SoftGroup Solution passou com sucesso pelo processo de certificação pela Kazakhtelecom

 

 

 

 

 

 

O SoftGroup está constantemente expandindo seu portfólio de serviços, direcionado ao desenvolvimento progressivo de soluções em conformidade com as novas e emergentes regulamentações. Este mês, nossa solução SoftGroup® SaTT foi oficialmente certificada pela Kazakhtelecom. A solução full-stack cobre toda a vertical desde o nível 1 (Hardware) ao nível 5 (Reporting), cumprindo os requisitos de rotulagem para serialização e reporte de determinados eventos ao sistema nacional – IS MPT. A solução SoftGroup® SaTT fornece funcionalidades abrangentes para atender aos complexos requisitos regulamentares do Cazaquistão e atender às necessidades dos participantes da cadeia de suprimentos.

 

SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway fornece uma conexão e troca de dados entre o Sistema Nacional de Rastreamento e Rastreamento do Cazaquistão - IS MPT e todos os participantes da cadeia de suprimentos (MAHs, fabricantes, importadores, empresas de comércio atacadista, etc.). A solução permite solicitar e receber a proteção criptográfica (chave criptográfica e assinatura criptográfica para cada número de série carregar os dados finais do lote) e publicar os relatórios de serialização e agregação relativos ao Artigo 7-2/12.04.2004 “Sobre a regulamentação da atividade comercial” e determinar o procedimento para marcação e rastreabilidade de medicamentos no território da República do Cazaquistão, Despacho nº KR DSM -11/27.01.22 “Para a aprovação de regras para rotulagem de medicamentos e dispositivos médicos” do Ministro da Saúde e desenvolvimento social da República do Cazaquistão. O sistema suporta todos os status e funcionalidades possíveis, exigidos pelo IS MPT.

 

 

Fundo

 

Em 2018, começou a jornada do Cazaquistão em direção à construção de um sistema de rastreabilidade. Nos 3 anos seguintes, o governo trabalhou e planejou constantemente o processo de rastreamento e rastreamento farmacêutico para a serialização de todos os medicamentos. No início de 2021, o Ministério da Saúde do Cazaquistão publicou uma diretriz piloto para marcação e rastreabilidade de produtos.

 

Em junho de 2022, foram oficialmente anunciadas alterações à ordem do Ministro da Saúde da República do Cazaquistão datada de 27 de janeiro de 2021, nº KR DSM-11 “Sobre a aprovação das diretrizes de rotulagem de medicamentos e dispositivos médicos”.