SoftGroup fez parte da reunião EU HUB do BgMVO

Em 22 de janeiro de 2018, foi realizada em Sofia uma reunião da Organização de Verificação de Medicamentos da Bulgária (BgMVO), SoftGroup e fabricantes búlgaros de medicamentos, onde foram discutidos os requisitos para conexão das empresas farmacêuticas com o hub europeu de verificação de medicamentos (EU Hub). foram discutidos.

De acordo com a Diretiva 2011/62/UE contra medicamentos falsificados, todos os fabricantes de medicamentos na UE são obrigados a se conectar ao EU Hub. O processo envolve duas fases – a fase administrativa da verificação de legitimidade, bem como a celebração de um acordo com a Organização Europeia de Verificação de Medicamentos (EMVO) e a ligação técnica ao Hub. Atualmente, 4 empresas farmacêuticas búlgaras concluíram com êxito a verificação administrativa, enquanto na Europa 396 empresas iniciaram o processo. O número total esperado de empresas na Europa que precisam se conectar ao Hub é de 2.500.

Durante a reunião, a Sra. Iliana Paunova, Diretora Executiva do BgMVO, chamou a atenção para os requisitos de dados dos medicamentos (dados mestre), as especificidades relacionadas ao uso pretendido dos medicamentos nos respectivos mercados, bem como quem tem o direito e responsabilidade de relatar dados ao EU Hub. Ela explicou os princípios de funcionamento de todo o sistema europeu e o lugar e o papel do BgMVO.

O Sr. Venelin Dimitrov, CEO e fundador do SoftGroup, apresentou as soluções de hardware e software da empresa que garantem serialização confiável e otimização dos processos de produção nas empresas farmacêuticas. A SoftGroup é uma empresa de software inovadora com mais de 12 anos de experiência no desenvolvimento de sistemas próprios, com ênfase na área de soluções farmacêuticas de Serialização e Track & Trace.

A reunião contou com a presença de representantes de mais de 10 fabricantes farmacêuticos búlgaros, bem como especialistas da GS1 Bulgária.