جميع المصطلحات المتعلقة بالتسلسل التي تحتاج إلى معرفتها موجودة هنا:

 

 

 

 

 

3PL—لوجستيات الطرف الثالث. شركة متعاقدة تقدم خدمات توزيع بضائع تامة الصنع نيابة عن شركة أخرى. لا تأخذ شركة 3PL مطلقًا ملكية المنتج على الرغم من أن المنتج في حوزته.

تجميع- عملية تسجيل الرقم التسلسلي للحاوية مع الأرقام التسلسلية لمحتوياتها ؛ غالبًا ما يُشار إليها بعلاقة أصل / فرعي ، أو حاوية متسلسلة لعلاقة المحتوى.

B2B-عمل لعمل. التفاعلات التي تدعم نقل ملفات التبادل المعيارية إلى نظام التبادل الإلكتروني للبيانات (EDI) الخاص بالمؤسسة. لا تتكامل تفاعلات B2B مع التصنيع أو المستودعات أو أنظمة الأعمال الخلفية الأخرى.

حزمة—مجموعة من المنتجات ، ترتبط عادةً بعملية تصنيع أو تعبئة. يشار إليها أيضًا باسم الكثير.

باقة—مجموعة من العناصر يتم تجميعها معًا ، عادةً عن طريق تقليص التفاف. انظر أيضًا Inner Pack.

تحقق من الرقم—فحص التكرار المستخدم لاكتشاف الخطأ في أرقام التعريف. تُستخدم في المساهمات المحددة وطنيًا ، وأرقام إدارة مكافحة المخدرات ، ومعرفات GTIN-14 ، ومعرفات SSCC ، على سبيل المثال.

CMO—مؤسسة تصنيع العقود. شركة تقدم خدمات التصنيع ، وأحيانًا التغليف ، لشركة واحدة أو أكثر بناءً على العقود أو اتفاقيات الخدمة. يشار إليها أيضًا باسم منظمة تغليف العقد (CPO) أو الشركة المصنعة للطرف الثالث (TPM).

عمولة—عملية إقران معرف فريد بكائن معين (منتج أو شحنة أو أصل أو حاوية).

التزوير- تقليد يتم إنشاؤه عادة بقصد تقديمه عن طريق الاحتيال على أنه أصلي ، غالبًا للاستفادة من القيمة الثابتة للمنتج المقلد. تصف كلمة "تزييف" بشكل متكرر عمليات تزوير العملات والمستندات وتقليد الملابس والبرامج والأدوية والجينز والساعات والإلكترونيات وشعارات الشركة والعلامات التجارية. في حالة البضائع ، يؤدي ذلك إلى التعدي على براءات الاختراع أو التعدي على العلامة التجارية.

CSV—قيم مفصولة بفواصل CSV. يتم تخزين تنسيق تبادل البيانات الشائع بتنسيق جدولي. يمكن فتح ملفات CSV في برامج جداول البيانات.

يلجأ—عملية إزالة معرف فريد من منتج أو حاوية بحيث لا يتم تعقبه بعد الآن. على عكس عملية الأعمال المعروفة باسم التدمير ، قد يظل العنصر موجودًا ماديًا بعد إيقاف التشغيل على الرغم من أنه لم يعد يحمل تعريفًا متسلسلًا.

التفصيل- تفكيك إزالة المنتجات أو الحاويات من الحاوية الأصلية المرتبطة بها. لم تعد الأرقام التسلسلية للعناصر المضمنة مرتبطة كأطفال للحاوية الرئيسية.

التشفير—حالة للأرقام التسلسلية. إذا كانت إحدى المؤسسات تقوم مسبقًا بطباعة ملصقات للأرقام التسلسلية بعد توفيرها ، فإن الأرقام التسلسلية تدخل حالة التشفير. بمجرد لصق الملصقات على المنتجات ، تدخل الأرقام التسلسلية حالة التكليف.

