Papiers blanc

Guide d'intégration EMVO pour les sociétés pharmaceutiques grecques et italiennes

Optimisez votre processus d'intégration EMVO avec notre guide étape par étape Conçu pour les sociétés pharmaceutiques en Grèce et en Italie, notre guide simplifie la conformité avec la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD) et garantit une intégration transparente avec les exigences EMVO et NMVO. Pourquoi l'intégration EMVO est importante L'intégration de l'Organisation européenne de vérification des médicaments (EMVO)...

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Règlement de 2024 de la NAFDAC sur la traçabilité des produits pharmaceutiques

[Blog] Le Nigéria franchit une étape décisive en matière de sécurité des médicaments avec de nouvelles règles de traçabilité

Le Nigéria fait un pas audacieux en matière de sécurité des médicaments avec de nouvelles règles de traçabilité Le 16 octobre 2024, le Nigéria a pris une mesure importante pour protéger sa population contre les médicaments contrefaits et dangereux. L'Agence nationale pour l'administration et le contrôle des aliments et des médicaments (NAFDAC) a promulgué la loi sur la traçabilité des produits pharmaceutiques...

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Couverture du livre blanc sur le maintien des charges de travail critiques dans l'industrie pharmaceutique

[Livre blanc] Maintenir les charges de travail critiques dans l'industrie pharmaceutique

Maintenir les charges de travail critiques dans l'industrie pharmaceutique : livre blanc gratuit Dans l'industrie pharmaceutique, les charges de travail critiques, comme les systèmes de sérialisation, les enregistrements de lots et les processus de conformité, constituent l'épine dorsale de vos opérations. Une seule interruption peut entraîner des retards de production, des risques réglementaires et des pertes de données. Pourquoi les charges de travail critiques sont importantes dans l'industrie pharmaceutique Livre blanc gratuit de SoftGroup, « Maintenir les charges de travail critiques dans l'industrie pharmaceutique »

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Une carte de la Grèce

[Livre blanc] Conformité à la sérialisation en Grèce : Guide de la vérification HMVO et des médicaments (mis à jour en février 2025)

Conformité de la sérialisation en Grèce : Guide de la vérification HMVO et des médicaments Gardez une longueur d'avance dans la lutte contre la contrefaçon de médicaments grâce à notre livre blanc complet, Conformité de la sérialisation en Grèce : Guide de la vérification HMVO et des médicaments. Cette ressource est conçue pour aider les sociétés pharmaceutiques à comprendre et à s'y retrouver dans le...

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[Livre blanc] Guide de vérification et de traçabilité pour les grossistes

Un bref aperçu des obligations des grossistes en matière de vérification et de traçabilité conformément aux exigences de la FMD de l'UE. Qu'est-ce qu'un grossiste désigné ? Un grossiste désigné est une société (affiliée commerciale/licencié/co-commercialisateur et titulaire d'une autorisation de distribution en gros), désignée par une licence/un accord avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH) pour...

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EUDAMED Calendrier actualisé

[Livre blanc] Mise en œuvre d'EUDAMED - calendrier mis à jour

  Découvrez le calendrier mis à jour pour la mise en œuvre de la base de données européenne pour l'échange d'informations sur les dispositifs médicaux Téléchargez le livre blanc et découvrez quel est le nouveau calendrier de mise en œuvre d'EUDAMED, confirmé par la Commission européenne [formidable id=39] ...

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nouvelle fonctionnalité de sérialisation du livre blanc

[Livre blanc] Ajout d'une nouvelle fonctionnalité au sein de votre ligne d'emballage - la sérialisation

  Découvrez comment SoftGroup pourrait ajouter la sérialisation de manière transparente dans la ligne d'emballage Il est bien connu que l'investissement dans des solutions de suivi et de traçabilité pourrait représenter une dépense importante. De plus, d'après notre expérience, nous avons conclu que l'intégration est le deuxième défi le plus courant devant...

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[Livre blanc] UDI - des bases aux avantages

  Obtenez les informations les plus détaillées sur l'UDI - tout ce que les participants à la chaîne d'approvisionnement doivent savoir ! Avec la mise en œuvre du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR), il est devenu évident que les fabricants devaient attribuer des UDI aux dispositifs médicaux. Ceci est destiné à permettre l'identification et à améliorer la traçabilité...

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[Livre blanc] Étapes clés vers un emballage pharmaceutique sûr et durable

L'industrie pharmaceutique fait des pas vers l'utilisation de pratiques durables dans l'emballage depuis des années. En raison de la nature complexe de l'industrie, les étapes sont petites mais définitives vers un emballage durable. Il est important de mentionner que l'impact environnemental des emballages pharmaceutiques est faible par rapport à d'autres...

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[Livre blanc] La liste de contrôle ultime pour choisir une solution Track and Trace évolutive

  Guide d'évaluation pour une solution Track & Trace efficace Le spectre de fabrication au sein de l'industrie pharmaceutique est un vaste terme. Cela va des petits producteurs avec une seule ligne de production, opérant sur les marchés intérieurs, à de multiples lignes très sophistiquées exportant dans le monde entier. Cela nécessite plusieurs solutions avec différentes...

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questions mdr

[Livre blanc] Foire aux questions sur les dispositifs médicaux

  Le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) a été officiellement publié le 5 mai 2017 et est entré en vigueur le 25 mai 2017. Le MDR remplacera l'actuelle directive européenne sur les dispositifs médicaux (93/42/CEE) et la directive européenne sur les dispositifs médicaux implantables actifs. (90/385/CEE). Dans ce livre blanc, vous...

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