安全产品的书面证据。性能鉴定协议描述了通过使用模拟材料和/或实际产品来验证过程设备/系统的特定功能的程序。

初级封装—对产品进行灭菌的初级密封系统（不包括货架纸箱和运输容器），可在特定时间内将内容物保护至预期水平。

产品代码—分配给每个准备上市或销售的成品的唯一标识符。也称为通用产品代码，用于识别包装产品的常见条形码。

记起— 将药品从市场上撤下。

射频识别——射频识别。物体的使用通常被称为 RFID 标签，应用于或合并到产品、动物或人中，用于使用无线电波进行识别和跟踪的目的。

安全特性—诸如防篡改装置和携带产品和包装数据的条形码等元素，被纳入药品的包装和标识中以方便验证。例如，在 FMD 下，安全功能包含 a) 以二维条形码编码的唯一标识符，以及 b) 防篡改技术。

深圳发展银行——序列化数据库。 4 级序列化系统。

部分——市场或行业的一部分。药品供应链包括制造商、批发商、配药商、合同制造组织 (CMO)、第三方物流 (3PL) 公司和再包装商（也称为第三方包装商或 3PP）等部分。

序列号— 通常是提供唯一性的唯一标识符 (UID) 的一部分或组件。也称为串行参考。

FTP协议—安全文件传输协议。一种通过安全通道提供文件访问、传输和管理的网络协议。

新加坡GLN—序列化的全球位置编号。物理位置的唯一标识符，例如仓库内的特定建筑物或箱子。 GLN 是 GS1 格式； SGLN是EPC格式，以统一资源标识符格式表示，例如urn:EPC:id:sgln:0030001.12345.400。

sGTIN—全球贸易项目序列号。全球贸易识别号和序列号的组合唯一地标识一个项目。

站点服务器—位于特定区域的计算机系统，负责特定位置的功能。在追溯系统中，站点服务器通常是指在将序列号信息传输到企业追溯事件存储库之前向包装控制系统分配序列号和/或管理序列号信息的本地服务器。

存货单位-库存单位。指定待售物品的不同类型。 SKU 不受监管或标准化，因此不用于序列化。

最小可售单位—药品的每个独立包装，也称为初级包装水平。包装最小可销售单位的密封均质箱是二次包装级别。

神经网络研究所—标准化数字标识符。贴在处方药包装上的标准标识符。

肥皂-简单对象访问协议。用于在 Web 服务实现中交换结构化 (XML) 信息的消息传递协议。

SSCC—系列海运集装箱代码。 GS1 标准用于物流编码和通信。 SSCC 确保物流单位具有全球唯一的编号。

TPO——第三方组织。该术语用于指代任何 TPM、3PL、CMO 或其他外部承包组织。

追踪与追踪— 使用序列化数据在供应链中跟踪药品的过程。跟踪和追踪系统从序列化开始，但通常包括附加组件，例如产品追踪或跟踪、验证和/或报告。

用户识别码-唯一标识符。在给定系统中唯一的数字和字符的字符串。示例包括 GS1 GTIN 和 GS1 SSCC 标识符。

统一产品代码—统一产品代码。美国标准货号。 GTIN 数据载体或条形码的一种形式。

上游——产品在供应链中流动的相反方向；向供应链上游移动。一般来说，药品的流动和交易是通过供应链从制造商到重新包装商、批发商-分销商、配药商进行的。

用户——负责使用产品、流程或系统的实体、个人或组织。

验证—记录的程序，用于获取、记录和解释所需的结果，以确保流程能够始终如一地生产符合预定规格的产品。

虚拟制造商— 将服务外包给制造商/CMO 的公司。

批发经销商—向消费者或患者以外的实体分销药品的公司。

 

仓库管理系统-仓库管理系统。支持仓库内日常运营的软件应用程序。 WMS 可以集中管理任务，例如跟踪库存水平和库存位置。

WSDL—Web 服务定义语言。基于 XML 的接口用于描述 Web 服务的功能。

XSD—XML 模式定义。描述 XML 文档的结构