إبسيس—خدمات معلومات رمز المنتج الإلكترونية. معيار عالمي GS1 EPC مصمم لتمكين مشاركة البيانات المتعلقة بـ EPC داخل المؤسسات وعبرها. تهدف مشاركة البيانات هذه إلى تمكين المشاركين في شبكة EPCglobal من الحصول على رؤية مشتركة لترتيب الأشياء التي تحمل EPC في سياق الأعمال. (المزيد على www.gs1.org/epcis).

تخطيط موارد المؤسسات—نظام تخطيط موارد المؤسسات. برنامج إدارة عمليات الأعمال المستخدم لإدارة عمليات المكتب الخلفي وأتمتةها.

المحور الأوروبي—بوابة مستندة إلى مجموعة النظراء لتقارير الامتثال للاتحاد الأوروبي. يوفر إمكانية التشغيل البيني بين الأنظمة الوطنية المختلفة في الاتحاد الأوروبي ، وإدارة حالة المنتج (مثل إيقاف التشغيل وعمليات الاستدعاء) والاستثناءات طوال دورة حياة المنتج. لا يقوم المحور بتخزين بيانات التسلسل مثل المستودع - بدلاً من ذلك ، يعمل كنقطة دخول واحدة.

انقضاء—تاريخ انتهاء الصلاحية لعنصر ما ، أو اليوم الأخير الذي يجب استخدام العنصر فيه.

 

الرقم الداخلي- مقطع من رقم واحد يستخدم لتمديد المقطع المرجعي التسلسلي لمعرف SSCC.

معرّف المنتج الخارجي—رمز المنتج المستند إلى المعايير ، مثل رقم عنصر التجارة العالمي (GTIN) ، أو رمز منتج خاص بالسوق يُستخدم لتحديد المنتج في سلسلة التوريد الخارجية. هذا على وجه التحديد ليس SKU الخاص بالشركة المصنعة ، وهو غير منظم أو موحد.

مرض الحمى القلاعية- توجيه الأدوية المغشوشة. توجيه لعموم أوروبا يُشار إليه أيضًا باسم الاتحاد الأوروبي FMD ، ويهدف إلى حماية المرضى من الأدوية المزيفة في سلسلة التوزيع القانونية. تم تطوير النظام الأوروبي للتحقق من الأدوية (EMVS) لتنفيذ نظام التحقق من صحة الأدوية (FMD).

شركاء Google المعتمدون—بادئة الشركة العالمية. رمز فريد عالميًا يتم استخدامه لتمثيل موقع في المعرفات. انظر أيضًا GS1 Company Prefix.

GLN—رقم الموقع العالمي. رقم فريد مكون من 13 رقمًا يحتوي على بادئة شركة GS1 ، ومرجع موقع ، ورقم تحقق ، يُستخدم لتحديد موقع فعلي أو كيان قانوني في سلسلة التوريد بشكل فريد. يتيح GLN إمكانية التحديد الفريد الذي لا لبس فيه لتلك المواقع والكيانات.

المعرف العالمي—رقم مرجعي فريد يُستخدم لتحديد كيان قانوني مثل شركة أو موقع ، لدعم التبادل الآمن لمعلومات الأعمال على الإنترنت.

GS1—مؤسسة عالمية رائدة مكرسة لتصميم وتنفيذ المعايير والحلول العالمية ، لتحسين كفاءة ووضوح سلاسل العرض والطلب على مستوى العالم وعبر القطاعات. نظام المعايير GS1 هو نظام معايير سلسلة التوريد الأكثر استخدامًا في العالم. (المزيد على www.gs1.com).

GS1-128—رمز شريطي خطي ، يشار إليه سابقًا باسم الرمز الشريطي Code-128. يتم منح الاستخدام لأعضاء منظمة GS1.

 

بادئة شركة GS1—معرّف فريد عالميًا لشركة ، يتم تعيينه وإدارته بواسطة GS1 Global. تتكون بادئة شركة GS1 من 4 إلى 12 رقمًا وهي أحد مكونات معرفات GLN و GTIN و SSCC.

