ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΕΜΑΣ
Έχετε μια πρόκληση ιχνηλασιμότητας; Ας μιλήσουμε.
ΛΥΣΕΙΣ
ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ SATT παρέχει αυτόματη και ασφαλή επικοινωνία με τα εθνικά ρυθμιστικά συστήματα – διασφαλίζοντας αξιόπιστη αναφορά για τη φαρμακευτική σειριοποίηση και την ιχνηλασιμότητα.
Η λύση υποστηρίζει την ανταλλαγή δεδομένων σε πραγματικό χρόνο με πολλαπλές αρχές, συμπεριλαμβανομένων των EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS, NHRA-MVC. Όλες οι συνδέσεις ακολουθούν τις πιο πρόσφατες απαιτήσεις συμμόρφωσης και συντηρούνται ώστε να αντικατοπτρίζουν τις εξελισσόμενες κανονιστικές αλλαγές.
Σχεδιασμένο για:
Κατασκευαστές, ΚΑΚ, CMO, Χονδρέμποροι, Ανασυσκευαστές και 3PL που δραστηριοποιούνται σε ρυθμιζόμενες αγορές.
Σχεδιασμένο για:
Φαρμακευτικές εταιρείες που διαχειρίζονται λειτουργίες σε διαπλατφόρμες και συνεργασία στην εφοδιαστική αλυσίδα.
Σχεδιασμένο για:
Φαρμακευτικοί κατασκευαστές και ΚΑΚ που διαχειρίζονται πολλαπλές γραμμές, CMO ή συνεργάτες σε διάφορες περιοχές που επιδιώκουν να κλιμακώσουν τις δραστηριότητές τους χωρίς να χάσουν τον έλεγχο.
Σχεδιασμένο για:
Φαρμακευτικοί κατασκευαστές και μονάδες συσκευασίας που απαιτούν επικυρωμένο, έτοιμο προς χρήση υλικό σειριοποίησης, ευθυγραμμισμένο με τις κανονιστικές και λειτουργικές απαιτήσεις.
Όταν επιλέγετε το SoftGroup, συμμετέχετε σε κορυφαίους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων, κατασκευαστές συμβάσεων, παράλληλους εισαγωγείς, διανομείς και χονδρεμπόρους που βασίζονται στις λύσεις σειριοποίησης και ιχνηλασιμότητας για συμμόρφωση και λειτουργική αποτελεσματικότητα.
Είτε αναθέτετε την παραγωγή σε εξωτερικούς συνεργάτες είτε διαχειρίζεστε πολλαπλές γραμμές, το λογισμικό μας προσαρμόζεται στις δικές σας εγκαταστάσεις. Γρήγορο στην εφαρμογή, εύκολο στην κλιμάκωση και σχεδιασμένο για να απλοποιεί τη συμμόρφωση από την πρώτη κιόλας μέρα.
Από το λογισμικό μέχρι το υλικό, όλα όσα παρέχουμε έχουν αναπτυχθεί από την SoftGroup. Αυτό σημαίνει ταχύτερη υποστήριξη, ευκολότερη ενσωμάτωση και πλήρη κανονιστικό έλεγχο.
Κάνουμε την ενσωμάτωση απλή - χωρίς διακοπές, χωρίς κρυφά κόστη. Είτε ξεκινάτε από την αρχή είτε κάνετε αναβάθμιση, η ομάδα μας διασφαλίζει ομαλή υλοποίηση και υποστήριξη πλήρους κύκλου.
ΝΕΑ
Νέοι κανόνες επισήμανσης φαρμακευτικών προϊόντων σε ισχύ στη Σρι Λάνκα: Βασικές λεπτομέρειες για τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας και τους εισαγωγείς Δημοσιεύτηκε: Ιούνιος 2025 | Συγγραφέας: Συντακτική ομάδα SoftGroup Η Εθνική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων (NMRA) της Σρι Λάνκα εισήγαγε νέο νόμο...
Έναρξη εφαρμογής του DSCSA: Ένα παγκόσμιο σήμα για τη διαφάνεια της εφοδιαστικής αλυσίδας Δημοσιεύτηκε: Ιούνιος 2025 | Συγγραφέας: Συντακτική ομάδα SoftGroup Από τις 27 Μαΐου 2025, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ξεκίνησε επίσημα την εφαρμογή του Dr...
Φαρμακευτική Κυβερνοασφάλεια σε Κίνδυνο: Μαθήματα από την Void Blizzard Καθώς η φαρμακευτική βιομηχανία συνεχίζει να υιοθετεί τον ψηφιακό μετασχηματισμό, η ασφάλεια των ευαίσθητων δεδομένων και συστημάτων δεν γίνεται απλώς ζήτημα πληροφορικής, αλλά ζήτημα συμμόρφωσης και λειτουργίας...