bolgariya qonunchiligi dori-darmonlarni kuzatish va kuzatish

[Blog] Bolgariya qonunchiligidagi o'zgarishlar mamlakatda dori vositalarining etishmasligi yoki etishmasligi holatlarini bartaraf etish uchun.

 

Bolgariya giyohvand moddalarning kuzatilishini yanada qattiqroq nazorat qilish choralarini ko'radi

 

 

 

 

 

Dori-darmon tanqisligi - bu Evropa dori vositalari agentligi (EMA) ko'p omilli sabablarga bog'liq bo'lgan umumiy Evropa muammosidir. So‘nggi oylarda Bolgariyada dori-darmon taqchilligi kuchaygan. Dori vositalari bilan ta’minlashning avvalgi formulasi samarasiz deb topilganligi sababli, Sog‘liqni saqlash vazirligi formulaga o‘zgartirish kiritgan holda, dorixonalar tarmog‘ida dori vositalarining real mavjudligini aniqlash maqsadida qonun hujjatlariga o‘zgartirishlar kiritishni taklif qildi.

 

Taklif etilayotgan o‘zgartirishlar turli yo‘nalishlarda bo‘lib, asosan dori vositalarining ulgurji va chakana savdosi, parallel olib kirish, dori vositalarini kuzatish va tahlil qilishning ixtisoslashtirilgan elektron tizimini takomillashtirish va boshqa ma’muriy me’yoriy-huquqiy hujjatlarni nazorat qilish va raqamlashtirishni kuchaytirishga taalluqlidir. Asosiy maqsad zanjirning barcha ishtirokchilarining majburiyatlarini aniqlagan holda, ta'minot zanjiri bo'ylab dori vositalarining samarali kuzatilishiga erishishdir.
 
“Odam tibbiyotidagi dori vositalari toʻgʻrisida”gi qonunga oʻzgartirishlar 2024-yil fevral oʻrtalarida qabul qilingan.
 
 
 

Qabul qilingan o'zgarishlar qanday?

 

  • Bolgariya Dori-darmon agentligi har kuni Narxlar va to'lovlar bo'yicha Milliy kengashga retsept bo'lishi kerak bo'lgan mahsulotlarning kodini taqdim etish majburiyatini oladi. Bunday ma'lumotlar etishmayotgan shaxslar ijobiy dori ro'yxatidan chiqarib tashlanadi va to'lovni to'lamagan davr uchun davlat mablag'lari hisobidan to'lanmaydi;

 

  • Dori vositalari bilan ta'minlash jarayonida ishtirok etuvchi barcha muassasalar* o'rtasida Milliy sog'liqni saqlash axborot tizimining real vaqt rejimida mashinada o'qiladigan formatida avtomatlashtirilgan ma'lumotlar almashinuvi uchun o'zaro muvofiqlik va ulanishni ta'minlash;

 

* Sog'liqni saqlash vazirligi, Bolgariya Dori agentligi, Dori vositalarining narxini belgilash va qoplash bo'yicha milliy kengash, Milliy sog'liqni sug'urtalash jamg'armasi (NHIF), Bolgariya Dori vositalarini tekshirish tashkiloti, dori vositalarining ulgurji va chakana savdosi uchun ruxsat egalari, tibbiyot muassasalari, markazlar va hospislar

 

  • Agar Bolgariya Dori vositalarini tekshirish tashkiloti vakolatli organlar tomonidan so'ralgan ma'lumotlarni taqdim etishdan bosh tortsa, jarimalar qo'llaniladi;

 

  • Yuqorida qayd etilgan muassasalar tomonidan o‘z majburiyatlari bajarilmaganligi uchun 5000 dan 55 000 funt sterlinggacha jarima belgilandi.

 

Qonunga kiritilgan o'zgartirishlar 14.02.2024 yildan kuchga kiradi. Xavfsizlik ko‘rsatkichlari bo‘yicha autentifikatsiya qilinmagan va reestr tizimidagi individual identifikator o‘chirilmagan dori vositalari uchun davlat mablag‘lari hisobidan to‘lanmaydi. Ushbu majburiyatni bajarish uchun 6 oylik kuchga kirish muddati mavjud.
 
 
 

Bolgariyada hozirgi kunga qadar ulanish natijalari va joriy qilingan tekshirish tizimi

 

  • BGMVO (Bolgariya Dori vositalarini tekshirish tashkiloti) maʼlumotlariga koʻra, 3251 dorixona, 202 kasalxona dorixonasi va 190 ulgurji savdogar Bolgariya dori vositalarini tekshirish tizimiga ulangan.

 

  • 2023-yilda tizimda har hafta 4 milliondan ortiq tekshiruv oʻtkaziladi, bu tizimda 75% dan ortiq retsept boʻyicha dori vositalari hisobdan chiqarilganligini anglatadi, bu oʻtgan 2022-yilga nisbatan 50% ga koʻpdir.

 

  • Bolgariyada 251 ta kompaniya retsept bo'yicha dori-darmonlarni etkazib beradi va tekshirish tizimiga ma'lumotlarni yuboradi, ulardan 33 tasi bolgariyalik.

 

  • Bolgariyada dori vositalarini tekshirish paytida hosil bo'ladigan signallar 0,08% dan pastga kamaydi.

 

Bolgariyadagi tekshirish tizimi dori vositalarini tekshirish boʻyicha Yevropa tizimining ajralmas qismi boʻlib, 2023-yilda tizimning umumiy ishlashi va mavjudlik koʻrsatkichlari 99% dan yuqori. Bolgariya sog'liqni saqlash sohasidagi ushbu loyiha jarayonning shaffofligini ta'minlaydi va 2024 yilda ijobiy tendentsiyani saqlab qolish uchun maqsadlarni belgilab, moliyaviy suiiste'mollar xavfini oldini oladi.
 
 

SoftGroup ta'minot zanjiri ishtirokchilarining Bolgariya dori vositalarini tekshirish tizimiga (BgMVS) uzluksiz ulanishini ta'minlaydigan yechimni taqdim etadi - agar siz demo talab qilmoqchi bo'lsangiz yoki qo'shimcha ma'lumotga muhtoj bo'lsangiz >>

 


Manbalar:

https://dv.parliament.bg/DVWeb/showMaterialDV.jsp?idMat=207142

https://www.bgmvo.org/news/the-medicines-verification-system-in-the-european-union-celebrates-5-years-of-successful-operation