GS1 داتاماتريكس—رمز شريطي مصفوفة ثنائي الأبعاد يتكون من "خلايا" أو وحدات نمطية باللونين الأسود والأبيض مرتبة في نمط مربع أو مستطيل. يمكن أن تكون المعلومات المراد تشفيرها نصية أو بيانات أولية. يتم منح الاستخدام لأعضاء منظمة GS1.

رقم GTIN-رقم البند التجارة العالمي. معرّف البنود التجارية ، تم تطويره بواسطة GS1. تُستخدم هذه المعرفات للبحث عن معلومات المنتج في قاعدة بيانات ، غالبًا عن طريق إدخال الرقم عبر ماسح ضوئي للرمز الشريطي يشير إلى منتج فعلي. يعد تفرد المعرف وعالميته مفيدًا في تحديد المنتج في قاعدة بيانات واحدة يتوافق مع المنتج في قاعدة بيانات أخرى ، خاصة عبر الحدود التنظيمية. يتم منح الاستخدام لأعضاء منظمة GS1.

تقتيش—عملية مراجعة عنصر سواء يدويًا أو باستخدام أنظمة مؤتمتة.

رقم المادة الداخلية—رقم مخصص لمنتج للاستخدام الداخلي وليس لتعريف المنتج خارجيًا.

التوافقية- قدرة أنظمة التكنولوجيا والبرمجيات على التواصل وتبادل البيانات و / أو المعلومات ، والاستفادة من المعلومات التي تم تبادلها.

معدل الذكاء- تأهيل التثبيت. يوضح أن العملية أو المعدات تفي بجميع المواصفات ، ومثبتة بشكل صحيح ، وأن جميع المكونات والوثائق المطلوبة للتشغيل المستمر قد تم تثبيتها ووضعها في مكانها الصحيح.

غرض—مستوى العبوة الثانوية للمنتج ، وعادة ما تكون كرتون. يشار إليها أيضًا باسم أصغر وحدة قابلة للبيع.

L1 - L5- المستويات الخمسة للتسلسل وإدارة المعلومات: L5 - نظام التسلسل على مستوى الشبكة ، L4 - نظام التسلسل المؤسسي ، L3 - التسلسل على مستوى الموقع ، L2 - برنامج خط التغليف ، L1 - الجهاز.

LMS—نظام إدارة الخط. نظام يدير خط إنتاج وواجهات مع نظام تخطيط موارد المؤسسات (ERP) الخاص بالشركة.

وضع العلامات اللوجستية- يشتمل على بيانات وعملية طباعة الملصقات للاستخدام على جميع الحاويات فوق مستوى التغليف الثانوي. على سبيل المثال ، ملصقات الشاحن والبليت.

ماه-صاحب ترخيص التسويق. صاحب الترخيص (مالك العلامة التجارية) لمستحضر صيدلاني. الشركة المصنعة: كيان أو منظمة مسؤولة عن تغليف المنتج.

البيانات الرئيسية—بيانات تمثل تفاصيل الشركة والمعرفات العالمية والمنتجات والشركاء التجاريين. هناك حاجة لأنواع معينة من البيانات للتسلسل وتقارير الامتثال العالمية.

MES—نظام تنفيذ التصنيع. نظام تحكم لإدارة ومراقبة العمل في أرض المصنع.

النظام الوطني—نظام معلومات تم إنشاؤه وإدارته من قبل أصحاب المصلحة الوطنيين لضمان أصالة الدواء من خلال التحقق من ميزات السلامة الخاصة به ، لمنع المنتجات المزيفة من دخول سلسلة التوريد.

اإي-فعالية الجهاز الشاملة. تقييم فعالية عملية التصنيع.

التعبئة والتغليف ووضع العلامات- بشكل عام ، يتعلق بالمواد المادية والأعمال الفنية والطباعة المستخدمة مع جميع مستويات المنتجات وحاويات الخدمات اللوجستية.

