ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΕΜΑΣ

Λύσεις Serialization & Aggregation για Παγκόσμια Συμμόρφωση

Το SoftGroup εξουσιοδοτεί φαρμακευτικών εταιρειών και MedTech με άκρο σε άκρο παρακολούθηση και ανίχνευση λύσεων που διασφαλίζουν τη συμμόρφωση και οδηγούν στη λειτουργική αποτελεσματικότητα.

 

Με 21+ χρόνια εμπειρίας, είμαστε αξιόπιστοι σειριοποίηση και ιχνηλασιμότητα συνεργάτης του Μεγάλοι Φαρμακευτικοί Ηγέτες με σύνθετη παραγωγή, καθώς και Κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) χωρίς εσωτερική παραγωγή.

 

Έχετε μια πρόκληση ιχνηλασιμότητας; Ας μιλήσουμε.

Ας μιλήσουμε

TRACK & TRACE ΛΥΣΕΙΣ ΚΑΤΑ ΕΠΙΠΕΔΑ

 

[Blog] Τι σημαίνει η λύση σειριοποίησης L1-L5 >> 

ΛΥΣΕΙΣ

Σειριοποίηση και Συμμόρφωση από Επίπεδο 1 έως Επίπεδο 5 – Υλικό, Λογισμικό, Ανταλλαγή Δεδομένων και Συνδεσιμότητα Κανονισμών

Λογισμικό Παγκόσμιας Κανονιστικής Συμμόρφωσης | Επίπεδο 5

Ασφαλής και συμβατή σύνδεση με τα εθνικά συστήματα

 

ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ SATT παρέχει αυτόματη και ασφαλή επικοινωνία με τα εθνικά ρυθμιστικά συστήματα – διασφαλίζοντας αξιόπιστη αναφορά για τη φαρμακευτική σειριοποίηση και την ιχνηλασιμότητα.

Η λύση υποστηρίζει την ανταλλαγή δεδομένων σε πραγματικό χρόνο με πολλαπλές αρχές, συμπεριλαμβανομένων των EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS, NHRA-MVC. Όλες οι συνδέσεις ακολουθούν τις πιο πρόσφατες απαιτήσεις συμμόρφωσης και συντηρούνται ώστε να αντικατοπτρίζουν τις εξελισσόμενες κανονιστικές αλλαγές.

 

Σχεδιασμένο για:

Κατασκευαστές, ΚΑΚ, CMO, Χονδρέμποροι, Ανασυσκευαστές και 3PL που δραστηριοποιούνται σε ρυθμιζόμενες αγορές.

 

 

Μάθε περισσότερα

Εξωτερική Επικοινωνία Δικτύου | Επίπεδο 4

Απρόσκοπτη ενσωμάτωση με ERP, WMS και συστήματα συνεργατών

 

ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ SATT επιτρέπει την ασφαλή και αποτελεσματική ανταλλαγή δεδομένων μεταξύ του συστήματος σειριοποίησης και βασικών επιχειρηματικών πλατφορμών – ERP, WMS, MES – καθώς και εξωτερικών συνεργατών (CMO) σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού.

Διασφαλίζουμε τη συμμόρφωση με τα πρότυπα GS1 EPCIS, επιτρέποντας τη δομημένη και διαλειτουργική επικοινωνία σειριοποιημένων δεδομένων προϊόντων σε ολόκληρο τον οργανισμό και τις αγορές.

 

Σχεδιασμένο για:

Φαρμακευτικές εταιρείες που διαχειρίζονται λειτουργίες σε διαπλατφόρμες και συνεργασία στην εφοδιαστική αλυσίδα.

 

Μάθε περισσότερα

Διοίκηση Επιχειρήσεων | Επίπεδο 3

Κεντρικός έλεγχος δραστηριοτήτων σειριοποίησης και συνάθροισης

 

ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ SATT Παρέχει πλήρη ορατότητα και έλεγχο των διαδικασιών σειριοποίησης και συγκέντρωσης σε ολόκληρο το περιβάλλον παραγωγής. Από ένα μόνο σημείο, μπορείτε να παρακολουθείτε την απόδοση, να διαχειρίζεστε δεδομένα προϊόντων και να διασφαλίζετε τη συνέπεια και την ευελιξία των διαδικασιών σε όλες τις γραμμές, τις εγκαταστάσεις και τους συνεργάτες.

Αυτό το επίπεδο σάς επιτρέπει να βελτιστοποιήσετε τις λειτουργίες, να ελαχιστοποιήσετε την χειροκίνητη παρέμβαση και να προετοιμάσετε καθαρά, επικυρωμένα δεδομένα για εξωτερική επικοινωνία (Επίπεδα 4 και 5).

 

Σχεδιασμένο για:

Φαρμακευτικοί κατασκευαστές και ΚΑΚ που διαχειρίζονται πολλαπλές γραμμές, CMO ή συνεργάτες σε διάφορες περιοχές που επιδιώκουν να κλιμακώσουν τις δραστηριότητές τους χωρίς να χάσουν τον έλεγχο.

Μάθε περισσότερα

Διαχείριση Γραμμής | Επίπεδο 2

Έξυπνος έλεγχος επιπέδου γραμμής για σειριακή παραγωγή

 

Το SoftGroup SaTT Line Controller είναι ένα λογισμικό σειριοποίησης και συγκέντρωσης σε επίπεδο γραμμής που εγκαθίσταται απευθείας στα μηχανήματά σας. Διαχειρίζεται την εκτύπωση και την επαλήθευση σειριοποιημένων και μη σειριοποιημένων δεδομένων, διασφαλίζοντας ότι κάθε παρτίδα πληροί τα κανονιστικά και ποιοτικά πρότυπα.

Ο ελεγκτής διασφαλίζει την ακριβή εκτέλεση των εργασιών σειριοποίησης, συμπεριλαμβανομένης της δημιουργίας ετικετών, της εκτύπωσης, της επιθεώρησης με κάμερα και της συλλογής δεδομένων εντός του περιβάλλοντος της γραμμής συσκευασίας.

 

Σχεδιασμένο για:

Φαρμακευτικοί κατασκευαστές και CMO που χρειάζονται αξιόπιστη σειριοποίηση και συγκέντρωση σε επίπεδο μηχανής – πλήρως συμβατοί και έτοιμοι για οποιαδήποτε ρύθμιση.

Μάθε περισσότερα

Υλικό Σειριακής και Συνάθροισης | Επίπεδο 1

Υλικό σχεδιασμένο για κανονιστική ακρίβεια

 

Η SoftGroup προσφέρει μια ολοκληρωμένη γκάμα υλικού σειριοποίησης, συγκέντρωσης και παραβίασης, προσαρμοσμένο ώστε να καλύπτει τόσο τις παγκόσμιες όσο και τις τοπικές απαιτήσεις συμμόρφωσης. Τα μηχανήματά μας είναι κατασκευασμένα για απρόσκοπτη ενσωμάτωση με λογισμικό σε επίπεδο γραμμής και διαμορφωμένα ώστε να ανταποκρίνονται στις συγκεκριμένες ανάγκες παραγωγής σας.

Από αυτόνομες μονάδες έως πλήρως ενσωματωμένες μονάδες, ο εξοπλισμός μας υποστηρίζει λειτουργία υψηλής ταχύτητας και χωρίς σφάλματα σε όλα τα επίπεδα συσκευασίας.

 

Σχεδιασμένο για:

Φαρμακευτικοί κατασκευαστές και μονάδες συσκευασίας που απαιτούν επικυρωμένο, έτοιμο προς χρήση υλικό σειριοποίησης, ευθυγραμμισμένο με τις κανονιστικές και λειτουργικές απαιτήσεις.

 

 

Μάθε περισσότερα

Εμπιστευμένο από Pharma Leaders Worldwide

Όταν επιλέγετε το SoftGroup, συμμετέχετε σε κορυφαίους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων, κατασκευαστές συμβάσεων, παράλληλους εισαγωγείς, διανομείς και χονδρεμπόρους που βασίζονται στις λύσεις σειριοποίησης και ιχνηλασιμότητας για συμμόρφωση και λειτουργική αποτελεσματικότητα.

ΓΙΑΤΙ SOFTGROUP;

ευελιξία και ενοποίηση του πωλητή

Λογισμικό Φαρμακευτικής που Προσαρμόζεται στις Προσωπικές σας Προτιμήσεις

Είτε αναθέτετε την παραγωγή σε εξωτερικούς συνεργάτες είτε διαχειρίζεστε πολλαπλές γραμμές, το λογισμικό μας προσαρμόζεται στις δικές σας εγκαταστάσεις. Γρήγορο στην εφαρμογή, εύκολο στην κλιμάκωση και σχεδιασμένο για να απλοποιεί τη συμμόρφωση από την πρώτη κιόλας μέρα.

Μάθετε περισσότερα
ευελιξία και ενοποίηση του πωλητή

Εσωτερική Τεχνολογία. Κατασκευασμένη για Φαρμακευτικές εταιρείες.

Από το λογισμικό μέχρι το υλικό, όλα όσα παρέχουμε έχουν αναπτυχθεί από την SoftGroup. Αυτό σημαίνει ταχύτερη υποστήριξη, ευκολότερη ενσωμάτωση και πλήρη κανονιστικό έλεγχο.

Μάθε περισσότερα
ευελιξία και ενοποίηση του πωλητή

Λειτουργεί με τα συστήματά σας. Υποστηρίζεται από ειδικούς.

Κάνουμε την ενσωμάτωση απλή - χωρίς διακοπές, χωρίς κρυφά κόστη. Είτε ξεκινάτε από την αρχή είτε κάνετε αναβάθμιση, η ομάδα μας διασφαλίζει ομαλή υλοποίηση και υποστήριξη πλήρους κύκλου.

Μάθε περισσότερα

ΝΕΑ

Ανακαλύψτε το πιο διαισθητικό λογισμικό σειριοποίησης και ιχνηλασιμότητας