[Блог] Елдегі дәрілік заттардың тапшылығы немесе жетіспеушілігі жағдайларын еңсеру үшін Болгария заңнамасындағы өзгерістер
Болгария есірткінің қадағалануын қатаң бақылау үшін шаралар қабылдайды
Дәрілік заттардың тапшылығы - Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі (EMA) көп факторлы себептермен байланыстыратын жалпыеуропалық мәселе. Болгарияда соңғы айларда дәрі-дәрмек тапшылығы күшейе түсті. Дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етудің бұрынғы формуласы тиімсіз деп анықталғандықтан, Денсаулық сақтау министрлігі формулаға өзгеріс енгізе отырып, дәріханалар желісінде дәрілік заттардың нақты бар-жоғын анықтау үшін заңнамаға өзгерістер енгізуді ұсынды.
Ұсынылып отырған түзетулер негізінен дәрілік заттардың көтерме және бөлшек саудасына, параллель импортқа, дәрілік заттарды қадағалау мен талдаудың мамандандырылған электронды жүйесін жетілдіруге және басқа да әкімшілік нормативтік-құқықтық актілерге қатысты бақылауды және цифрландыруды күшейтуге қатысты түрлі бағыттар болып табылады. Негізгі мақсат – тізбектегі барлық қатысушылардың міндеттемелерін көрсете отырып, бүкіл жеткізу тізбегі бойынша дәрілік заттардың тиімді қадағалануына қол жеткізу.
«Адам медицинасындағы дәрілік заттар туралы» заңға өзгерістер 2024 жылдың ақпан айының ортасында қабылданды.
Қабылданған өзгерістер қандай?
- Болгариялық дәрі-дәрмек агенттігі күн сайын Бағалар мен өтемақылар жөніндегі Ұлттық кеңеске рецепт қажет өнімдердің кодын беруге міндеттенеді. Мұндай ақпарат жоқ адамдар оң дәрілік заттардың тізімінен шығарылады және мерзімі өткен кезең үшін мемлекет қаражаты есебінен төленбейді;
- Дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету процесіне қатысатын барлық мекемелер* арасында Ұлттық денсаулық сақтау ақпараттық жүйесінің нақты уақыт режимінде машинада оқылатын форматында автоматтандырылған деректер алмасу үшін өзара әрекеттестік пен байланыстылықты қамтамасыз ету;
* Денсаулық сақтау министрлігі, Болгарияның Дәрілік агенттіктері, Дәрілік заттардың бағасы мен шығындарын өтеу жөніндегі ұлттық кеңес, Ұлттық медициналық сақтандыру қоры (NHIF), Болгарияның Дәрілік заттарды тексеру ұйымы, дәрілік заттарды көтерме және бөлшек саудаға рұқсат иелері, медициналық мекемелер, орталықтар. және хоспистер
- Болгариялық дәрілік заттарды тексеру ұйымы құзыретті органдар сұраған ақпаратты беруден бас тартса, айыппұлдар салынады;
- Жоғарыда аталған мекемелер өз міндеттемелерін орындамаған жағдайда 5 000 теңгеден 55 000 теңгеге дейін айыппұл салынды.
Заңға енгізілген өзгерістер 14.02.2024 бастап қолданысқа енгізіледі. Қауіпсіздік көрсеткіштері және тізілім жүйесіндегі жеке сәйкестендіргіші арқылы аутентификацияланбаған дәрілік заттар мемлекеттік қаражат есебінен төленбейді. Бұл міндеттемені орындау үшін 6 айлық күшіне ену мерзімі бар.
Болгарияда бүгінгі күнге дейін қосылу және енгізілген тексеру жүйесі нәтижелері
- BGMVO (Болгариялық дәрі-дәрмектерді тексеру ұйымы) мәліметтері бойынша, Болгарияның дәрі-дәрмекті растау жүйесіне 3251 дәріхана, 202 ауруханалық дәріхана және 190 көтерме сатушы қосылған.
- 2023 жылы Жүйеде апта сайын 4 миллионнан астам тексеру жүргізіледі, бұл Жүйеде 75% астам рецепт бойынша дәрілік заттар есептен шығарылғанын білдіреді, бұл өткен 2022 жылмен салыстырғанда 50% өсті.
- Болгарияда 251 компания рецепт бойынша дәрі-дәрмектерді жеткізеді және деректерді тексеру жүйесіне жібереді, оның 33-і болгариялық.
- Болгарияда дәрілік препараттарды тексеру кезінде пайда болатын сигналдар 0,08%-ден төмендеді.
Болгариядағы верификация жүйесі 2023 жылы Жүйенің жалпы өнімділігі мен қолжетімділік көрсеткіштері 99%-ден жоғары болатын дәрілік заттарды тексерудің еуропалық жүйесінің ажырамас бөлігі болып табылады. Болгарияның денсаулық сақтау саласындағы бұл жоба процестің ашықтығын қамтамасыз етеді және 2024 жылы оң тенденцияны сақтау мақсаттарын белгілей отырып, қаржылық теріс пайдалану тәуекелдерін болдырмайды.
SoftGroup жеткізу тізбегіне қатысушыларды Болгариялық дәрі-дәрмектерді тексеру жүйесіне (BgMVS) үздіксіз қосылуға мүмкіндік беретін шешімді ұсынады – егер демонстрацияны сұрағыңыз келсе немесе қосымша ақпарат қажет болса >>
Дереккөздер:
https://dv.parliament.bg/DVWeb/showMaterialDV.jsp?idMat=207142
