Dodržování serializace v Řecku: Průvodce ověřováním HMVO a léků Zůstaňte napřed v boji proti padělaným lékům s naším komplexním dokumentem Dodržování serializace v Řecku: Průvodce HMVO a ověřováním léků. Tento zdroj je navržen tak, aby pomohl farmaceutickým společnostem porozumět a orientovat se v...
Přečtěte si více
Farmaceutický průmysl spoléhá na důvěryhodná data v každém kroku svých operací. Proč? Všechny zúčastněné strany se nazývají „správci“ bezpečnosti pacientů, protože splňují přísné regulační normy. Zde přichází na řadu úloha integrity dat. Integrita dat je základním kamenem farmaceutického průmyslu...
Přečtěte si více
Není to poprvé, co prohlásíme, že akce jsou základní součástí podnikání a poskytují nezapomenutelné zážitky, které pohánějí skutečné obchodní výsledky. Během posledních 30 dnů se náš tým zúčastnil tří nejvýznamnějších akcí pro farmaceutický průmysl...
Přečtěte si více
Poslední aktualizace, listopad 2024 Od 1. ledna 2025 bude systém UKNI Medicines Verification System (UKNI MVS) trvale uzavřen. Toto uzavření bude znamenat významný posun ve farmaceutickém prostředí Severního Irska. Rozhodnutí, které přinesl Windsorský rámec a provedlo nařízení (EU) 2023/1182, ukončí všechny...
Přečtěte si více
V srpnu FDA vydal dokumenty pro oficiální rozšíření DSCSA s cílem podpořit obchodní partnery při plnění nadcházejících požadavků. V říjnu navíc FDA vydala výjimku z požadavků na zvýšenou bezpečnost distribuce drog pro některé způsobilé obchodní partnery. Objevte výjimky a...
Přečtěte si více
V rychle se rozvíjejícím farmaceutickém průmyslu je dodržování přísných předpisů zásadní pro ochranu dat pacientů, ochranu duševního vlastnictví a zajištění bezproblémové obchodní kontinuity. SoftGroup, jako lídr v oblasti softwarových řešení šitých na míru farmaceutickému průmyslu při dosahování souladu se sledováním a sledováním, využívá Microsoft Azure...
Přečtěte si více
Bulharský institut pro standardizaci (BIS) spolu s GS1 Bulgaria a SoftGroup AD pořádají druhou informační schůzku na téma „Digital Product Passport“, která se bude konat hybridně 28. října 2024 v 15:00 v pavilonu A, Iskar. Ulice 9, 1058...
Přečtěte si více
Farmaceutický trh ve Vietnamu zažívá rychlý růst kvůli rostoucí poptávce po zdravotnických službách a rostoucí střední třídě. Odhaduje se, že v roce 2024 dosáhnou předpokládané tržby na vietnamském farmaceutickém trhu 2 401,00 milionů USD, protože největším segmentem je onkologická...
Přečtěte si více
Toto je vaše událost, pokud chcete porozumět tomu, co je na vás ohledně požadavků na povinné označování na ázerbájdžánském trhu! Track & Trace v Ázerbájdžánu je letos jedním z nejvýznamnějších témat farmaceutického průmyslu. Zpátky ve 3. čtvrtletí...
Přečtěte si více
S odkazem na informace od EMVO bylo oznámeno, že národní systém UKNI bude od 1. ledna 2025 odpojen. Proto OBP nebudou moci nahrávat balíčky GB pro jeden trh po tomto datu. Po 31. prosinci 2024 odešle EU Hub chybu...
Přečtěte si více
SoftGroup je sponzorem 3. mezinárodního kongresu a výstavy Pharma Uzbekistan & Central Asia 2024 Netrpělivě očekáváme, že se s vámi setkáme na kongresu a výstavě Pharma Uzbekistan & Central Asia, kde je SoftGroup letos bronzovým sponzorem. Akce se bude konat dne...
Přečtěte si více
Jsme hrdí a potěšeni, že můžeme stát za GS1 a podporovat ji jako sponzor GS1 Healthcare Conference další rok v řadě. Konference se bude konat online od 5. do 7. listopadu 2024 a setkají se na ní zdravotníci z celého světa po dobu...
Přečtěte si více
Stručný přehled povinností velkoobchodníků ohledně ověřování a sledovatelnosti podle požadavků EU pro slintavku a kulhavku. Co je to určený velkoobchod? Určeným velkoobchodníkem je společnost (prodejní afilace/nabyvatel licence/spolumarketér a držitel povolení k distribuci), určená na základě licence/dohody s držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) k...
Přečtěte si více
Příbalový leták je nedílnou součástí každého léku. Kromě toho je podle legislativy EU povinné přiložit ke všem léčivým přípravkům příbalovou informaci, pokud nejsou všechny požadované informace uvedeny přímo na obalu. Nicméně farmaceutický dodavatelský řetězec a jeho...
Přečtěte si více
Na začátku měsíce vydal kabinet ministrů Ázerbájdžánské republiky oficiální dekret o schválení „Nařízení o systému sledování a sledování léčiv“. Zde jsou obrysy trati DVTIS – Ázerbájdžán a...
Přečtěte si více
Zcela pochopte, co je na vás, pokud jde o povinné požadavky na sledování a sledování léčiv pro Itálii. Jsou pro vás nadcházející povinné požadavky na sledování a sledování v Itálii horkým tématem? Pokud je odpověď ANO - toto je vaše událost. Pokud je odpověď NE...
Přečtěte si více
CPHI 2024 se bude konat v Miláně během prvního říjnového týdne Náš tým s potěšením oznamuje, že SoftGroup bude vystavovatelem na 35. ročníku CPHI - největší světové farmaceutické výstavy. CPHI je jednou z nejočekávanějších událostí během...
Přečtěte si více
Jordánská agentura pro kontrolu potravin a léčiv (JFDA) zveřejnila oznámení, které prodlužuje lhůtu pro požadavek implementace matice dat a serializace na sekundárním balení pro regulované farmaceutické produkty do 30. září 2024 Další prodloužení Situace se letos přesouvá na další období. Aktuální termín...
Přečtěte si více
Indonéské sledování a sledování se dynamicky vyvíjí, počínaje projektem sledovatelnosti v roce 2018 až po odvážné cíle pro roky 2025–2027. Když se ohlédneme zpět, Indonéská národní agentura pro kontrolu léčiv a potravin (BPOM) poměrně proaktivně pracuje na posílení bezpečného a udržitelného farmaceutického dodavatelského řetězce. V roce 2022 organizace...
Přečtěte si více
Hlavním cílem TRVST je vytvořit lepší globální koordinaci a reakci proti padělaným a padělaným lékařským produktům, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Aby byla taková transparentnost umožněna, TRVST si stanovila za cíl umožnit zemím ověřovat pravost zdravotnických produktů a...
Přečtěte si více