ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΕΜΑΣ
Λύσεις Serialization & Aggregation για Παγκόσμια Συμμόρφωση
Το SoftGroup εξουσιοδοτεί φαρμακευτικών εταιρειών και MedTech με άκρο σε άκρο παρακολούθηση και ανίχνευση λύσεων που διασφαλίζουν τη συμμόρφωση και οδηγούν στη λειτουργική αποτελεσματικότητα.
Με 21+ χρόνια εμπειρίας, είμαστε αξιόπιστοι σειριοποίηση και ιχνηλασιμότητα συνεργάτης του Μεγάλοι Φαρμακευτικοί Ηγέτες με σύνθετη παραγωγή, καθώς και Κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) χωρίς εσωτερική παραγωγή.
Έχετε μια πρόκληση ιχνηλασιμότητας; Ας μιλήσουμε.
ΛΥΣΕΙΣ
Σειριοποίηση και Συμμόρφωση από Επίπεδο 1 έως Επίπεδο 5 – Υλικό, Λογισμικό, Ανταλλαγή Δεδομένων και Συνδεσιμότητα Κανονισμών
Λογισμικό Παγκόσμιας Κανονιστικής Συμμόρφωσης | Επίπεδο 5
ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ SATT παρέχει αυτόματη και ασφαλή επικοινωνία με τα εθνικά ρυθμιστικά συστήματα – διασφαλίζοντας αξιόπιστη αναφορά για τη φαρμακευτική σειριοποίηση και την ιχνηλασιμότητα.
Η λύση υποστηρίζει την ανταλλαγή δεδομένων σε πραγματικό χρόνο με πολλαπλές αρχές, συμπεριλαμβανομένων των EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS, NHRA-MVC. Όλες οι συνδέσεις ακολουθούν τις πιο πρόσφατες απαιτήσεις συμμόρφωσης και συντηρούνται ώστε να αντικατοπτρίζουν τις εξελισσόμενες κανονιστικές αλλαγές.
Σχεδιασμένο για:
Κατασκευαστές, ΚΑΚ, CMO, Χονδρέμποροι, Ανασυσκευαστές και 3PL που δραστηριοποιούνται σε ρυθμιζόμενες αγορές.
Εξωτερική Επικοινωνία Δικτύου | Επίπεδο 4
Σχεδιασμένο για:
Φαρμακευτικές εταιρείες που διαχειρίζονται λειτουργίες σε διαπλατφόρμες και συνεργασία στην εφοδιαστική αλυσίδα.
Διοίκηση Επιχειρήσεων | Επίπεδο 3
Σχεδιασμένο για:
Φαρμακευτικοί κατασκευαστές και ΚΑΚ που διαχειρίζονται πολλαπλές γραμμές, CMO ή συνεργάτες σε διάφορες περιοχές που επιδιώκουν να κλιμακώσουν τις δραστηριότητές τους χωρίς να χάσουν τον έλεγχο.
Διαχείριση Γραμμής | Επίπεδο 2
Υλικό Σειριακής και Συνάθροισης | Επίπεδο 1
Σχεδιασμένο για:
Φαρμακευτικοί κατασκευαστές και μονάδες συσκευασίας που απαιτούν επικυρωμένο, έτοιμο προς χρήση υλικό σειριοποίησης, ευθυγραμμισμένο με τις κανονιστικές και λειτουργικές απαιτήσεις.
Εμπιστευμένο από Pharma Leaders Worldwide
Όταν επιλέγετε το SoftGroup, συμμετέχετε σε κορυφαίους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων, κατασκευαστές συμβάσεων, παράλληλους εισαγωγείς, διανομείς και χονδρεμπόρους που βασίζονται στις λύσεις σειριοποίησης και ιχνηλασιμότητας για συμμόρφωση και λειτουργική αποτελεσματικότητα.
Η ευελιξία της λύσης της SoftGroup και η δυνατότητά της να συνδέεται με πολλά συστήματα αποτελεί πραγματικό πλεονέκτημα για έναν μικρό ΚΑΚ όπως εμείς. Αυτό που κάνει την SoftGroup να ξεχωρίζει είναι η προσωπική, πρακτική υποστήριξη. Θεωρήσαμε ότι αυτό αποτελεί προτεραιότητα από την αρχή.
Η SoftGroup έκανε την ενσωμάτωση στο EU Hub σαφή, απλή και πλήρως συμβατή. Είχαμε εμπιστοσύνη στην ομάδα τους από την πρώτη κιόλας μέρα. Γνώριζαν τις απαιτήσεις του EMVS από την αρχή μέχρι το τέλος. Η συνεχής υποστήριξή τους μας δίνει ηρεμία στις καθημερινές μας δραστηριότητες σειριοποίησης.
Με την πλατφόρμα της SoftGroup, διασφαλίζουμε πλήρη διαφάνεια και ακεραιότητα προϊόντων σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού μας. Η πλατφόρμα παρέχει πλήρη διαχείριση σειριοποίησης, ρυθμιστικές αναφορές, ασφαλή ανταλλαγή δεδομένων και πλήρη συμμόρφωση με τον αφθώδη πυρετό στην ΕΕ.
