SoftGroup BgMVOning EI HUB yig'ilishining bir qismi edi

2018 yil 22 yanvar kuni Sofiyada Bolgariya Dori vositalarini tekshirish tashkiloti (BgMVO), SoftGroup va Bolgariya dori vositalari ishlab chiqaruvchilarining yig'ilishi bo'lib o'tdi, unda farmatsevtika kompaniyalarining Evropa dori vositalarini tekshirish markazi (EI Hub) bilan bog'lanishiga qo'yiladigan talablar. muhokama qilindi.

Soxta dori-darmonlarga qarshi 2011/62/EU direktivasiga ko'ra, Evropa Ittifoqidagi barcha dori vositalari ishlab chiqaruvchilari EI uyasi bilan bog'lanishlari shart. Jarayon ikki bosqichni o'z ichiga oladi - qonuniylikni tekshirishning ma'muriy bosqichi, shuningdek, Evropa dori vositalarini tekshirish tashkiloti (EMVO) bilan shartnoma tuzish va Hubga texnik aloqa. Hozirgi vaqtda Bolgariyaning 4 ta farmatsevtika kompaniyasi ma'muriy tekshiruvni muvaffaqiyatli yakunladi, Evropada esa 396 kompaniya jarayonni boshladi. Evropada Hubga ulanishi kerak bo'lgan kompaniyalarning umumiy soni 2500 tani tashkil qiladi.

Uchrashuvda BgMVO Ijrochi direktori Iliana Paunova xonim e'tiborni dori vositalarining ma'lumotlariga bo'lgan talablar (master ma'lumotlar), tegishli bozorlarda dori vositalaridan maqsadli foydalanish bilan bog'liq o'ziga xosliklari, shuningdek, kimga ega ekanligiga e'tibor qaratdi. maʼlumotlarni Yevropa Ittifoqi markaziga xabar qilish huquqi va masʼuliyati. U butun Evropa tizimining ishlash tamoyillarini va BgMVO ning o'rni va rolini tushuntirdi.

SoftGroup bosh direktori va asoschisi janob Venelin Dimitrov farmatsevtika kompaniyalarida ishlab chiqarish jarayonlarini ishonchli seriyalashtirish va optimallashtirishni ta'minlaydigan kompaniyaning apparat-dasturiy yechimlari bilan tanishtirdi. SoftGroup innovatsion dasturiy ta'minot kompaniyasi bo'lib, o'z tizimlarini ishlab chiqishda 12 yildan ortiq tajribaga ega bo'lib, farmatsevtika seriyalilashtirish va Track & Trace yechimlari sohasiga e'tibor qaratadi.

Uchrashuvda Bolgariyaning 10 dan ortiq farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari vakillari, shuningdek, GS1 Bolgariya ekspertlari ishtirok etdi.