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3月
保加利亚采取措施更严格地控制药品追溯
药品短缺是一个泛欧洲问题，欧洲药品管理局 (EMA) 将其归因于多因素。近几个月来，保加利亚的药品短缺情况不断升级。由于之前的药品供应公式被确定无效，卫生部提议修改立法，以确定药房网络中药品的实际供应情况，并对公式进行更改。
拟议的修订方向不同，主要涉及药品批发和零售贸易、平行进口、完善用于跟踪和分析药品的专用电子系统以及其他行政法规的加强控制和数字化。主要目标是在整个供应链中实现药品的有效追溯，明确供应链中所有参与者的义务。
《人类医学药品法》的修订于 2024 年 2 月中旬通过。
采取了哪些改变？
- 保加利亚药品管理局承诺每天向国家价格和报销委员会提供需要处方的产品代码。缺失信息的，将被排除在药品肯定清单之外，违约期间不再用公款支付；
- 确保参与药品供应过程的所有机构*之间以机器可读的实时格式进行国家卫生信息系统自动数据交换的互操作性和连接性；
* 卫生部、保加利亚药品管理局、国家药品定价和报销委员会、国家健康保险基金（NHIF）、保加利亚药品验证组织、药品批发和零售授权持有人、医疗机构、中心和临终关怀中心
- 如果保加利亚药品验证组织拒绝提供主管当局要求的信息，将处以罚款；
- 如果上述机构不履行义务，将处以 5,000 至 55,000 列弗的罚款。
法律变更于 2024 年 2 月 14 日生效。未经安全指标认证、注册系统中个人识别码未停用的药品，不得使用公共资金支付。履行该义务有 6 个月的生效期限。
保加利亚迄今为止的连接结果和实施的验证系统
- 据BGMVO（保加利亚药品验证组织）称，3,251家药房、202家医院药房和190家批发商已连接到保加利亚药品验证系统
- 2023年，系统每周进行超过400万次验证，这意味着系统中核销的处方药超过75%，与上一年2022年相比增加了50%。
- 251 家公司在保加利亚提供处方药并将数据发送到验证系统，其中 33 家是保加利亚公司
- 保加利亚药品验证过程中产生的信号已降至 0.08% 以下
保加利亚验证系统是欧洲药品验证系统的组成部分，2023年该系统的整体性能和可用性指标将超过99%。该保加利亚医疗保健项目确保了流程的透明度并防止财务滥用的风险，设定了在 2024 年保持积极趋势的目标。
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资料来源：
https://dv.parliament.bg/DVWeb/showMaterialDV.jsp?idMat=207142