البليت—هيكل نقل مسطح (يسمى أحيانًا انزلاق) يدعم البضائع بطريقة مستقرة أثناء رفعها بواسطة رافعة شوكية أو رافعة منصة نقالة أو محمل أمامي أو أي أجهزة رفع أخرى. البليت هو الأساس الهيكلي لحمولة الوحدة ، مما يسمح بكفاءة المناولة والتخزين. غالبًا ما يتم وضع البضائع أو حاويات الشحن على منصة نقالة مؤمنة بربط أو لف مطاطي أو غلاف منكمش ، ثم يتم شحنها بعد ذلك.

المستورد الموازي- مؤسسة تشتري منتجًا في السوق المفتوحة بقصد إعادة التعبئة والتغليف أو إعادة التسمية ، ثم توزعه خارج الشبكة التي أنشأتها الشركة المصنعة أو الموزع المعتمد من الشركة المصنعة.

PQ- تأهيل الأداء. الدليل الموثق على أن النظام أو المعدات أو العملية قادرة على إنتاج منتج آمن بجودة عالية باستمرار. يصف بروتوكول تأهيل الأداء الإجراءات التي تتحقق من القدرات المحددة لجهاز / نظام العملية من خلال استخدام مواد المحاكاة و / أو المنتج الفعلي.

الحزمة الأساسية- نظام احتواء أولي يتم فيه تعقيم المنتج (باستثناء علب الرفوف وحاويات الشحن) الذي يحمي المحتويات إلى المستوى المقصود خلال فترة زمنية محددة.

كود المنتج—معرّف فريد يتم تعيينه لكل منتج مصنّع نهائي جاهز للتسويق أو البيع. يُعرف أيضًا باسم رمز المنتج العالمي ، وهو رمز شريطي شائع يستخدم لتحديد المنتجات المعبأة.

يتذكر—إزالة منتج دوائي من السوق.

RFID-تحديد تردد الراديو. يُشار عادةً إلى استخدام كائن ما على أنه علامة RFID ، يتم تطبيقها أو دمجها في منتج أو حيوان أو شخص ، لغرض تحديد الهوية والتتبع باستخدام موجات الراديو.

ميزات السلامة—المكونات ، مثل أجهزة مكافحة التلاعب والرموز الشريطية التي تحمل بيانات المنتج والعبوة ، والتي يتم دمجها في عبوة المنتج الدوائي وتحديد هويته لتسهيل عملية التحقق. تحت FMD ، على سبيل المثال ، تحتوي ميزات السلامة على أ) معرف فريد مشفر في رمز شريطي ثنائي الأبعاد ، و ب) تقنيات مكافحة التلاعب.

SDB- قاعدة بيانات التسلسل. نظام تسلسل من المستوى 4.

شريحة—جزء من سوق أو صناعة. تتضمن سلسلة التوريد الصيدلانية قطاعات مثل الشركة المصنعة ، وتاجر الجملة ، والموزع ، ومنظمة التصنيع التعاقدي (CMO) ، وشركات الخدمات اللوجستية للطرف الثالث (3PL) ، وشركات إعادة التعبئة والتغليف (المعروفة أيضًا باسم حزم الطرف الثالث أو 3PPs).

رقم سري- عادةً جزء أو مكون من المعرف الفريد (UID) الذي يوفر التفرد. يُعرف أيضًا باسم المرجع التسلسلي.

sFTP- بروتوكول نقل الملفات الآمن. بروتوكول شبكة يوفر الوصول إلى الملفات ونقلها وإدارتها عبر قناة آمنة.

SGLN—رقم الموقع العالمي المتسلسل. معرّف فريد لموقع مادي ، مثل مبنى أو صندوق معين داخل مستودع. GLN هو تنسيق GS1 ؛ SGLN هو تنسيق EPC ويتم تمثيله بتنسيق Uniform Resource Identifier ، على سبيل المثال ، urn: EPC: id: sgln: 0030001.12345.400.

sGTIN—رقم عنصر تجاري عالمي متسلسل. إن الجمع بين رقم تعريف التجارة العالمي والرقم التسلسلي يحدد عنصرًا بشكل فريد.