Το SoftGroup παρείχε μια φιλική προς το χρήστη πλατφόρμα βασισμένη στην τεχνολογία, βασισμένη στη συνεργασία και την εμπιστοσύνη. Ως μικρή εταιρεία, το να έχουμε συνεργάτη που κατανοεί τις ανάγκες μας και παρέχει τα σωστά εργαλεία είναι ανεκτίμητο. Η πείρα της SoftGroup τους καθιστά έναν πραγματικά αξιόπιστο συνεργάτη σειριοποίησης.
Το SoftGroup είναι κάτι περισσότερο από προμηθευτής - είναι συνεργάτης. Στη φαρμακοβιομηχανία, οι εταιρείες χρειάζονται επεκτάσιμες, αξιόπιστες λύσεις. Η SoftGroup είναι πάντα εκεί για να υποστηρίξει την ανάπτυξή μας και να προσαρμοστεί στις εξελισσόμενες ανάγκες μας.
Η SoftGroup χαρακτηρίζεται από υψηλό επίπεδο υπηρεσιών, αξιοπιστία και επιχειρηματική ακεραιότητα. Συνιστούμε την SoftGroup ως έναν ικανό, υπεύθυνο και επαγγελματικό συνεργάτη για σειριοποίηση και συγκέντρωση.
ΓΙΑΤΙ SOFTGROUP;
Λογισμικό Φαρμακευτικής που Προσαρμόζεται στις Προσωπικές σας Προτιμήσεις
Είτε αναθέτετε την παραγωγή σε εξωτερικούς συνεργάτες είτε διαχειρίζεστε πολλαπλές γραμμές, το λογισμικό μας προσαρμόζεται στις δικές σας εγκαταστάσεις. Γρήγορο στην εφαρμογή, εύκολο στην κλιμάκωση και σχεδιασμένο για να απλοποιεί τη συμμόρφωση από την πρώτη κιόλας μέρα.
Εσωτερική Τεχνολογία. Κατασκευασμένη για Φαρμακευτικές εταιρείες.
Από το λογισμικό μέχρι το υλικό, όλα όσα παρέχουμε έχουν αναπτυχθεί από την SoftGroup. Αυτό σημαίνει ταχύτερη υποστήριξη, ευκολότερη ενσωμάτωση και πλήρη κανονιστικό έλεγχο.
Λειτουργεί με τα συστήματά σας. Υποστηρίζεται από ειδικούς.
Κάνουμε την ενσωμάτωση απλή - χωρίς διακοπές, χωρίς κρυφά κόστη. Είτε ξεκινάτε από την αρχή είτε κάνετε αναβάθμιση, η ομάδα μας διασφαλίζει ομαλή υλοποίηση και υποστήριξη πλήρους κύκλου.
ΝΕΑ
-
[Ιστολόγιο] Ο FDA εισάγει τη μορφή NDC 12 ψηφίων: Επιπτώσεις λειτουργίας και σειριοποίησης για την αλυσίδα εφοδιασμού φαρμακευτικών προϊόντων
Ο FDA εισάγει μια τυποποιημένη 12ψήφια μορφή NDC Οι φαρμακευτικές εταιρείες προετοιμάζονται για πολλαπλά κανονιστικά ορόσημα στο πλαίσιο του Νόμου για την Ασφάλεια της Αλυσίδας Εφοδιασμού Φαρμάκων των ΗΠΑ (DSCSA). Παράλληλα με αυτές τις απαιτήσεις, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ...
-
Η SoftGroup λαμβάνει το σήμα δέσμευσης EcoVadis (Φεβρουάριος 2026)
σε ΝέαΗ SoftGroup λαμβάνει το σήμα δέσμευσης EcoVadis (Φεβρουάριος 2026) Η SoftGroup αξιολογήθηκε από την EcoVadis και της απονεμήθηκε το σήμα δέσμευσης (Φεβρουάριος 2026). Αυτή η αναγνώριση αντικατοπτρίζει τη δομημένη προσέγγισή μας στη βιωσιμότητα και την υπεύθυνη επιχειρηματική...
-
[Λίστα Ελέγχου] Λίστα Ετοιμότητας Σειριακής Μετατροπής 2026 (L1–L5)
σε Νέα, Ασπρα χαρτιάΛίστα Ελέγχου Ετοιμότητας Σειριακής Μεταφοράς 2026 (L1–L5) Είστε πραγματικά έτοιμοι για αλλαγές στη σειριοποίηση το 2026; Οι περισσότερες φαρμακευτικές εταιρείες λένε ότι είναι. Πολύ λίγες έχουν πραγματικά ελέγξει. Ενημερώσεις κανονισμών, νέες αγορές, αναβαθμίσεις συστήματος, αλλαγές συνεργατών...
