SATT PLATFORM®: Budoucnost shody a účinnosti ve farmaceutické výrobě Farmaceutická výroba je křehkou rovnováhou mezi účinností, dodržováním předpisů a provozní flexibilitou. Tradiční systémy často vyžadují pevné struktury, které omezují schopnost výrobců přizpůsobit se změnám trhu, požadavkům výroby nebo regulačním požadavkům na poslední chvíli. Tady je...
Přečtěte si více
Povinné digitální označování zdravotnických prostředků v Uzbekistánu: Co potřebujete vědět Uzbecký farmaceutický průmysl a průmysl zdravotnických prostředků prochází významnými regulačními změnami se zavedením povinného digitálního označování. Od 1. února 2025 budou zdravotnické prostředky vyžadovat digitální serializaci, aby se zlepšila sledovatelnost, boj proti padělání,...
Přečtěte si více
Aktualizace italské serializace: Klíčové požadavky a co to znamená pro farmaceutické společnosti Itálie významně posílila farmaceutický soulad s první prováděcí vyhláškou podle směrnice o padělaných léčivech (FMD). Vyhláška nařizuje použití 2D Data Matrix čárového kódu na sekundárních obalech v souladu s normami EU pro serializaci. Tento...
Přečtěte si více
Beyond Barcodes: How Serialization Powers Compliance & Supply Chain Security Serializace ve farmacii se často redukuje na jednoduchý koncept – použití čárových kódů na obaly produktů. Ale ve skutečnosti jde o sofistikovaný rámec, který zajišťuje soulad s předpisy, zajišťuje globální dodavatelské řetězce a poskytuje farmaceutickým společnostem...
Přečtěte si více
Chyby při dodržování serializace, které mohou stát miliony farmaceutických společností, které nedodržují předpisy pro serializaci, riskují milionové pokuty, stažení produktů a poškození pověsti. Navzdory jeho důležitosti však mnoho společností stále dělá chyby, kterým se lze vyhnout, a ohrožují jejich provoz. V tomto článku prozkoumáme...
Přečtěte si více
Arménie odkládá povinnou serializaci léků s kryptokódy do roku 2026 – co to znamená pro farmaceutické společnosti Farmaceutickému průmyslu v Arménii byl poskytnut dodatečný čas na splnění povinných požadavků na serializaci. Dle usnesení vlády č. 125-N, vydaného dne 6. února 2025, byl...
Přečtěte si více
Aktualizace systému NHRA-MVC v Bahrajnu: Co to znamená pro dodržování předpisů ve farmacii Bahrajnský národní orgán pro regulaci zdraví (NHRA) oficiálně spustil svůj vylepšený systém NHRA-MVC, což znamená zásadní krok k zajištění souladu s legislativním nařízením č. 41 (2017) pro sledování a sledování léčiv. Tento upgrade posiluje závazek Bahrajnu zajistit,...
Přečtěte si více
Jak řešení založená na Azure posilují zabezpečení dat pro farmaceutické operace | Soulad a ochrana Farmaceutický průmysl je celosvětově jedním z nejvíce regulovaných odvětví a společnosti v něm jsou jednou z nejsledovanějších. Proč? Hovoříme-li o bezpečnosti pacientů, klademe důraz na bezpečnost dat....
Přečtěte si více
Aktualizace italské serializace 2025: Klíčové změny souladu pro farmaceutické společnosti Dne 28. ledna 2025 italská rada ministrů schválila nový legislativní výnos, který uvádí Itálii do souladu se směrnicí EU o padělaných léčivech (FMD). Tato dlouho očekávaná aktualizace zavádí dvouleté období stabilizace, což dává farmaceutickým výrobcům čas, aby...
Přečtěte si více
Jordan FDA prodlužuje lhůtu pro shodu serializace na červen 2025 Jordánský úřad pro potraviny a léčiva (JFDA) oznámil prodloužení lhůty pro shodu pro implementaci kódů DataMatrix a serializaci na sekundárním balení regulovaných farmaceutických produktů. Nový termín je stanoven na 30. června 2025. Serializace...
