[Блог] Қазақстанда міндетті сериялау және қадағалау талаптары енгізілді
Мазмұны
Қазақстан үкіметі барлық дәрі-дәрмектерді сериялау үшін фарма-трек пен трассаны енгізу бойынша жұмыс жүргізуде
2018 жылы Қазақстанның бақылау жүйесін құруға сапары басталды. Алдағы 3 жылда үкімет барлық дәрі-дәрмектерді сериялау үшін фармацевтикалық трек-іздеу процесін үнемі жұмыс істеп, жоспарлады. 2021 жылдың басында ҚР Денсаулық сақтау министрлігі өнімді таңбалау және қадағалауға арналған пилоттық нұсқаулықты жариялады.
Таңбалау және бақылау мәселелері талқыланған өткен аптадағы кезекті сессияда Мамин мырза қорытындылады:
«Тауарларды таңбалау және қадағалау жүйесін енгізу қазақстандық нарықты контрафактілік және сапасыз өнімдерден қорғауға, азаматтардың денсаулығын сақтауға, ЕАЭО нарығында отандық өндірушілердің бәсекеге қабілеттілігін арттыруға мүмкіндік береді...».
Қазақстан маңызды шараларды қолға алып жатқаны анық және өнімді таңбалау олардың алдағы даму жоспарындағы басты мақсаттардың бірі болып табылады.
Нормативтік құқықтық база туралы толығырақ
Дәрілік заттарды сериялауды енгізуге қатысты ҚР Денсаулық сақтау министрлігі GS1 стандарттарына назар аударды. Уақыт кестесі туралы соңғы бейресми және расталмаған ақпарат келесідей:
- 2022 жылдың 1 шілдесі – нарықтағы барлық дәрілердің 1% міндетті сериясы (барлығы 93 дәрілік зат)
- 2022 жылдың 1 қазаны – дәрілік заттардың 20% міндетті сериясы
- 2023 жылғы 1 қаңтар – барлық дәрілік заттардың 60 % үшін міндетті сериялау
- 2023 жылдың 1 сәуірі – міндетті серияланған препараттардың көлемі 80% болуы керек
- 2023 жылдың 1 шілдесі – 100% барлық препараттарды міндетті түрде сериялау
Дәрі-дәрмекті таңбалау үшін жауапкершілік:
- Егер өнім Қазақстанда өндірілсе – өндіруші
- Егер өнім шетелде, оның ішінде ЕАЭО елдерінде өндірілсе – импорттаушы
Серияландыру процесі
Құрылымға сәйкес, өнімге арналған ақпарат таңбалау жүйесіне енгізілгенде, ол Data Matrix кодын құрады. Деректер матрицасы шифрланады және өндіруші/импорттаушы туралы сандық ақпаратты, топтама нөмірін, сондай-ақ басқа қажетті өнім деректерін қамтиды.
Дереккөздер: