Libros blancos

Guía de incorporación a EMVO para empresas farmacéuticas griegas e italianas

Agilice su proceso de incorporación a EMVO con nuestra guía paso a paso Diseñada para empresas farmacéuticas en Grecia e Italia, nuestra guía simplifica el cumplimiento de la Directiva Europea sobre Medicamentos Falsificados (FMD) y garantiza una integración perfecta con los requisitos de EMVO y NMVO. Por qué es importante la incorporación a EMVO La incorporación a la Organización Europea de Verificación de Medicamentos (EMVO)...

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Reglamento de trazabilidad de productos farmacéuticos de la NAFDAC de 2024

[Blog] Nigeria da un paso audaz en materia de seguridad de los medicamentos con nuevas normas de trazabilidad

Nigeria da un paso audaz en materia de seguridad de los medicamentos con nuevas normas de trazabilidad El 16 de octubre de 2024, Nigeria dio un paso importante para proteger a su población de los medicamentos falsificados e inseguros. La Agencia Nacional para la Administración y el Control de Alimentos y Medicamentos (NAFDAC) promulgó la Ley de Trazabilidad de Productos Farmacéuticos...

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Cubierta del documento técnico sobre cómo mantener cargas de trabajo críticas para la misión en la industria farmacéutica

[Libro blanco] Mantenimiento de cargas de trabajo críticas para la misión en la industria farmacéutica

Mantenimiento de cargas de trabajo críticas en la industria farmacéutica: documento técnico gratuito En la industria farmacéutica, las cargas de trabajo críticas (como los sistemas de serialización, los registros de lotes y los procesos de cumplimiento) son la columna vertebral de sus operaciones. Una sola interrupción puede provocar retrasos en la producción, riesgos regulatorios y pérdida de datos. Por qué son importantes las cargas de trabajo críticas en la industria farmacéutica Documento técnico gratuito de SoftGroup, “Mantenimiento de cargas de trabajo críticas en la industria farmacéutica”

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Un mapa de Grecia

[Libro blanco] Cumplimiento de la serialización en Grecia: una guía para la verificación de medicamentos y HMVO (actualizado en febrero de 2025)

Cumplimiento de la serialización en Grecia: una guía para la verificación de medicamentos y HMVO Manténgase a la vanguardia en la lucha contra los medicamentos falsificados con nuestro informe técnico integral, Cumplimiento de la serialización en Grecia: una guía para la verificación de medicamentos y HMVO. Este recurso está diseñado para ayudar a las empresas farmacéuticas a comprender y abordar...

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[Libro blanco] Guía de verificación y trazabilidad para mayoristas

Breve descripción de las obligaciones de los mayoristas en materia de verificación y trazabilidad de acuerdo con los requisitos de la Directiva FMD de la UE. ¿Qué es un mayorista designado? Un mayorista designado es una empresa (afiliada de ventas/licenciataria/co-comercializadora y titular de una autorización de distribución al por mayor), designada mediante una licencia/acuerdo con el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC)...

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EUDAMED Calendario actualizado

[Informe técnico] Implementación de EUDAMED: calendario actualizado

  Descubra el calendario actualizado para la implementación de la base de datos europea para el intercambio de información de dispositivos médicos Descargue el documento técnico y descubra cuál es el nuevo calendario de implementación de EUDAMED, confirmado por la Comisión Europea [formidable id=39] ...

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[Informe técnico] UDI: desde los conceptos básicos hasta los beneficios

  Obtenga la información más detallada sobre UDI: ¡todo lo que los participantes de la cadena de suministro necesitan saber! Con la implementación del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR), se hizo evidente que los fabricantes deberían asignar UDI a los dispositivos médicos. Con esto se pretende permitir la identificación y mejorar la trazabilidad...

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[Informe técnico] La lista de verificación definitiva para elegir una solución de seguimiento y localización preparada para el futuro

  Guía de evaluación para una solución Track & Trace eficaz El espectro de fabricación dentro de la industria farmacéutica es un término muy amplio. Abarca desde pequeños productores con una sola línea de producción, que operan en los mercados nacionales, hasta múltiples líneas altamente sofisticadas que exportan a nivel mundial. Esto requiere múltiples soluciones con diferentes...

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mdr preguntas

[Informe] Preguntas frecuentes sobre dispositivos médicos

  El Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la UE se publicó oficialmente el 5 de mayo de 2017 y entró en vigor el 25 de mayo de 2017. El MDR reemplazará la actual Directiva de Dispositivos Médicos de la UE (93/42/EEC) y la Directiva de la UE sobre dispositivos médicos implantables activos (90/385/CEE). En este documento técnico, usted...

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