خادم الموقع—نظام كمبيوتر موجود في منطقة محددة مسؤول عن وظيفة خاصة بالموقع. في أنظمة التتبع ، تشير خوادم الموقع عادةً إلى الخوادم المحلية التي تخصص الأرقام التسلسلية لأنظمة التحكم في الحزم و / أو إدارة معلومات الرقم التسلسلي قبل إرسالها إلى مستودع أحداث إمكانية التتبع في المؤسسة.

SKU-وحدة حفظ الأوراق المالية. يحدد نوعًا مميزًا من العناصر المعروضة للبيع. لا يتم تنظيم أو توحيد SKUs وبالتالي لا يتم استخدامها للتسلسل.

أصغر وحدة قابلة للبيع—كل عبوة فردية من منتج دوائي ، تُعرف أيضًا بمستوى العبوة الأولية. الحالة المتجانسة المختومة التي يتم فيها تعبئة أصغر الوحدات القابلة للبيع هي مستوى العبوة الثانوية.

SNI—معرف رقمي قياسي. معرّف قياسي يتم إلصاقه على عبوة الأدوية التي تستلزم وصفة طبية.

صابون-بروتوكول الوصول إلي كائن بسيط. بروتوكول مراسلة لتبادل المعلومات المهيكلة (XML) في تنفيذ خدمات الويب.

SSCC—رمز حاوية الشحن التسلسلي. يستخدم معيار GS1 في الترميز اللوجستي والاتصالات. تضمن SSCC تحديد الوحدات اللوجستية برقم فريد في جميع أنحاء العالم.

TPO—منظمة الطرف الثالث. يستخدم المصطلح للإشارة إلى أي TPM أو 3PL أو CMO أو مؤسسة أخرى متعاقد عليها خارجيًا.

المسار والتتبع—عملية تتبع الأدوية من خلال سلسلة التوريد باستخدام بيانات التسلسل. تبدأ أنظمة التتبع والتتبع بالتسلسل ولكنها تتضمن عمومًا مكونات إضافية مثل تتبع المنتج أو التتبع و / أو التحقق و / أو الإبلاغ.

المعرف الفريد-معرف فريد. سلسلة من الأرقام والأحرف الفريدة داخل نظام معين. تتضمن الأمثلة معرفات GS1 GTIN و GS1 SSCC.

اتحاد الوطنيين الكونغوليين—رمز المنتج الموحد. رقم المقالة القياسي الأمريكي. شكل من أشكال ناقل بيانات GTIN أو الرمز الشريطي.

المنبع- الاتجاه المعاكس الذي يتدفق فيه المنتج في سلسلة التوريد ؛ نقل نسخة احتياطية من سلسلة التوريد. بشكل عام ، تدفقات المنتجات الصيدلانية ، وتحدث المعاملات ، من خلال سلسلة التوريد من الشركات المصنعة ، إلى شركات إعادة التعبئة ، إلى تجار الجملة ، الموزعين ، إلى الموزعين.

مستخدم- كيان أو فرد أو منظمة مسؤولة عن استخدام المنتجات أو العمليات أو الأنظمة.

تصديق- إجراء موثق للحصول على النتائج المطلوبة وتسجيلها وتفسيرها لإثبات أن العملية ستؤدي باستمرار إلى امتثال المنتج للمواصفات المحددة مسبقًا.

الشركة المصنعة الافتراضية—الشركة التي تستعين بمصادر خارجية للخدمات إلى الشركة المصنعة / CMO.

موزع الجملة- شركة توزع الأدوية على كيان آخر غير المستهلك أو المريض.

 

WMS-نظام إدارة المخازن. تطبيق برمجي يدعم العمليات اليومية داخل المستودع. يتيح WMS الإدارة المركزية للمهام مثل تتبع مستويات المخزون ومواقع المخزون.

WSDL—لغة تعريف خدمة الويب. تُستخدم الواجهة القائمة على XML لوصف وظائف خدمة الويب.

XSD—تعريف مخطط XML. يصف هيكل مستند XML