Papiers blanc

[Liste de contrôle] Liste de contrôle de préparation à la sérialisation 2026 (L1–L5)

Liste de contrôle de préparation à la sérialisation 2026 (L1–L5) Êtes-vous réellement prêt pour les changements de sérialisation en 2026 ? La plupart des entreprises pharmaceutiques l’affirment. Très peu l’ont vérifié. Mises à jour réglementaires, nouveaux marchés, mises à niveau des systèmes, changements de partenaires : aucun de ces éléments ne met à l’épreuve un seul outil. Ils mettent à l’épreuve l’ensemble du système de sérialisation L1–L5.

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Feuille de route pour la traçabilité pharmaceutique 2026-2027 – échéances de sérialisation et d’agrégation

[Livre blanc] Échéances en matière de traçabilité pharmaceutique pour 2026-2027 : Votre feuille de route réglementaire complète

Échéances en matière de traçabilité pharmaceutique pour 2026-2027 : Votre feuille de route réglementaire complète. Pourquoi 2026-2027 ne peut pas être une année comme les autres. 2026 sera l’une des années les plus exigeantes pour la traçabilité pharmaceutique. De nouvelles règles de sérialisation, d’agrégation et de déclaration entreront en vigueur sur de nombreux marchés d’ici quelques mois, et non quelques années. Arménie, Égypte, Éthiopie, Guinée-Bissau, Rwanda….

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Guide d'intégration EMVO pour les sociétés pharmaceutiques grecques et italiennes

Optimisez votre processus d'intégration EMVO avec notre guide étape par étape Conçu pour les sociétés pharmaceutiques en Grèce et en Italie, notre guide simplifie la conformité avec la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD) et garantit une intégration transparente avec les exigences EMVO et NMVO. Pourquoi l'intégration EMVO est importante L'intégration de l'Organisation européenne de vérification des médicaments (EMVO)...

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Couverture du livre blanc sur le maintien des charges de travail critiques dans l'industrie pharmaceutique

[Livre blanc] Maintenir les charges de travail critiques dans l'industrie pharmaceutique

Maintenir les charges de travail critiques dans l'industrie pharmaceutique : livre blanc gratuit Dans l'industrie pharmaceutique, les charges de travail critiques, comme les systèmes de sérialisation, les enregistrements de lots et les processus de conformité, constituent l'épine dorsale de vos opérations. Une seule interruption peut entraîner des retards de production, des risques réglementaires et des pertes de données. Pourquoi les charges de travail critiques sont importantes dans l'industrie pharmaceutique Livre blanc gratuit de SoftGroup, « Maintenir les charges de travail critiques dans l'industrie pharmaceutique »

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Une carte de la Grèce

[Livre blanc] Conformité à la sérialisation en Grèce : Guide de la vérification HMVO et des médicaments (mis à jour en février 2025)

Conformité de la sérialisation en Grèce : Guide de la vérification HMVO et des médicaments Gardez une longueur d'avance dans la lutte contre la contrefaçon de médicaments grâce à notre livre blanc complet, Conformité de la sérialisation en Grèce : Guide de la vérification HMVO et des médicaments. Cette ressource est conçue pour aider les sociétés pharmaceutiques à comprendre et à s'y retrouver dans le...

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[Livre blanc] Guide de vérification et de traçabilité pour les grossistes

Un bref aperçu des obligations des grossistes en matière de vérification et de traçabilité conformément aux exigences de la FMD de l'UE. Qu'est-ce qu'un grossiste désigné ? Un grossiste désigné est une société (affiliée commerciale/licencié/co-commercialisateur et titulaire d'une autorisation de distribution en gros), désignée par une licence/un accord avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH) pour...

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EUDAMED Calendrier actualisé

[Livre blanc] Mise en œuvre d'EUDAMED - calendrier mis à jour

  Découvrez le calendrier mis à jour pour la mise en œuvre de la base de données européenne pour l'échange d'informations sur les dispositifs médicaux Téléchargez le livre blanc et découvrez quel est le nouveau calendrier de mise en œuvre d'EUDAMED, confirmé par la Commission européenne [formidable id=39] ...

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nouvelle fonctionnalité de sérialisation du livre blanc

[Livre blanc] Ajout d'une nouvelle fonctionnalité au sein de votre ligne d'emballage - la sérialisation

  Découvrez comment SoftGroup pourrait ajouter la sérialisation de manière transparente dans la ligne d'emballage Il est bien connu que l'investissement dans des solutions de suivi et de traçabilité pourrait représenter une dépense importante. De plus, d'après notre expérience, nous avons conclu que l'intégration est le deuxième défi le plus courant devant...

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[Livre blanc] UDI - des bases aux avantages

  Obtenez les informations les plus détaillées sur l'UDI - tout ce que les participants à la chaîne d'approvisionnement doivent savoir ! Avec la mise en œuvre du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR), il est devenu évident que les fabricants devaient attribuer des UDI aux dispositifs médicaux. Ceci est destiné à permettre l'identification et à améliorer la traçabilité...

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[Livre blanc] Étapes clés vers un emballage pharmaceutique sûr et durable

L'industrie pharmaceutique fait des pas vers l'utilisation de pratiques durables dans l'emballage depuis des années. En raison de la nature complexe de l'industrie, les étapes sont petites mais définitives vers un emballage durable. Il est important de mentionner que l'impact environnemental des emballages pharmaceutiques est faible par rapport à d'autres...

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[Livre blanc] La liste de contrôle ultime pour choisir une solution Track and Trace évolutive

  Guide d'évaluation pour une solution Track & Trace efficace Le spectre de fabrication au sein de l'industrie pharmaceutique est un vaste terme. Cela va des petits producteurs avec une seule ligne de production, opérant sur les marchés intérieurs, à de multiples lignes très sophistiquées exportant dans le monde entier. Cela nécessite plusieurs solutions avec différentes...

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