Přečtěte si více
Nahrazení zastaralých serializačních systémů: Praktický průvodce pro dodržování předpisů a efektivitu Ve farmaceutickém průmyslu je serializace páteří dodržování předpisů a provozní efektivity. Mnoho společností však stále spoléhá na zastaralé systémy, které vytvářejí zbytečné výzvy. Ať už jde o plnění nových předpisů, řízení složitých dodavatelských řetězců, nebo...
Přečtěte si více
Role integrity dat ve farmacii: Proč je to důležité pro dodržování předpisů ve farmacii Integrita dat je základním kamenem dodržování předpisů ve farmaceutickém průmyslu, kde jsou bezpečnost pacientů a kvalita produktů prvořadé. S přísnými regulačními požadavky a rostoucí složitostí globálních dodavatelských řetězců, udržováním přesných,...
Přečtěte si více
Trendy kritických pracovních zátěží v roce 2025: Budoucí farmaceutické operace Ve farmaceutickém průmyslu jsou kritické pracovní zátěže životní mízou operací, které zajišťují shodu, bezpečnost a efektivitu. S přechodem do roku 2025 jsou technologie jako SATT PLATFORM v popředí umožňující bezproblémové a spolehlivé pracovní zatížení pro...
Přečtěte si více
Farmaceutický průmysl je rychlý a nemilosrdný. Jakýkoli výpadek – z důvodu selhání systému, kybernetického útoku nebo výpadku napájení – může narušit provoz, zpozdit zásilky a ohrozit dodržování předpisů. Obnova po havárii není jen bezpečnostní opatření. Je to nezbytný nástroj pro ochranu vašich operací, pověsti a...
Přečtěte si více
Spolehlivost ve farmaceutických provozech není jen o udržení věcí v chodu – je to o ochraně důvěry, dodržování předpisů a dodávání život zachraňujících léků. Když dojde k prostojům, jde o vysokou sázku: výroba se zastaví, kritická data riskují poškození a soulad s přísnými předpisy je ohrožen. Zde nastupuje Azure Disaster Recovery,...
Přečtěte si více
Na konci listopadu úřady v Arménii vydaly vládní nařízení #1715 o realizaci pilotního projektu pro značení léků. Přehled pilotního projektu Rozsah pilotního projektu zahrnuje farmaceutické produkty a vakcíny. Začátek projektu je 31...
Přečtěte si více
Listopad byl pro SoftGroup vzrušujícím a produktivním měsícem plným významných úspěchů, pronikavého obsahu a zapojení do odvětví. Od uvedení nového dokumentu až po prozkoumání klíčových regulačních změn jsme zůstali v popředí farmaceutické serializace a dodržování předpisů. Zde je podrobný pohled na to, co...
Přečtěte si více
Farmaceutický průmysl spoléhá na důvěryhodná data v každém kroku svých operací. Proč? Všechny zúčastněné strany se nazývají „správci“ bezpečnosti pacientů, protože splňují přísné regulační normy. Zde přichází na řadu úloha integrity dat. Integrita dat je základním kamenem farmaceutického průmyslu...
Přečtěte si více
Článek od Venelina Dimitrova, zakladatele a generálního ředitele společnosti SoftGroup Pharmaceuticals, byli v posledních letech svědky významných změn, přičemž vzestup nových technologií sehrál zásadní roli při utváření jejich budoucnosti. Tato transformace staví průmysl před dveře nové éry, kde je technologie...
Přečtěte si více
Poslední aktualizace, listopad 2024 Od 1. ledna 2025 bude systém UKNI Medicines Verification System (UKNI MVS) trvale uzavřen. Toto uzavření bude znamenat významný posun ve farmaceutickém prostředí Severního Irska. Rozhodnutí, které přinesl Windsorský rámec a provedlo nařízení (EU) 2023/1182, ukončí všechny...
Přečtěte si více