България предприема мерки за по-строг контрол върху проследимостта на лекарствата

 

 

 

 

 

Недостигът на лекарства е общоевропейски проблем, който Европейската лекарствена агенция (EMA) свързва с многофакторни причини. Дефицитът на лекарства в България ескалира през последните месеци. Тъй като досегашната формула за лекорствоснабдяването бе определена за неефективна, Министерството на здравеопазването предложи промени в законодателството, с които да определя реалните наличности на лекарства в аптечната мрежа, с промяна на формулата.

 

Предложените изменения са в различни направления, като основно засягат засилването на контрола и дигитализацията, касаейки търговията на едро и дребно с лекарствени продукти, паралелния внос, усъвършенстването на специализирана електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти и други административни разпоредби. Основната цел е постигането на ефективно проследяване на лекарствата по цялата верига на доставки, прецизирайки задълженията на всички участници във веригата.
 
Промените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина бяха приети в средата на м. февруари 2024.
 
 
 

Какви са приетите промени?

 

• Изпълнителната агенция по лекарствата се задължава ежедневно да предоставя на Националния съвет по цени и реимбурсиране кода на продуктите, за които се изисква лекарско предписание. Тези, за които липсва подобна информация, ще се изключват от позитивния лекарствен списък и няма да се заплащат с публични средства за срока на неизпълнение на задълженията;

 

• Oсигуряване на оперативна съвместимост и свързаност за автоматизиран обмен на данни в машинно четим формат в реално време на Националната здравноинформационна система между всички институции*, ангажирани с процеса на лекарствоснабдяване;

 

* Министерството на здравеопазването, Изпълнителната агенция по лекарствата, Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, Националната здравноосигурителна каса (НЗОК), Българската организация за верификация на лекарствата, притежателите на разрешение за търговия на едро и дребно с лекарствени продукти, лечебните заведения, центровете и хосписите

 

• Заложени са глоби, ако Българската организация за верификация на лекарствата откаже предоставяне на информация, поискана от компетентните органи;

 

• Заложени са глоби в размер от 5 000 до 55 000 лв. в случай на неизпълнение на задълженията от горепосочените институции.

 

Промените в закона влизат в сила на 14.02.2024г. Лекарствените продукти, на които не е проверена автентичността чрез показателите за безопасност и не е дезактивиран индивидуалният идентификационен белег в системата от регистри, не се заплащат с публични средства. За изпълнението на това задължение има предвиден 6-месечен период за влизане в сила.
 
 
 

Резултатите от свързаността и въведената система за верификация в България до момента

 

• По данни на Българската организация за верификация на лекарствата, 3 251 аптеки, 202 болнични аптеки и 190 търговци на едро са свързани към Българската система за верификация на лекарствата;

 

• През 2023 г. всяка седмица в Системата се изпълняват над 4 милиона верификации, което означава, че над 75% от лекарствата по лекарско предписание се отписват в Системата, което е с 50% повече спрямо предходната 2022 г.;

 

• 251 компании доставят лекарства по лекарско предписание в България и изпращат данни в Системата за верификация, като от тях 33 са български;

 

• Сигналите, които се генерират при верификация на лекарствените продукти в България са намалели под 0,08%.

 

Системата за верификация в България е неразделна част от Европейската система за верификация на лекарствата, като общите показатели за производителност и наличност на Системата през 2023 г. са над 99%. Този проект в здравеопазването на България осигурява прозрачност на процеса и се предотвратяват рисковете от финансови злоупотреби, поставяйки си цели за поддържане на положителна тенденция и през 2024г.
 
 

SoftGroup предоставя решение, което позволява безпроблемното свързване на участниците във веригата за доставки към Българската система за верификация на лекарствата (BgMVS) – ако искате да заявите демонстрация или имате нужда от повече информация >>

 

---

Източници:

https://dv.parliament.bg/DVWeb/showMaterialDV.jsp?idMat=207142

https://www.bgmvo.org/news/the-medicines-verification-system-in-the-european-union-celebrates-5-years-of-successful-operation