[مدونة] تغييرات في التشريع البلغاري للتغلب على حالات النقص أو النقص في المنتجات الطبية في البلاد
تتخذ بلغاريا تدابير لفرض رقابة أكثر صرامة على إمكانية تتبع المخدرات
إن نقص الأدوية يمثل مشكلة تشمل عموم أوروبا، وتعزوها وكالة الأدوية الأوروبية إلى أسباب متعددة العوامل. وتفاقم نقص الأدوية في بلغاريا في الأشهر الأخيرة. وبما أنه تم تحديد أن الصيغة السابقة لتوريد الأدوية غير فعالة، فقد اقترحت وزارة الصحة تغييرات على التشريع لتحديد التوفر الفعلي للأدوية في شبكة الصيدليات، مع تغيير الصيغة.
التعديلات المقترحة في اتجاهات مختلفة، تؤثر بشكل أساسي على تعزيز المراقبة والرقمنة، فيما يتعلق بتجارة الجملة والتجزئة للمنتجات الطبية، والاستيراد الموازي، وتحسين نظام إلكتروني متخصص لتتبع وتحليل المنتجات الطبية واللوائح الإدارية الأخرى. والهدف الرئيسي هو تحقيق التتبع الفعال للأدوية في جميع أنحاء سلسلة التوريد، مع تحديد التزامات جميع الجهات الفاعلة في السلسلة.
تم اعتماد التغييرات على قانون المنتجات الطبية في الطب البشري في منتصف فبراير 2024.
ما هي التغييرات المعتمدة؟
- تتعهد وكالة الأدوية البلغارية بتزويد المجلس الوطني للأسعار والسداد بشكل يومي برمز المنتجات التي تتطلب وصفة طبية. سيتم استبعاد أولئك الذين تفتقد هذه المعلومات عنهم من قائمة الأدوية الإيجابية ولن يتم الدفع لهم من الأموال العامة عن فترة التخلف عن السداد؛
- ضمان التشغيل البيني والاتصال للتبادل الآلي للبيانات في تنسيق في الوقت الفعلي يمكن قراءته آليًا لنظام المعلومات الصحية الوطني بين جميع المؤسسات * المشاركة في عملية توريد الأدوية؛
* وزارة الصحة، وكالة الأدوية البلغارية، المجلس الوطني لتسعير وسداد المنتجات الطبية، الصندوق الوطني للتأمين الصحي (NHIF)، منظمة التحقق من الأدوية البلغارية، حاملي تراخيص المنتجات الطبية بالجملة والتجزئة، المرافق والمراكز الطبية ودور العجزة
- يتم فرض غرامات إذا رفضت منظمة التحقق من الأدوية البلغارية تقديم المعلومات التي تطلبها السلطات المختصة؛
- تم فرض غرامات تتراوح بين 5000 ليف بلغاري إلى 55000 ليف بلغاري في حالة عدم الوفاء بالتزامات المؤسسات المذكورة أعلاه.
تدخل التغييرات في القانون حيز التنفيذ في 14.02.2024. لا يجوز دفع ثمن المنتجات الطبية التي لم تتم المصادقة عليها من خلال مؤشرات السلامة ولم يتم إلغاء تنشيط المعرف الفردي في نظام التسجيل من الأموال العامة. هناك فترة دخول حيز التنفيذ مدتها 6 أشهر للوفاء بهذا الالتزام.
نتائج الاتصال ونظام التحقق المطبق في بلغاريا حتى الآن
- وفقًا لـ BGMVO (المنظمة البلغارية للتحقق من الأدوية)، فإن 3251 صيدلية و202 صيدلية مستشفيات و190 تاجر جملة مرتبطة بنظام التحقق من الأدوية البلغاري.
- في عام 2023، يتم إجراء أكثر من 4 ملايين عملية تحقق في النظام كل أسبوع، مما يعني أنه سيتم شطب أكثر من 75% من الأدوية الموصوفة في النظام، وهو ما يمثل زيادة قدرها 50% مقارنة بالعام السابق 2022.
- تقوم 251 شركة بتسليم الأدوية الموصوفة في بلغاريا وإرسال البيانات إلى نظام التحقق، منها 33 شركة بلغارية
- انخفضت الإشارات التي تم إنشاؤها أثناء التحقق من المنتجات الطبية في بلغاريا إلى أقل من 0.08%
يعد نظام التحقق في بلغاريا جزءًا لا يتجزأ من النظام الأوروبي للتحقق من الأدوية، حيث تجاوزت مؤشرات الأداء والتوافر الإجمالية للنظام في عام 2023 99%. يضمن هذا المشروع في مجال الرعاية الصحية في بلغاريا شفافية العملية ويمنع مخاطر الانتهاكات المالية، ويحدد الأهداف للحفاظ على الاتجاه الإيجابي في عام 2024.
توفر SoftGroup حلاً يتيح الاتصال السلس للمشاركين في سلسلة التوريد بنظام التحقق من الأدوية البلغارية (BgMVS) - إذا كنت تريد طلب عرض توضيحي أو تحتاج إلى مزيد من المعلومات >>
مصادر:
https://dv.parliament.bg/DVWeb/showMaterialDV.jsp?idMat=207142
