Η Βουλγαρία λαμβάνει μέτρα για πιο αυστηρό έλεγχο της ιχνηλασιμότητας των ναρκωτικών

 

 

 

 

 

Οι ελλείψεις φαρμάκων είναι ένα πανευρωπαϊκό πρόβλημα που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αποδίδει σε πολυπαραγοντικά αίτια. Η έλλειψη φαρμάκων στη Βουλγαρία έχει κλιμακωθεί τους τελευταίους μήνες. Δεδομένου ότι η προηγούμενη φόρμουλα για την προμήθεια φαρμάκων κρίθηκε αναποτελεσματική, το Υπουργείο Υγείας πρότεινε αλλαγές στη νομοθεσία για τον προσδιορισμό της πραγματικής διαθεσιμότητας φαρμάκων στο δίκτυο των φαρμακείων, με αλλαγή της φόρμουλας.

 

Οι προτεινόμενες τροποποιήσεις είναι προς διαφορετικές κατευθύνσεις, επηρεάζοντας κυρίως την ενίσχυση του ελέγχου και της ψηφιοποίησης, που αφορούν το χονδρικό και λιανικό εμπόριο φαρμάκων, την παράλληλη εισαγωγή, τη βελτίωση εξειδικευμένου ηλεκτρονικού συστήματος παρακολούθησης και ανάλυσης φαρμάκων και άλλες διοικητικές ρυθμίσεις. Ο κύριος στόχος είναι να επιτευχθεί αποτελεσματική ιχνηλασιμότητα των φαρμάκων σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού, προσδιορίζοντας τις υποχρεώσεις όλων των παραγόντων στην αλυσίδα.
 
Οι αλλαγές στο Νόμο για τα φαρμακευτικά προϊόντα στην ανθρώπινη ιατρική εγκρίθηκαν στα μέσα Φεβρουαρίου 2024.
 
 
 

Ποιες είναι οι αλλαγές που υιοθετήθηκαν;

 

• Ο Βουλγαρικός Οργανισμός Φαρμάκων αναλαμβάνει να παρέχει στο Εθνικό Συμβούλιο Τιμών και Αποζημίωσης σε καθημερινή βάση τον κωδικό των προϊόντων για τα οποία απαιτείται ιατρική συνταγή. Εκείνοι για τους οποίους λείπουν τέτοιες πληροφορίες θα αποκλείονται από τη θετική λίστα φαρμάκων και δεν θα πληρώνονται με δημόσιους πόρους για την περίοδο αθέτησης υποχρεώσεων.

 

• Διασφάλιση διαλειτουργικότητας και συνδεσιμότητας για αυτοματοποιημένη ανταλλαγή δεδομένων σε μορφή αναγνώσιμη από μηχανήματα σε πραγματικό χρόνο του Εθνικού Συστήματος Πληροφοριών Υγείας μεταξύ όλων των φορέων* που εμπλέκονται στη διαδικασία προμήθειας φαρμάκων·

 

* Το Υπουργείο Υγείας, ο Βουλγαρικός Οργανισμός Φαρμάκων, το Εθνικό Συμβούλιο Τιμολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων, το Εθνικό Ταμείο Ασφάλισης Υγείας (NHIF), ο Βουλγαρικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων, κάτοχοι άδειας χονδρικής και λιανικής φαρμάκων, ιατρικές εγκαταστάσεις, κέντρα και ξενώνες

 

• Επιβάλλονται πρόστιμα εάν ο Βουλγαρικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων αρνηθεί να παράσχει πληροφορίες που ζητούνται από τις αρμόδιες αρχές.

 

• Έχουν επιβληθεί πρόστιμα από 5.000 έως 55.000 λέβα σε περίπτωση μη εκπλήρωσης των υποχρεώσεων από τους προαναφερθέντες φορείς.

 

Οι αλλαγές στο νόμο τίθενται σε ισχύ στις 14.02.2024. Τα φάρμακα που δεν έχουν επικυρωθεί μέσω των δεικτών ασφαλείας και δεν έχει απενεργοποιηθεί το ατομικό αναγνωριστικό στο σύστημα μητρώου δεν θα πληρώνονται με δημόσιους πόρους. Για την εκπλήρωση αυτής της υποχρέωσης προβλέπεται περίοδος έναρξης ισχύος 6 μηνών.
 
 
 

Τα αποτελέσματα της συνδεσιμότητας και του εφαρμοζόμενου συστήματος επαλήθευσης στη Βουλγαρία μέχρι σήμερα

 

• Σύμφωνα με τον BGMVO (Βουλγαρικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων), 3.251 φαρμακεία, 202 νοσοκομειακά φαρμακεία και 190 χονδρέμποροι είναι συνδεδεμένα στο βουλγαρικό σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων

 

• Το 2023, πραγματοποιούνται περισσότερες από 4 εκατομμύρια επαληθεύσεις στο Σύστημα κάθε εβδομάδα, πράγμα που σημαίνει ότι περισσότερα από 75% συνταγογραφούμενων φαρμάκων διαγράφονται στο Σύστημα, που είναι αύξηση 50% σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος 2022.

 

• 251 εταιρείες παραδίδουν συνταγογραφούμενα φάρμακα στη Βουλγαρία και στέλνουν δεδομένα στο Σύστημα Επαλήθευσης, εκ των οποίων 33 είναι Βουλγαρικά

 

• Τα σήματα που παράγονται κατά την επαλήθευση των φαρμακευτικών προϊόντων στη Βουλγαρία έχουν μειωθεί κάτω από 0,08%

 

Το σύστημα επαλήθευσης στη Βουλγαρία αποτελεί αναπόσπαστο μέρος του ευρωπαϊκού συστήματος επαλήθευσης φαρμάκων, με τους συνολικούς δείκτες απόδοσης και διαθεσιμότητας του Συστήματος το 2023 να είναι πάνω από 99%. Αυτό το έργο στην υγειονομική περίθαλψη της Βουλγαρίας διασφαλίζει τη διαφάνεια της διαδικασίας και αποτρέπει τους κινδύνους οικονομικών καταχρήσεων, θέτοντας στόχους για τη διατήρηση μιας θετικής τάσης το 2024.
 
 

Το SoftGroup παρέχει μια λύση που επιτρέπει την απρόσκοπτη σύνδεση των συμμετεχόντων στην εφοδιαστική αλυσίδα με το σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων της Βουλγαρίας (BgMVS) – εάν θέλετε να ζητήσετε μια επίδειξη ή χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες >>

 

---

Πηγές:

https://dv.parliament.bg/DVWeb/showMaterialDV.jsp?idMat=207142

https://www.bgmvo.org/news/the-medicines-verification-system-in-the-european-union-celebrates-5-years-of-successful-operation